easyEndoTM Powered i torakal kirurgi
19. januar 2026 oppdatert av: Ezisurg Medical Co. Ltd.
Evaluering av sikkerhet og effekt av engangs-elektriske endoskopiske stapplemaskiner og patroner i thoraxkirurgi: En retrospektiv klinisk studie
Målet med denne retrospektive, ensidige studien er å evaluere sikkerheten og ytelsen til easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoskopiske Stiftere og Patroner i thorakal kirurgi.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er sikkerheten og ytelsen til stifterne
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Kina, 272000
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi (inkludert lobektomi, segmentektomi, kilereseksjon, etc.) ved bruk av easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoscopic Staplers og Cartridges ved vårt sykehus.
- Operasjonsdato var den 1. januar 2024 eller senere.
- Pasienter med fullstendige medisinske journaler (inkludert demografiske data, operasjonsdetaljer, perioperativ behandling og oppfølginformasjon).
- Pasienter som fullførte ett års postoperativ oppfølging, med tilgjengelige og gyldige oppfølgingsdata.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som brukte andre merker eller typer endoskopiske stapplere i stedet for easyEndo™ Powered Single-Use Powered Endoscopic Staplers og Cartridges under operasjonen.
- Operasjonsdato var før 1. januar 2024.
- Pasienter med ufullstendige medisinske journaler eller manglende nøkkelinformasjon (f.eks. uklare operasjonsprosedyrer, uregistrerte detaljer om stapplerbruk, tapt til oppfølging før ett år).
- Pasienter med alvorlige underliggende sykdommer som kan påvirke postoperative resultater eller oppfølging, som terminal hjerte-, lever- eller nyresykdom, alvorlige koagulasjonsforstyrrelser eller ukontrollerte ondartede svulster (annet enn den primære sykdommen som krever thoraxkirurgi).
- Pasienter med allergi mot materialene i easyEndo™ stapplere eller kassetter, eller som opplevde bivirkninger relatert til stapplermaterialallergi intraoperativt eller postoperativt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
|
Bruk av easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers og Cartridges for transseksjon, reseksjon og/eller opprettelse av anastomoser i thoraxkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stiftingssuksessrate
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
ingen lekkasje intraoperativt og postoperativt
|
Perioperativ/Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativt blodtapsvolum
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Blodtransfusjonsbehov
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Konvertering til åpen torakotomi
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Postoperativ drenasjevarighet
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
total drenasjevolum
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Reoperasjonskrav
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JN-Elite-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .