Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen sovelluksen alustava arviointi SPECT-kuvantamiselle, joka kohdistuu GPC3:een

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Alustava arvio GPC3-kohdentuvan SPECT-kuvantamisen kliinisestä soveltamisesta

Tämä projekti kohdistuu potilaisiin, joilla on kliinisesti epäilty tai histopatologisesti diagnosoitu maksasyöpä (HCC), käyttäen kohdennettuja GPC3-spesifisiä kuvantamisaineita (esim. jodi-131-aGPC3-Scfv) integroidun SPECTCT-kuvantamisen yhteydessä, arvioidakseen kohdennetun lääkkeen farmakokinetiikkaa ja jakautumista maksasyöpäpotilailla (HCC) matala-annoksisen integroidun diagnoosin ja hoidon avulla (eli jodi-131-RRB-kuvantamisen avulla), määrittääkseen lääkkeen aineenvaihdunnan, turvallisuuden ja siedettävyyden kehossa. Toissijainen tavoite: arvioida GPC3-SPECIFISTEN kuvantamisaineiden kohdentumista maksasyöpäpotilaille arvioidakseen tämän kohdennetun aineen soveltuvuutta tulevaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. koehenkilö tai hänen laillinen edustajansa osaa allekirjoittaa ja päivätä tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
  2. sitoutuminen noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja yhteistyöhön koko prosessin tutkimuksen toteuttamisessa
  3. potilaat, joilla on kliinisesti korkea epäily tai histopatologinen diagnoosi maksasyövästä (HCC) ja jotka ovat yleisesti hyvässä kunnossa
  4. potilaat, joilla on maksasyövän (hepatosellulaarisen karsinooman) anamneesi ja joilla on uusiutuma hoidon jälkeen
  5. hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttivät ehkäisyä vähintään kuukauden ennen seulontaa ja sitoutuivat käyttämään ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan sekä määrätyn ajanjakson tutkimuksen päätyttyä

Poissulkemiskriteerit:

  1. kyvyttömyys suorittaa SPECTCT-tutkimus (mukaan lukien kyvyttömyys maata, klaustrofobia, radiofobia jne.)
  2. akuutit systeemiset sairaudet ja elektrolyyttihäiriöt
  3. potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys GPC3-kuvausaineelle tai synteettisille apuaineille
  4. potilaat, joilla tutkijan mielestä on huono noudattavuus
  5. raskaana olevat tai imettävät potilaat
  6. muut tekijät, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän testiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sPECT-kuvaus, joka kohdistuu GPC3:een pahanlaatuisissa kasvaimissa
Selvitä, onko GPC3 SPECT -kohdentaminen turvallinen ja tehokas menetelmä pahanlaatuisten kasvainten kuvantamiseen.
Lääke: 131I-aGPC3
Kohdennettujen GPC3-spesifisten kuvantamisaineiden (esim. , jodi-131-aGPC3-Scfv) avulla integroidussa SPECTCT-kuvantamisessa arvioida kohdennetun lääkkeen farmakokinetiikkaa ja jakautumista maksasyöpäpotilailla (HCC) matala-annoksisella integroidulla diagnoosilla ja hoidolla (ts. , jodi-131-kuvantaminen), ja määritä lääkkeen metabolia, turvallisuus ja siedettävyys in vivo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyannos ihmiskeholle
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittausmenetelmä: Käytä OLINDA/EXM-ohjelmistoa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kiinnostuksen alue,ROI
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XLan-250923

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HCC

Kliiniset tutkimukset 131I-aGPC3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa