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Evaluación Preliminar de la Aplicación Clínica de la Imagen SPECT Dirigida a GPC3

19 de enero de 2026 actualizado por: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Este proyecto se dirigirá a pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) altamente sospechado clínicamente o diagnosticado por histopatología, utilizando agentes de imagen específicos dirigidos a GPC3 (p. ej., Iodine-131-aGPC3-Scfv) para imágenes integradas SPECT/CT, con el fin de evaluar la distribución farmacocinética del fármaco dirigido en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) mediante diagnóstico y tratamiento integrados de baja dosis (es decir, imágenes con Iodine-131-RRB, para determinar el metabolismo, la seguridad y la tolerabilidad del fármaco in vivo. Objetivo secundario: evaluar la direccionalidad de los agentes de imagen específicos de GPC3 en pacientes con carcinoma hepatocelular para evaluar la viabilidad de este agente dirigido para futuros tratamientos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaoli Lan, Xiaoli Lan
  • Número de teléfono: 0086-027-83692633
  • Correo electrónico: lxl730724@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • wenzhu P Xiaoli Lan, PhD
          • Número de teléfono: 0086-027-83692633
          • Correo electrónico: lxl730724@hotmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. el sujeto o su representante legal puede firmar y fechar el formulario de consentimiento informado
  2. compromiso de seguir los procedimientos de investigación y cooperar en la implementación de la investigación de proceso completo
  3. pacientes con alta sospecha clínica o diagnóstico histopatológico de CHC y generalmente en buen estado de salud
  4. pacientes con antecedentes de carcinoma hepatocelular que recidivan después del tratamiento
  5. mujeres en edad reproductiva que utilizaron anticoncepción durante al menos un mes antes del cribado y se comprometieron a usar anticoncepción durante todo el período de estudio y durante el período prescrito después del final del estudio

Criterios de exclusión:

  1. incapacidad para completar el examen SPECT/TC (incluyendo incapacidad para acostarse, claustrofobia, radiofobia, etc.)
  2. enfermedades sistémicas agudas y trastornos electrolíticos
  3. pacientes con hipersensibilidad conocida a los agentes de imagen GPC3 o a los excipientes sintéticos
  4. pacientes considerados por el investigador como de baja adherencia
  5. pacientes embarazadas o en período de lactancia
  6. tener otros factores no adecuados para participar en esta prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes sPECT dirigidas a GPC3 en tumores malignos
Determinar si el objetivo de SPECT de GPC3 es un método seguro y eficaz para la obtención de imágenes de tumores malignos.
Droga: 131I-aGPC3
Utilizando agentes de imagen específicos dirigidos a GPC3 (por ejemplo, Iodine-131-aGPC3-Scfv) para imágenes integradas de SPECT/CT, evaluar la distribución farmacocinética del fármaco dirigido en pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) mediante diagnóstico y tratamiento integrados de baja dosis (es decir, imágenes con Iodine-131), y determinar el metabolismo, la seguridad y la tolerabilidad del fármaco in vivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de radiación al cuerpo humano
Periodo de tiempo: 1 año
Métrica/método de medición: Usar software OLINDA/EXM
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Región de Interés,ROI
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XLan-250923

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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