食管鳞状细胞癌食管瘘的规范化管理 (PKU-ESCC-EF)

纳入标准：

• 自愿参与并提供书面知情同意书。
• 年龄在18至75岁之间（含）。
• 经组织学确诊为食管鳞状细胞癌。
• 经影像学证实为不可切除的晚期疾病。
• 新诊断的食管瘘（包括气管食管瘘或纵隔食管瘘）。
• 既往接受过≤3线系统性抗肿瘤治疗。
• 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0至2分。
• 在潜在抗肿瘤治疗前7天内，器官和骨髓功能充足，定义如下：
• 血红蛋白≥9.0 g/dL
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5 × 10⁹/L
• 血小板计数≥100 × 10⁹/L
• 总胆红素（TBIL）≤1.5 × 正常值上限（ULN）
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5 × ULN（或在存在肝转移时≤5 × ULN）
• 血清肌酐≤1.5 × ULN
• 心、肺、肾功能充足，符合全身麻醉资格，且无全身麻醉禁忌症。

排除标准：

• 术后吻合口瘘患者。
• 未控制的活跃出血。
• 存在除食管癌外的并发原发性恶性肿瘤。
• 具有临床意义的心血管疾病，包括但不限于：
• 心力衰竭（NYHA III-IV级）
• 未控制的冠状动脉疾病、心肌病或心律失常
• 未控制的高血压
• 过去1年内有心肌梗死史
• 损害认知能力的神经或精神疾病，包括存在中枢神经系统转移。
• 入组前14天内存在未控制的、活跃的严重临床感染（根据NCI-CTCAE 5.0版>2级），包括活动性肺结核（这是抗肿瘤治疗的禁忌症，而非介入手术的禁忌症）。
• 已知或自报HIV感染，或活动性乙型肝炎或丙型肝炎。
• 有间质性肺病史（如间质性肺炎、肺纤维化），或基线胸部X光/CT显示间质性肺病证据。