Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

easyEndoTM Powered in der Thoraxchirurgie

19. Januar 2026 aktualisiert von: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Einweg-Power-Endoskopischen Klammernahtgeräten und Kartuschen in der Thoraxchirurgie: Eine retrospektive klinische Studie

Das Ziel dieser retrospektiven, einarmigen Studie ist es, die Sicherheit und Leistung der easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoskopischen Klammergeräte und Kartuschen in der Thoraxchirurgie zu bewerten. Die Hauptfrage, die sie zu beantworten versucht, ist die Sicherheit und Leistung der Klammergeräte

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jining, Shandong, China, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich an unserem Krankenhaus einer Thoraxchirurgie (einschließlich Lobektomie, Segmentektomie, Keilresektion usw.) mit easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoskopischen Klammernahtgeräten und Kartuschen unterzogen haben.
  • Das Operationsdatum war am oder nach dem 1. Januar 2024.
  • Patienten mit vollständigen Krankenakten (einschließlich demografischer Daten, Operationsdetails, perioperativem Management und Nachsorgeinformationen).
  • Patienten, die eine 1-jährige postoperative Nachsorge abschlossen, mit verfügbaren und gültigen Nachsorgedaten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während der Operation andere Marken oder Arten von endoskopischen Klammernahtgeräten anstelle von easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoskopischen Klammernahtgeräten und Kartuschen verwendeten.
  • Das Operationsdatum war vor dem 1. Januar 2024.
  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten oder fehlenden Schlüsselinformationen (z. B. unklare Operationsverfahren, nicht aufgezeichnete Details zur Klammernahtgerätenutzung, Verlust der Nachsorge vor 1 Jahr).
  • Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen, die postoperative Ergebnisse oder die Nachsorge beeinflussen können, wie z. B. terminale Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, schwere Gerinnungsstörungen oder unkontrollierte bösartige Tumore (außer der primären Erkrankung, die eine Thoraxchirurgie erforderte).
  • Patienten mit Allergien gegen die Materialien von easyEndo™ Klammernahtgeräten oder Kartuschen oder die intraoperativ oder postoperativ unerwünschte Reaktionen im Zusammenhang mit Materialallergien der Klammernahtgeräte erlebten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
Gerät: easyEndoTM Powered Einweg-Strom-Endoskopklammergeräte und -Kassetten
Verwendung von easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplern und Kartuschen zur Durchtrennung, Resektion und/oder Anastomosenbildung in der Thoraxchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate beim Klammern
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
keine Leckage intraoperativ und postoperativ
Perioperativ/Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Perioperativ/Periprozedural
Bluttransfusionsbedarf
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Perioperativ/Periprozedural
Konversion zu offener Thorakotomie
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Perioperativ/Periprozedural
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Perioperativ/Periprozedural
Dauer der postoperativen Drainage
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Perioperativ/Periprozedural
Gesamtdrainagevolumen
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Perioperativ/Periprozedural
Reoperationserfordernis
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Perioperativ/Periprozedural
Die Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JN-Elite-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs (NSCLC)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren