Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

easyEndoTM Wspierany w Chirurgii Klatki Piersiowej

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności jednorazowych zasilanych endoskopowych zszywaczy i wkładów w chirurgii klatki piersiowej: retrospektywne badanie kliniczne

Celem tego retrospektywnego, jedno-ramieniowego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności jednorazowych zszywaczy endoskopowych easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers i wkładów w chirurgii klatki piersiowej. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć to badanie, jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności zszywaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Chiny, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację torakochirurgiczną (w tym lobektomię, segmentektomię, resekcję klinową itp.) przy użyciu jednorazowych zasilanych endoskopowych zszywaczy i wkładów easyEndo™ w naszym szpitalu.
  • Data operacji przypadła w dniu lub po 1 stycznia 2024 r.
  • Pacjenci z kompletną dokumentacją medyczną (w tym dane demograficzne, szczegóły operacji, zarządzanie okołooperacyjne i informacje z obserwacji).
  • Pacjenci, którzy ukończyli roczną obserwację pooperacyjną, z dostępnymi i ważnymi danymi z obserwacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy podczas operacji używali innych marek lub typów zszywaczy endoskopowych zamiast jednorazowych zasilanych endoskopowych zszywaczy i wkładów easyEndo™.
  • Data operacji przypadła przed 1 stycznia 2024 r.
  • Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną lub brakiem kluczowych informacji (np. niejasne procedury chirurgiczne, niezarejestrowane szczegóły użycia zszywacza, utrata z obserwacji przed upływem roku).
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami podstawowymi, które mogą wpływać na wyniki pooperacyjne lub obserwację, takimi jak schyłkowa choroba serca, wątroby lub nerek, ciężkie zaburzenia krzepnięcia lub niekontrolowane nowotwory złośliwe (inne niż choroba pierwotna wymagająca operacji torakochirurgicznej).
  • Pacjenci z alergią na materiały zszywaczy lub wkładów easyEndo™, lub którzy doświadczyli działań niepożądanych związanych z alergią na materiały zszywacza podczas lub po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: easyEndoTM Powered Jednorazowe Napędzane Zszywacze Endoskopowe i Kasety
Urządzenie: easyEndoTM Powered Jednorazowe Napędowe Endoskopowe Zszywacze i Kasety
Wykorzystanie jednorazowych zszywaczy endoskopowych easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers oraz wkładów do przecięcia, resekcji i/lub wytworzenia zespoleń w chirurgii klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik skuteczności zszywania
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
brak wycieku w trakcie operacji i po operacji
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość utraty krwi śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Wymaganie transfuzji krwi
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okołozabiegowy
Okolooperacyjny/Okołozabiegowy
Konwersja do torakotomii otwartej
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okołozabiegowy
Okolooperacyjny/Okołozabiegowy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okołozabiegowy
Okolooperacyjny/Okołozabiegowy
Czas drenażu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
całkowita objętość drenażu
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Wymagana reoperacja
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JN-Elite-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc (NSCLC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj