TTNS 与 PTNS 在县级医院系统中的比较。
2026年1月16日 更新者：Tajnoos Yazdany, M.D.、Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
对县医院系统中经皮胫神经刺激患者满意度的评估
本临床试验旨在研究经皮胫神经刺激（TTNS）对于在县医院接受治疗的泌尿妇科患者中，治疗膀胱过度活动症是否是一种可行且令人满意的治疗方法。
研究人员将比较接受TTNS治疗的患者与接受经皮胫神经刺激（PTNS）治疗的患者的结果。
本研究旨在回答的主要问题是：
- 在OAB症状严重程度方面，TTNS是否不劣于PTNS？
- 患者对TTNS的满意度是否与对PTNS的满意度相同？
- 患者的症状是否因TTNS而得到改善？
参与者将：
- 接受PTNS治疗，或学习如何在家进行TTNS治疗
- 完成关于其膀胱症状和治疗满意度的问卷调查
研究概览
详细说明
同意参与本研究的患者将被随机分配，在诊所每周接受PTNS治疗，或在家中每隔一天接受TTNS治疗。
将在开始治疗前以及开始治疗后6周、12周和6个月时，评估其膀胱过度活动症症状的严重程度和治疗满意度。
将通过比较两组间这些调查的结果，来确定在此特定患者群体中TTNS是否不劣于PTNS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Torrance、California、美国、90509
- Harbor UCLA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至90岁之间
- Harbor UCLA医疗中心泌尿妇科诊所的患者
- 诊断为膀胱过度活动症
- 患者选择非药物治疗膀胱过度活动症
- 会说英语或西班牙语
- 能够同意并参与研究
排除标准：
- 认知障碍或诊断为痴呆症
- 诊断为神经源性膀胱
- 曾进行过尿道中段吊带手术
- 使用电子起搏器
- 当前怀孕
- 被监禁人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经皮胫神经刺激（PTNS）
参与者在我们诊所每周接受一次30分钟的经皮胫神经刺激。
PTNS设备是一种神经调节系统，由外部信号发生器组成，该发生器连接到一个放置在患者脚部的电极，另一个连接到插入患者内踝的针灸针。
它向胫后神经传递低电信号（20 Hz，200ms脉冲宽度），根据参与者对无痛刺激的感知进行调整。
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针对胫后神经的膀胱过度活动症神经调控疗法
其他名称：
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实验性的：经皮胫神经刺激（TTNS）
参与者在招募访视时会获得一台TENS设备，并学习如何在家进行TTNS疗法。
TENS设备是一种神经调节系统，由一个外部信号发生器组成，该发生器连接到一个放置在患者脚部的电极，另一个连接到插入患者内踝的电极贴片。
它向胫后神经传递低电量信号（20 Hz，200ms脉冲宽度），根据参与者对无痛刺激的感知进行调整。
他们将被告知在家每隔一天进行此疗法。
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针对胫后神经的膀胱过度活动症神经调控疗法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICIQ-OAB 评分
大体时间：基线、治疗开始后6周、12周、6个月
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OAB症状严重程度
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基线、治疗开始后6周、12周、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：治疗开始后6周、12周、6个月
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患者对干预措施的满意度（是/否；您会向他人推荐吗？）
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治疗开始后6周、12周、6个月
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PGI-I
大体时间：治疗开始后6周、12周、6个月
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患者对整体改善的总体评估，按1-7级进行分级
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治疗开始后6周、12周、6个月
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合规
大体时间：治疗开始后6个月
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PTNS就诊次数和百分比（PTNS组）；患者报告的每周自我实施TTNS治疗次数
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治疗开始后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月18日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-32833-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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