Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

easyEndoTM Powered i torakalkirurgi

19. januar 2026 opdateret af: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af engangs-drevne endoskopiske klammeapparater og kassetter i thoraxkirurgi: Et retrospektivt klinisk studie

Målet med denne retrospektive, enarmsstudie er at evaluere sikkerheden og ydeevnen af easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers og Cartridges i thorakal kirurgi. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er sikkerheden og ydeevnen af staplerne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kina, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som gennemgik thorakal kirurgi (inklusive lobektomi, segmentektomi, kileekscision m.v.) med easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoscopic Staplers og Cartridges på vores hospital.
  • Kirurgidato var den 1. januar 2024 eller senere.
  • Patienter med komplette journaloplysninger (inklusive demografiske data, kirurgiske detaljer, perioperativ behandling og opfølgende information).
  • Patienter, som gennemførte 1-års postoperativ opfølgning, med tilgængelige og gyldige opfølgningsdata.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, som brugte andre mærker eller typer af endoskopiske klammeapparater i stedet for easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoscopic Staplers og Cartridges under operationen.
  • Kirurgidato var før den 1. januar 2024.
  • Patienter med ukomplette journaloplysninger eller manglende nøgleinformation (f.eks. uklare kirurgiske procedurer, uregistrerede detaljer om klammeapparatsbrug, tabt til opfølgning før 1 år).
  • Patienter med alvorlige underliggende sygdomme, som kan påvirke postoperative resultater eller opfølgning, såsom terminal hjerte-, lever- eller nyresygdom, alvorlige koagulationsforstyrrelser eller ukontrollerede maligne tumorer (bortset fra den primære sygdom, der kræver thorakal kirurgi).
  • Patienter med allergi over for materialerne i easyEndo™ klammeapparater eller patroner, eller som oplevede bivirkninger relateret til klammeapparatsmaterialeallergi intraoperativt eller postoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
Enhed: easyEndoTM Powered Engangsløsninger til Endoskopisk Staping og Patroner
Ved brug af easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers og Cartridges til transsektion, resektion og/eller oprettelse af anastomoser i thorakalkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stapleprocent
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
ingen lækage intraoperativt og postoperativt
Perioperativ/Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ blodtabsvolumen
Tidsramme: Perioperativt/Periproceduralt
Perioperativt/Periproceduralt
Behov for blodtransfusion
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
Konvertering til åben thorakotomi
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
Perioperativt/Periprocedurelt
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
Varighed af postoperativ drænage
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
samlet drænvolumen
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
Krav om reoperation
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
Forekomsten af komplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JN-Elite-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft (NSCLC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner