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Valutazione preliminare dell'applicazione clinica dell'imaging SPECT mirato a GPC3

19 gennaio 2026 aggiornato da: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Valutazione Preliminare dell'Applicazione Clinica dell'Imaging SPECT Mirato a GPC3

Questo progetto si rivolgerà a pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) altamente sospetto clinicamente o diagnosticato istopatologicamente, utilizzando agenti di imaging specifici per GPC3 mirati (ad esempio, Iodio-131-aGPC3-Scfv) per l'imaging SPECTCT integrato, per valutare la distribuzione farmacocinetica del farmaco mirato in pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) mediante diagnosi e trattamento integrati a basso dosaggio (cioè, imaging con Iodio-131-RRB, per determinare il metabolismo, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco in vivo. Obiettivo secondario: valutare il targeting degli agenti di imaging specifici per GPC3 in pazienti con carcinoma epatocellulare per valutare la fattibilità di questo agente mirato per futuri trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. il soggetto o il suo rappresentante legale può firmare e datare il modulo di consenso informato
  2. impegno a seguire le procedure di ricerca e a collaborare nell'implementazione della ricerca completa
  3. pazienti con forte sospetto clinico o diagnosi istopatologica di HCC e generalmente in buone condizioni
  4. pazienti con una storia di carcinoma epatocellulare che recidivano dopo il trattamento
  5. donne in età riproduttiva che utilizzavano contraccettivi per almeno un mese prima dello screening e si impegnavano a utilizzarli per tutto il periodo dello studio e per il periodo prescritto dopo la fine dello studio

Criteri di esclusione:

  1. incapacità di completare l'esame SPECT-CT (inclusa incapacità di sdraiarsi, claustrofobia, radiofobia, ecc.)
  2. malattie sistemiche acute e disturbi elettrolitici
  3. pazienti con ipersensibilità nota agli agenti di imaging GPC3 o agli eccipienti sintetici
  4. pazienti considerati dallo sperimentatore con scarsa aderenza
  5. pazienti in gravidanza o allattamento
  6. presenza di altri fattori non idonei alla partecipazione a questo test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging SPECT mirato a GPC3 nei tumori maligni
Determinare se il targeting SPECT GPC3 sia un metodo sicuro ed efficace per l'imaging dei tumori maligni.
Droga: 131I-aGPC3
Utilizzando agenti di imaging specifici per GPC3 (ad esempio, Iodine-131-aGPC3-Scfv) per imaging SPECT/CT integrato, valutare la distribuzione farmacocinetica del farmaco mirato in pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) mediante diagnosi e trattamento integrato a basso dosaggio (cioè, imaging con Iodine-131), e determinare il metabolismo, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco in vivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di radiazioni al corpo umano
Lasso di tempo: 1 anno
Metrica/metodo di misurazione: Utilizzare il software OLINDA/EXM
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Regione di Interesse,ROI
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XLan-250923

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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