Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžné hodnocení klinické aplikace SPECT zobrazování cíleného na GPC3

19. ledna 2026 aktualizováno: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Předběžné hodnocení klinické aplikace SPECT zobrazování zaměřeného na GPC3

Tento projekt bude cílit na pacienty s vysoce klinicky suspektním nebo histopatologicky diagnostikovaným hepatocelulárním karcinomem (HCC) pomocí cílených GPC3-specifických zobrazovacích látek (např. Iodine-131-aGPC3-Scfv) pro integrované SPECT/CT zobrazení, s cílem vyhodnotit farmakokinetické rozložení cíleného léku u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) pomocí nízkodávkové integrované diagnostiky a léčby (tj. Iodine-131-RRB-zobrazení), aby se stanovil metabolismus, bezpečnost a snášenlivost léku in vivo. Sekundárním cílem je vyhodnotit cílení GPC3-specifických zobrazovacích látek u pacientů s hepatocelulárním karcinomem, aby se posoudila proveditelnost tohoto cíleného činidla pro budoucí léčbu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. subjekt nebo jeho/zástupce může podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu
  2. závazek dodržovat výzkumné postupy a spolupracovat při realizaci výzkumu v celém procesu
  3. pacienti s vysokým klinickým podezřením nebo histopatologickou diagnózou HCC a obecně v dobrém stavu
  4. pacienti s anamnézou hepatocelulárního karcinomu, kteří recidivují po léčbě
  5. ženy v reprodukčním věku používaly antikoncepci alespoň jeden měsíc před screeningem a byly odhodlány používat antikoncepci po celou dobu studie a po předepsanou dobu po ukončení studie

Kritéria pro vyloučení:

  1. neschopnost dokončit SPECTCT vyšetření (včetně neschopnosti ležet, klaustrofobie, radiofobie atd.)
  2. akutní systémová onemocnění a poruchy elektrolytů
  3. pacienti se známou přecitlivělostí na GPC3 zobrazovací látky nebo syntetická pomocná léčiva
  4. pacienti, u kterých vyšetřovatel považuje za málo spolupracující
  5. těhotné nebo kojící pacientky
  6. mají jiné faktory nevhodné pro účast v tomto testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sPECT zobrazování zaměřené na GPC3 u maligních nádorů
Zjistit, zda je cílení na GPC3 SPECT bezpečnou a účinnou metodou pro zobrazování maligních nádorů.
Lék: 131I-aGPC3
Použitím cílených zobrazovacích činidel specifických pro GPC3 (např. Iodine-131-aGPC3-Scfv) pro integrované SPECTCT zobrazení vyhodnotit farmakokinetické rozložení cíleného léku u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) pomocí integrované diagnostiky a léčby s nízkou dávkou (tj. zobrazení Iodine-131) a určit metabolismus, bezpečnost a snášenlivost léku in vivo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiační dávka pro lidské tělo
Časové okno: 1 rok
Metrika/metoda měření: Použití softwaru OLINDA/EXM
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast zájmu,ROI
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XLan-250923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 131I-aGPC3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit