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easyEndoTM Impulsado en Cirugía Torácica

19 de enero de 2026 actualizado por: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Evaluación de la Seguridad y Eficacia de Grapadoras Endoscópicas Eléctricas de Un Solo Uso y sus Cartuchos en Cirugía Torácica: Un Estudio Clínico Retrospectivo

El objetivo de este estudio retrospectivo de un solo brazo es evaluar la seguridad y el rendimiento de las Grapadoras Endoscópicas Desechables Motorizadas easyEndo™ y sus cartuchos en cirugía torácica. La principal pregunta que pretende responder es la seguridad y el rendimiento de las grapadoras

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Porcelana, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía torácica (incluyendo lobectomía, segmentectomía, resección en cuña, etc.) utilizando las Grapadoras Endoscópicas Desechables Motorizadas easyEndo™ y sus Cartuchos en nuestro hospital.
  • La fecha de la cirugía fue el 1 de enero de 2024 o posterior.
  • Pacientes con historiales médicos completos (incluyendo datos demográficos, detalles quirúrgicos, manejo perioperatorio e información de seguimiento).
  • Pacientes que completaron un seguimiento postoperatorio de 1 año, con datos de seguimiento disponibles y válidos.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que utilizaron otras marcas o tipos de grapadoras endoscópicas en lugar de las Grapadoras Endoscópicas Desechables Motorizadas easyEndo™ y sus Cartuchos durante la cirugía.
  • La fecha de la cirugía fue anterior al 1 de enero de 2024.
  • Pacientes con historiales médicos incompletos o con información clave faltante (por ejemplo, procedimientos quirúrgicos poco claros, detalles del uso de la grapadora no registrados, pérdida durante el seguimiento antes de 1 año).
  • Pacientes con enfermedades subyacentes graves que puedan afectar los resultados postoperatorios o el seguimiento, como enfermedades cardíacas, hepáticas o renales en etapa terminal, trastornos graves de la coagulación o tumores malignos no controlados (distintos de la enfermedad primaria que requiera cirugía torácica).
  • Pacientes con alergias a los materiales de las grapadoras o cartuchos easyEndo™, o que experimentaron reacciones adversas relacionadas con alergias a los materiales de la grapadora intraoperatoriamente o postoperatoriamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
Dispositivo: easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
Mediante el uso de los Grapadores Endoscópicos Desechables de easyEndoTM y los cartuchos para la transección, resección y/o creación de anastomosis en cirugía torácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito de la grapado
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedural
sin fugas intraoperatorias ni postoperatorias
Perioperatorio/Periprocedural

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen de pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimental
Perioperatorio/Periprocedimental
Requisito de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
Perioperatorio/Periprocedimiento
Conversión a toracotomía abierta
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedural
Perioperatorio/Periprocedural
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
Perioperatorio/Periprocedimiento
Duración del drenaje postoperatorio
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimental
Perioperatorio/Periprocedimental
volumen total de drenaje
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
Perioperatorio/Periprocedimiento
Requisito de reoperación
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedural
Perioperatorio/Periprocedural
La incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JN-Elite-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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