easyEndoTM Powered i toraxkirurgi
19 januari 2026 uppdaterad av: Ezisurg Medical Co. Ltd.
Utvärdering av säkerheten och effektiviteten hos engångsdrivna endoskopiska häftapparater och kassetter i torakalkirurgi: En retrospektiv klinisk studie
Målet med denna retrospektiva, enarmsstudie är att utvärdera säkerheten och prestandan hos easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers och Cartridges i torakalkirurgi.
Den främsta frågan den syftar till att besvara är säkerheten och prestandan hos staplarna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Kina, 272000
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått thoraxkirurgi (inklusive lobektomi, segmentektomi, kilresektion, etc.) med easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoscopic Staplers och Cartridges på vårt sjukhus.
- Operationsdatum var den 1 januari 2024 eller senare.
- Patienter med fullständiga medicinska journaler (inklusive demografiska data, kirurgiska detaljer, perioperativ hantering och uppföljningsinformation).
- Patienter som genomfört en 1-års postoperativ uppföljning, med tillgängliga och giltiga uppföljningsdata.
Exklusionskriterier:
- Patienter som använde andra märken eller typer av endoskopiska staplers istället för easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoscopic Staplers och Cartridges under operationen.
- Operationsdatum var före den 1 januari 2024.
- Patienter med ofullständiga medicinska journaler eller saknad nyckelinformation (t.ex. oklara kirurgiska procedurer, oregistrerade staplerdetaljer, borttappade från uppföljning före 1 år).
- Patienter med svåra underliggande sjukdomar som kan påverka postoperativa utfall eller uppföljning, såsom slutstadium hjärtsjukdom, leversjukdom eller njursjukdom, svåra koagulationsrubbningar eller okontrollerade maligna tumörer (förutom den primära sjukdomen som kräver thoraxkirurgi).
- Patienter med allergier mot materialen i easyEndo™ staplers eller cartridges, eller som upplevde biverkningar relaterade till staplermaterialallergier intraoperativt eller postoperativt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
|
Användning av easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers och Cartridges för transektion, resektion och/eller skapande av anastomoser i thoraxkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
staplingsframgångsgrad
Tidsram: Perioperativt/Periprocedurellt
|
ingen läckage intraoperationellt och postoperationellt
|
Perioperativt/Periprocedurellt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraoperativt blodförlustvolym
Tidsram: Perioperativ/Periprocedur
|
Perioperativ/Periprocedur
|
|
Blodtransfusionsbehov
Tidsram: Perioperativ/Periprocedur
|
Perioperativ/Periprocedur
|
|
Konvertering till öppen torakotomi
Tidsram: Perioperativt/Periprocedurellt
|
Perioperativt/Periprocedurellt
|
|
Längd på vistelsen på sjukhus
Tidsram: Perioperativ/Periprocedur
|
Perioperativ/Periprocedur
|
|
Postoperativ dräneringsperiod
Tidsram: Perioperativ/Periprocedur
|
Perioperativ/Periprocedur
|
|
total dräneringsvolym
Tidsram: Perioperativt/Periprocedurellt
|
Perioperativt/Periprocedurellt
|
|
Krav på omoperation
Tidsram: Perioperativ/Periprocedural
|
Perioperativ/Periprocedural
|
|
Förekomsten av komplikationer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JN-Elite-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .