Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

easyEndoTM Powered v hrudní chirurgii

19. ledna 2026 aktualizováno: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti jednorázových motorizovaných endoskopických sešívačů a zásobníků v hrudní chirurgii: Retrospektivní klinická studie

Cílem této retrospektivní, jednoramenné studie je vyhodnotit bezpečnost a výkonnost jednorázových endoskopických sešívačů a kazet easyEndo™ Powered v hrudní chirurgii. Hlavní otázkou, na kterou se studie zaměřuje, je bezpečnost a výkonnost sešívačů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Čína, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili hrudní chirurgii (včetně lobektomie, segmentektomie, klínové resekce atd.) pomocí jednorázových endoskopických staplerů a kazet easyEndo™ Powered Single-Use v naší nemocnici.
  • Datum operace bylo 1. ledna 2024 nebo později.
  • Pacienti s kompletní lékařskou dokumentací (včetně demografických údajů, podrobností o operaci, perioperační péče a následných informací).
  • Pacienti, kteří dokončili 1 rok pooperačního sledování, s dostupnými a platnými údaji o sledování.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří během operace použili jiné značky nebo typy endoskopických staplerů místo jednorázových endoskopických staplerů a kazet easyEndo™ Powered Single-Use.
  • Datum operace bylo před 1. lednem 2024.
  • Pacienti s neúplnou lékařskou dokumentací nebo chybějícími klíčovými informacemi (např. nejasný operační postup, nezaznamenané podrobnosti o použití stapleru, ztráta sledování před 1 rokem).
  • Pacienti se závažnými základními onemocněními, která mohou ovlivnit pooperační výsledky nebo sledování, jako je terminální srdeční, jaterní nebo ledvinové onemocnění, závažné poruchy srážlivosti krve nebo nekontrolované zhoubné nádory (jiné než primární onemocnění vyžadující hrudní chirurgii).
  • Pacienti s alergií na materiály staplerů nebo kazet easyEndo™, nebo kteří během operace nebo po ní zaznamenali nežádoucí reakce související s alergií na materiál stapleru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: easyEndoTM Powered Jednorázové Napájené Endoskopické Sešívače a Cartridge
Přístroj: easyEndoTM Powered Jednorázové Powered Endoskopické Sešívače a Náplně
Použití jednorázových endoskopických sešívačů a kazet easyEndoTM Powered pro transsekci, resekci a/nebo vytvoření anastomóz v hrudní chirurgii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost sešívání
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
žádný únik během operace a po operaci
Perioperativní/Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem intraoperační krevní ztráty
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Perioperativní/Periprocedurální
Požadavek na transfuzi krve
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Perioperativní/Periprocedurální
Přechod na otevřenou torakotomii
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Perioperativní/Periprocedurální
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Perioperativní/Periprocedurální
Doba trvání pooperační drenáže
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Perioperativní/Periprocedurální
celkový odtokový objem
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Perioperativní/Periprocedurální
Požadavek na reoperaci
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Perioperativní/Periprocedurální
Výskyt komplikací
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JN-Elite-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic (NSCLC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit