TTNS frente a PTNS en un Sistema Hospitalario de Condado.
16 de enero de 2026 actualizado por: Tajnoos Yazdany, M.D., Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Evaluación de la Satisfacción del Paciente con la Estimulación Nerviosa Tibial Transcutánea en un Sistema Hospitalario del Condado
El objetivo de este ensayo clínico es estudiar si la estimulación transcutánea del nervio tibial (TTNS) es un tratamiento factible y satisfactorio para la vejiga hiperactiva en pacientes de Uroginecología que reciben atención en un hospital del condado.
Los investigadores compararán los resultados con TTNS con los de pacientes que se someten a estimulación percutánea del nervio tibial (PTNS).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es TTNS no inferior a PTNS en términos de gravedad de los síntomas de vejiga hiperactiva?
- ¿Están los pacientes tan satisfechos con TTNS como con PTNS?
- ¿Mejoran los síntomas de los pacientes con TTNS?
Los participantes:
- se someterán a PTNS o se les enseñará cómo realizar la terapia TTNS en casa
- completarán encuestas sobre sus síntomas vesicales y su satisfacción con el tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que consientan en participar en este estudio serán asignados aleatoriamente a recibir PTNS en la clínica semanalmente o TTNS cada dos días en casa.
La gravedad de sus síntomas de vejiga hiperactiva y la satisfacción con el tratamiento se evaluarán antes de iniciar el tratamiento, así como a las 6 semanas, 12 semanas y 6 meses después de iniciar el tratamiento.
Los resultados de estas encuestas se compararán entre grupos para determinar si TTNS no es inferior a PTNS en esta población de pacientes en particular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- Harbor UCLA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 90 años
- paciente de la clínica de Uroginecología del centro médico Harbor UCLA
- diagnóstico de vejiga hiperactiva
- el paciente opta por un tratamiento no farmacológico de la vejiga hiperactiva
- habla inglés o español
- capaz de dar su consentimiento y participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- deterioro cognitivo o diagnóstico de demencia
- diagnóstico de vejiga neurogénica
- procedimiento previo de cabestrillo uretral medio
- uso de marcapasos electrónico
- embarazo actual
- personas encarceladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación percutánea del nervio tibial (PTNS)
Los participantes reciben semanalmente una estimulación percutánea del nervio tibial de 30 minutos en nuestra clínica.
El dispositivo PTNS es un sistema de neuromodulación compuesto por un generador de señales externo conectado a un electrodo que se coloca en el pie del paciente, y el otro a una aguja de acupuntura que se inserta en el tobillo interno del paciente.
Transmite una señal eléctrica baja (20 Hz, 200 ms de ancho de pulso) al nervio tibial posterior, ajustada a la percepción de estimulación del participante sin dolor.
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terapia de neuromodulación para la vejiga hiperactiva que se dirige al nervio tibial posterior
Otros nombres:
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Experimental: Estimulación transcutánea del nervio tibial (TTNS)
Los participantes reciben una unidad TENS y se les enseña cómo realizar la terapia TTNS en casa durante su visita de reclutamiento.
La unidad TENS es un sistema de neuromodulación compuesto por un generador de señales externo conectado a un electrodo que se coloca en el pie del paciente, y el otro a un parche de electrodo que se inserta en el tobillo interno del paciente.
Suministra una señal eléctrica baja (20 Hz, 200 ms de ancho de pulso) al nervio tibial posterior, ajustada a la percepción de estimulación del participante sin dolor.
Se les indicará que realicen esta terapia en casa cada dos días.
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terapia de neuromodulación para la vejiga hiperactiva que se dirige al nervio tibial posterior
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación ICIQ-OAB
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después del inicio del tratamiento
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Gravedad de los síntomas de la vejiga hiperactiva (VH)
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Línea base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después del inicio del tratamiento
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Satisfacción del paciente con la intervención (S/N; ¿se la recomendaría a otras personas?)
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6 semanas, 12 semanas, 6 meses después del inicio del tratamiento
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PGI-I
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después del inicio del tratamiento
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Valoración global del paciente de la mejoría general, graduada en una escala de 1 a 7
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6 semanas, 12 semanas, 6 meses después del inicio del tratamiento
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del tratamiento
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Número y porcentaje de visitas de PTNS (brazo PTNS); Número de tratamientos de TTNS autoadministrados por semana notificados por el paciente
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6 meses después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
Otros números de identificación del estudio
- 2023-32833-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .