easyEndoTM Powered in 흉부 외과
2026년 1월 19일 업데이트: Ezisurg Medical Co. Ltd.
흉부 수술에서 단일 사용 전동 내시경 스테이플러 및 카트리지의 안전성과 효능 평가: 후향적 임상 연구
본 후향적, 단일군 연구의 목적은 흉부 수술에서 easyEndo™ 일회용 전동 내시경 스테이플러 및 카트리지의 안전성과 성능을 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 스테이플러의 안전성과 성능입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, 중국, 272000
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 우리 병원에서 easyEndo™ 일회용 전동 내시경 스테이플러 및 카트리지를 사용하여 흉부 수술(폐엽 절제술, 폐분절 절제술, 쐐기 절제술 등 포함)을 받은 환자.
- 수술일이 2024년 1월 1일 이후인 환자.
- 완전한 의무 기록(인구통계학적 데이터, 수술 세부사항, 수술 전후 관리 및 추적 정보 포함)을 보유한 환자.
- 1년 수술 후 추적 관찰을 완료하고, 이용 가능하며 유효한 추적 데이터가 있는 환자.
제외 기준:
- 수술 중 easyEndo™ 일회용 전동 내시경 스테이플러 및 카트리지 대신 다른 브랜드나 유형의 내시경 스테이플러를 사용한 환자.
- 수술일이 2024년 1월 1일 이전인 환자.
- 불완전한 의무 기록이나 핵심 정보가 누락된 환자(예: 불명확한 수술 절차, 기록되지 않은 스테이플러 사용 세부사항, 1년 이전에 추적 관찰 중단).
- 수술 후 결과나 추적 관찰에 영향을 줄 수 있는 중증 기저 질환(예: 말기 심장, 간, 신장 질환, 중증 응고 장애, 또는 조절되지 않은 악성 종양 - 흉부 수술이 필요한 원발성 질환 제외)이 있는 환자.
- easyEndo™ 스테이플러 또는 카트리지 재료에 알레르기가 있거나, 수술 중 또는 수술 후 스테이플러 재료 알레르기와 관련된 이상 반응을 경험한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
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easyEndoTM 전원식 일회용 내시경 스테이플러 및 카트리지를 사용한 흉부 수술에서의 절단, 절제 및/또는 문합 형성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스테이플링 성공률
기간: 주기술적/주수술적
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수술 중 및 수술 후 누출 없음
|
주기술적/주수술적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 중 혈액 손실량
기간: 수술 주기/시술 주기
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수술 주기/시술 주기
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수혈 요구량
기간: 수술 중/시술 중
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수술 중/시술 중
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개흉술로 전환
기간: 수술 전후/시술 전후
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수술 전후/시술 전후
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입원 기간
기간: 수술 주기/시술 주기
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수술 주기/시술 주기
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수술 후 배액 기간
기간: 수술주변기간/시술주변기간
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수술주변기간/시술주변기간
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총 배액량
기간: 수술 전후/시술 전후
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수술 전후/시술 전후
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재수술 필요성
기간: 수술 주변기/시술 주변기
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수술 주변기/시술 주변기
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합병증 발생률
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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