easyEndoTM 在胸外科手术中的应用
2026年1月19日 更新者：Ezisurg Medical Co. Ltd.
一次性电动内窥镜吻合器及钉匣在胸外科手术中的安全性和有效性评估：一项回顾性临床研究
这项回顾性、单臂研究的目标是评估easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges在胸外科手术中的安全性和性能。
该研究旨在回答的主要问题是这些吻合器的安全性和性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jining、Shandong、中国、272000
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在本院使用easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges接受胸腔手术（包括肺叶切除术、肺段切除术、楔形切除术等）的患者。
- 手术日期为2024年1月1日或之后。
- 拥有完整医疗记录的患者（包括人口统计数据、手术细节、围手术期管理和随访信息）。
- 完成术后1年随访，且具有可用有效随访数据的患者。
排除标准：
- 手术期间使用其他品牌或类型的内窥镜吻合器而非easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges的患者。
- 手术日期早于2024年1月1日。
- 医疗记录不完整或关键信息缺失的患者（例如手术程序不明确、未记录吻合器使用细节、1年前失访）。
- 患有可能影响术后结果或随访的严重基础疾病的患者，例如终末期心、肝或肾脏疾病、严重凝血障碍或未控制的恶性肿瘤（需要胸腔手术的原发疾病除外）。
- 对easyEndo™吻合器或吻合钉仓材料过敏，或术中或术后出现与吻合器材料过敏相关不良反应的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：easyEndoTM 驱动一次性使用动力内镜吻合器及钉仓
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在胸外科手术中使用easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges进行离断、切除和/或吻合口创建
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吻合器成功率
大体时间：围手术期/围操作期
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术中及术后无泄漏
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围手术期/围操作期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中出血量
大体时间：围手术期/围操作期
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围手术期/围操作期
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输血需求
大体时间：围手术期/围操作期
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围手术期/围操作期
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转为开胸手术
大体时间：围手术期/围操作期
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围手术期/围操作期
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住院时间
大体时间：围手术期/围操作期
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围手术期/围操作期
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术后引流持续时间
大体时间：围手术期/围操作期
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围手术期/围操作期
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总引流量
大体时间：围手术期/围操作期
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围手术期/围操作期
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再次手术要求
大体时间：围手术期/围操作期
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围手术期/围操作期
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并发症的发生率
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月20日
初级完成 (实际的)
2026年1月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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