Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlopige evaluatie van klinische toepassing van SPECT-beeldvorming gericht op GPC3

19 januari 2026 bijgewerkt door: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Voorlopige evaluatie van de klinische toepassing van SPECT-beeldvorming gericht op GPC3

Dit project richt zich op patiënten met sterk klinisch vermoede of histopathologisch gediagnosticeerde hepatocellulair carcinoom (HCC) met behulp van gerichte GPC3-specifieke beeldvormingsmiddelen (bijv., Iodine-131-aGPC3-Scfv) voor geïntegreerde SPECT/CT-beeldvorming, om de farmacokinetische verdeling van het gerichte geneesmiddel bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) te evalueren door middel van lage-dosis geïntegreerde diagnose en behandeling (d.w.z., Iodine-131-RRB-beeldvorming, om het metabolisme, de veiligheid en de verdraagbaarheid van het geneesmiddel in vivo te bepalen. Secundair doel: het evalueren van de gerichtheid van GPC3-specifieke beeldvormingsmiddelen bij patiënten met hepatocellulair carcinoom om de haalbaarheid van dit gerichte middel voor toekomstige behandeling te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de proefpersoon of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger kan het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en dateren
  2. toezegging om de onderzoeksprocedures te volgen en samen te werken bij de uitvoering van het volledige onderzoeksproces
  3. patiënten met een hoge klinische verdenking of histopathologische diagnose van HCC en over het algemeen in goede conditie
  4. patiënten met een voorgeschiedenis van hepatocellular carcinoma die na behandeling recidiveren
  5. vrouwen in de vruchtbare leeftijd gebruikten anticonceptie gedurende ten minste één maand voorafgaand aan de screening en waren toegewijd aan het gebruik van anticonceptie gedurende de gehele studieperiode en voor de voorgeschreven periode na afloop van de studie

Exclusiecriteria:

  1. onvermogen om het SPECTCT-onderzoek te voltooien (inclusief onvermogen om te liggen, claustrofobie, radiofobie, etc.)
  2. acute systemische ziekten en elektrolytstoornissen
  3. patiënten met bekende overgevoeligheid voor GPC3-beeldvormingsmiddelen of synthetische hulpstoffen
  4. patiënten die door de onderzoeker worden geacht slechte therapietrouw te hebben
  5. zwangere of zogende patiënten
  6. hebben andere factoren die niet geschikt zijn om deel te nemen aan deze test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sPECT-beeldvorming gericht op GPC3 in kwaadaardige tumoren
Bepalen of het richten op GPC3 SPECT een veilige en effectieve methode is voor het in beeld brengen van kwaadaardige tumoren.
Geneesmiddel: 131I-aGPC3
Door gebruik te maken van gerichte GPC3-specifieke beeldvormingsmiddelen (bijv., Iodine-131-aGPC3-Scfv) voor geïntegreerde SPECTCT-beeldvorming, de farmacokinetische verdeling van het gerichte geneesmiddel evalueren bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) door middel van lage-dosis geïntegreerde diagnose en behandeling (d.w.z., Iodine-131-beeldvorming), en de metabolisme, veiligheid en verdraagbaarheid van het geneesmiddel in vivo bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiatiedosis voor het menselijk lichaam
Tijdsspanne: 1 jaar
Metriek/methode van meting: Gebruik OLINDA/EXM-software
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Regio van belang, ROI
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XLan-250923

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HCC

Klinische onderzoeken op 131I-aGPC3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren