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easyEndoTM Powered in Chirurgia Toracica

19 gennaio 2026 aggiornato da: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Valutazione della Sicurezza e dell'Efficacia di Cucitrici Endoscopiche Elettriche Monouso e Cartucce in Chirurgia Toracica: Uno Studio Clinico Retrospettivo

L'obiettivo di questo studio retrospettivo, a braccio singolo è valutare la sicurezza e le prestazioni degli stapler endoscopici monouso a motore easyEndo™ e delle cartucce in chirurgia toracica. La domanda principale a cui mira a rispondere è la sicurezza e le prestazioni degli stapler

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Cina, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia toracica (inclusa lobectomia, segmentectomia, resezione a cuneo, ecc.) utilizzando le graffatrici e cartucce endoscopiche monouso motorizzate easyEndo™ presso il nostro ospedale.
  • Data dell'intervento pari o successiva al 1° gennaio 2024.
  • Pazienti con cartelle cliniche complete (inclusi dati demografici, dettagli chirurgici, gestione perioperatoria e informazioni di follow-up).
  • Pazienti che hanno completato un follow-up postoperatorio di 1 anno, con dati di follow-up disponibili e validi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno utilizzato altre marche o tipi di graffatrici endoscopiche invece delle graffatrici e cartucce endoscopiche monouso motorizzate easyEndo™ durante l'intervento.
  • Data dell'intervento precedente al 1° gennaio 2024.
  • Pazienti con cartelle cliniche incomplete o mancanza di informazioni chiave (ad esempio, procedure chirurgiche non chiare, dettagli d'uso della graffatrice non registrati, perdita al follow-up prima di 1 anno).
  • Pazienti con malattie di base gravi che potrebbero influenzare gli esiti postoperatori o il follow-up, come malattie cardiache, epatiche o renali allo stadio terminale, gravi disturbi della coagulazione o tumori maligni non controllati (diversi dalla patologia primaria che richiede la chirurgia toracica).
  • Pazienti con allergie ai materiali delle graffatrici o cartucce easyEndo™, o che hanno manifestato reazioni avverse correlate ad allergie ai materiali della graffatrice durante o dopo l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
Dispositivo: easyEndoTM Alimentato Endoscopico Monouso Alimentato Cucitrici e Cartucce
Utilizzando i dispositivi di sutura endoscopica monouso easyEndoTM Powered per la sezione, la resezione e/o la creazione di anastomosi in chirurgia toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo della suturatrice meccanica
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
nessuna perdita intraoperatoria e postoperatoria
Perioperatorio/Periprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume della perdita ematica intraoperatoria
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Perioperatorio/Periprocedurale
Necessità di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Perioperatorio/Periprocedurale
Conversione a toracotomia aperta
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Perioperatorio/Periprocedurale
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Perioperatorio/Periprocedurale
Durata del drenaggio postoperatorio
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Perioperatorio/Periprocedurale
volume totale del drenaggio
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Perioperatorio/Periprocedurale
Requisito di reintervento
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Perioperatorio/Periprocedurale
L'incidenza delle complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JN-Elite-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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