このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

GPC3を標的としたSPECTイメージングの臨床応用に関する予備的評価

2026年1月19日 更新者：Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
このプロジェクトは、標的化されたGPC3特異的イメージング剤（例：ヨウ素-131-aGPC3-Scfv）を用いた統合SPECTCTイメージングにより、臨床的に高度に疑われるまたは組織病理学的に診断された肝細胞癌（HCC）患者を対象とし、低用量統合診断治療（すなわち、ヨウ素-131-RRBイメージング）により肝細胞癌（HCC）患者における標的薬の薬物動態分布を評価し、体内での薬物の代謝、安全性、忍容性を決定することを目的とします。副次的目標：肝細胞癌患者におけるGPC3特異的イメージング剤の標的化を評価し、将来の治療におけるこの標的剤の実現可能性を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  1. 被験者またはその法的代理人がインフォームド・コンセント書に署名し、日付を記入できること
  2. 研究手順に従い、研究全過程の実施に協力することを約束すること
  3. 臨床的に高度に疑われる、または組織病理学的に診断された肝細胞癌（HCC）の患者で、概して良好な全身状態を有すること
  4. 肝細胞癌の既往歴があり、治療後に再発した患者
  5. 生殖可能年齢の女性は、スクリーニングの少なくとも1か月前から避妊法を使用しており、研究期間中および研究終了後の規定期間を通じて避妊法を使用することを約束すること

除外基準:

  1. SPECT-CT検査を完了できないこと（横になれない、閉所恐怖症、放射線恐怖症など）
  2. 急性全身性疾患および電解質異常
  3. GPC3イメージング剤または合成添加剤に対する既知の過敏症を有する患者
  4. 研究者が服薬遵守性が不良と判断した患者
  5. 妊娠中または授乳中の患者
  6. その他、本試験への参加が適切でない要因を有する場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：悪性腫瘍におけるGPC3を標的とするSPECTイメージング
GPC3 SPECTを標的とすることが悪性腫瘍のイメージングにおける安全かつ効果的な方法であるかどうかを判断する。
薬：131I-aGPC3
標的化GPC3特異的イメージング剤（例：ヨウ素131-aGPC3-Scfv）を用いた統合SPECT/CTイメージングにより、肝細胞癌（HCC）患者における標的薬剤の薬物動態分布を低線量統合診断治療（すなわち、ヨウ素131イメージング）によって評価し、体内での薬剤の代謝、安全性、耐容性を決定する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体への放射線線量
時間枠：1年
測定指標／方法：OLINDA／EXMソフトウェアを使用
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
関心領域,ROI
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月30日

一次修了 (推定)

2026年8月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XLan-250923

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HCCの臨床試験

131I-aGPC3の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritius

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する