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easyEndoTM Powered em Cirurgia Torácica

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Avaliação da Segurança e Eficácia de Grampeadores Endoscópicos Elétricos de Uso Único e Cartuchos em Cirurgia Torácica: Um Estudo Clínico Retrospectivo

O objetivo deste estudo retrospetivo de braço único é avaliar a segurança e o desempenho dos grampeadores endoscópicos descartáveis motorizados easyEndo™ e dos respetivos cartuchos em cirurgia torácica. A principal questão que visa responder é a segurança e o desempenho dos grampeadores

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jining, Shandong, China, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia torácica (incluindo lobectomia, segmentectomia, ressecção em cunha, etc.) utilizando os Grampeadores Endoscópicos Descartáveis Motorizados easyEndo™ e Cartuchos no nosso hospital.
  • Data da cirurgia em ou após 1 de janeiro de 2024.
  • Pacientes com registos médicos completos (incluindo dados demográficos, detalhes cirúrgicos, gestão perioperatória e informações de seguimento).
  • Pacientes que completaram um seguimento pós-operatório de 1 ano, com dados de seguimento disponíveis e válidos.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que utilizaram outras marcas ou tipos de grampeadores endoscópicos em vez dos Grampeadores Endoscópicos Descartáveis Motorizados easyEndo™ e Cartuchos durante a cirurgia.
  • Data da cirurgia anterior a 1 de janeiro de 2024.
  • Pacientes com registos médicos incompletos ou com informações-chave em falta (por exemplo, procedimentos cirúrgicos não claros, detalhes de utilização do grampeador não registados, perdidos para seguimento antes de 1 ano).
  • Pacientes com doenças subjacentes graves que possam afetar os resultados pós-operatórios ou o seguimento, como doença cardíaca, hepática ou renal em fase terminal, distúrbios graves de coagulação ou tumores malignos não controlados (para além da doença primária que requer cirurgia torácica).
  • Pacientes com alergias aos materiais dos grampeadores ou cartuchos easyEndo™, ou que tenham experienciado reações adversas relacionadas com alergias aos materiais do grampeador durante ou após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
Dispositivo: easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
Utilização de grampeadores e cartuchos endoscópicos descartáveis easyEndoTM Powered para secção, ressecção e/ou criação de anastomoses em cirurgia torácica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso de grampeamento
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
sem fuga intra-operatória e pós-operatória
Perioperatório/Periprocedimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume de perda de sangue intraoperatória
Prazo: Perioperatório/Periprocedural
Perioperatório/Periprocedural
Necessidade de transfusão sanguínea
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
Perioperatório/Periprocedimental
Conversão para toracotomia aberta
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
Perioperatório/Periprocedimental
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
Perioperatório/Periprocedimental
Duração da drenagem pós-operatória
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
Perioperatório/Periprocedimental
volume total de drenagem
Prazo: Perioperatório/Periprocedural
Perioperatório/Periprocedural
Requerimento de reintervenção
Prazo: Perioperatório/Periprocedimento
Perioperatório/Periprocedimento
A incidência de complicações
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ezisurg Medical Co. Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JN-Elite-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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