easyEndoTM Powered a mellkassebészetben
2026. január 19. frissítette: Ezisurg Medical Co. Ltd.
A Tüdősebészetben Alkalmazott Egyszer Használatos, Meghajtott Endoszkópos Tűzőgép és Patronok Biztonságának és Hatékonyságának Értékelése: Retrospektív Klinikai Vizsgálat
Ennek a retrospektív, egykarú vizsgálatnak a célja a easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges biztonságának és teljesítményének értékelése a mellkassebészetben.
A fő kérdés, amelyre választ keres, a tűzőgépek biztonsága és teljesítménye
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Kína, 272000
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik mellkassebészeti beavatkozásra kerültek (beleértve lobectomiát, szegmentectomiát, ékreszekciót stb.) easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoszkópos tűzőgépek és kazetták használatával kórházunkban.
- A műtét dátuma 2024. január 1-je vagy az azt követő időpont volt.
- Betegek teljes orvosi dokumentációval (beleértve demográfiai adatokat, sebészeti részleteket, perioperatív kezelést és követési információkat).
- Betegek, akik 1 éves posztoperatív követést teljesítettek, rendelkezésre álló és érvényes követési adatokkal.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik más márkájú vagy típusú endoszkópos tűzőgépeket használtak a műtét során az easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoszkópos tűzőgépek és kazetták helyett.
- A műtét dátuma 2024. január 1-je előtti időpont volt.
- Betegek hiányos orvosi dokumentációval vagy hiányzó kulcsfontosságú információkkal (pl. tisztázatlan sebészeti eljárások, nem rögzített tűzőgép-használati részletek, 1 év előtti követés elvesztése).
- Betegek súlyos alapbetegségekkel, amelyek befolyásolhatják a posztoperatív eredményeket vagy követést, mint például végstádiumú szív-, máj- vagy vesebetegség, súlyos véralvadási rendellenességek vagy kontrollálatlan rosszindulatú daganatok (a mellkassebészetet igénylő primer betegségen kívül).
- Betegek, akik allergiásak az easyEndo™ tűzőgépek vagy kazetták anyagaira, vagy akik a műtét során vagy utána a tűzőgép anyagallergiához kapcsolódó mellékhatásokat tapasztaltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: easyEndoTM Powered Egyszer Használatos Powered Endoszkópos Tűzőgépek és Patronok
|
A könnyűEndoTM hajtású, egyszer használatos, hajtásos endoszkópos tűzőgépek és patronok használata mellkassebészeti transzekcióra, resekcióra és/vagy anastomózis létrehozásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tűzőgép sikerességi aránya
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
nincs szivárgás műtét alatt és műtét után
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraoperatív vérveszteség mennyisége
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
Vérátömlesztés igénye
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
Nyitott torakotómiává történő konverzió
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
Postoperatív drenázs időtartama
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
teljes drenázs térfogata
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
Újraoperálás szükségessége
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
A szövődmények előfordulási gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JN-Elite-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .