Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТТНС против ПТНС в системе окружной больницы.

16 января 2026 г. обновлено: Tajnoos Yazdany, M.D., Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Оценка удовлетворённости пациентов транскутанной стимуляцией большеберцового нерва в системе окружной больницы

Целью данного клинического исследования является изучение того, является ли чрезкожная стимуляция большеберцового нерва (TTNS) осуществимым и удовлетворительным методом лечения гиперактивного мочевого пузыря у пациенток урогинекологического профиля, получающих помощь в окружной больнице.

Исследователи сравнят результаты TTNS с результатами пациентов, проходящих чрезкожную стимуляцию большеберцового нерва (PTNS).

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Не уступает ли TTNS PTNS по тяжести симптомов ГАМП?
  • Настолько ли пациенты удовлетворены TTNS, как и PTNS?
  • Улучшаются ли симптомы пациентов при применении TTNS?

Участники будут:

  • либо проходить PTNS, либо обучаться проведению TTNS-терапии на дому
  • заполнять опросники о симптомах со стороны мочевого пузыря и удовлетворённости лечением

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, давшие согласие на участие в данном исследовании, будут случайным образом распределены либо на еженедельное получение PTNS в клинике, либо на получение TTNS через день в домашних условиях. Степень выраженности симптомов гиперактивного мочевого пузыря и удовлетворённость лечением будут оцениваться до начала лечения, а также через 6 недель, 12 недель и 6 месяцев после начала лечения. Результаты этих опросов будут сравниваться между группами, чтобы определить, является ли TTNS не уступающим PTNS в данной конкретной популяции пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 90 лет
  • пациент урогинекологической клиники медицинского центра Harbor UCLA
  • диагноз гиперактивного мочевого пузыря
  • пациент выбирает немедикаментозное лечение гиперактивного мочевого пузыря
  • говорит на английском или испанском языке
  • способен дать согласие и участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • когнитивные нарушения или диагноз деменции
  • диагноз нейрогенного мочевого пузыря
  • предыдущая операция по установке срединно-уретрального слинга
  • использование электронного кардиостимулятора
  • текущая беременность
  • лица, находящиеся в местах лишения свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Чрескожная стимуляция большеберцового нерва (ЧСБН)
Участники проходят еженедельную 30-минутную чрескожную стимуляцию большеберцового нерва в нашей клинике. Устройство PTNS представляет собой нейромодуляционную систему, состоящую из внешнего генератора сигналов, подключенного к одному электроду, который размещается на стопе пациента, и другого — к акупунктурной игле, вводимой во внутреннюю лодыжку пациента. Оно подает слабый электрический сигнал (20 Гц, длительность импульса 200 мс) на задний большеберцовый нерв, настроенный на восприятие стимуляции участником без боли.
Устройство: Стимуляция большеберцового нерва
нейромодуляционная терапия гиперактивного мочевого пузыря, воздействующая на задний большеберцовый нерв
Другие имена:
  • ПТНС
  • ТТНС
Экспериментальный: Чрескожная стимуляция большеберцового нерва (ЧСБН)
Участники получают аппарат TENS и обучаются проведению TTNS-терапии в домашних условиях во время визита для включения в исследование. Аппарат TENS представляет собой нейромодуляционную систему, состоящую из внешнего генератора сигнала, подключенного к одному электроду, который размещается на стопе пациента, и другого электрода в виде пластыря, который вставляется во внутреннюю лодыжку пациента. Он подает слабый электрический сигнал (20 Гц, длительность импульса 200 мс) на задний большеберцовый нерв, настроенный на восприятие стимуляции участником без боли. Им будет рекомендовано проводить эту терапию через день в домашних условиях.
Устройство: Стимуляция большеберцового нерва
нейромодуляционная терапия гиперактивного мочевого пузыря, воздействующая на задний большеберцовый нерв
Другие имена:
  • ПТНС
  • ТТНС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ICIQ-OAB балл
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев после начала лечения
Тяжесть симптомов гиперактивного мочевого пузыря
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворённость пациента
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 6 месяцев после начала лечения
Удовлетворенность пациента вмешательством (Да/Нет; порекомендовали бы вы его другим?)
6 недель, 12 недель, 6 месяцев после начала лечения
PGI-I
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 6 месяцев после начала лечения
Общая оценка улучшения состояния пациента, оцененная по шкале от 1 до 7
6 недель, 12 недель, 6 месяцев после начала лечения
Соответствие
Временное ограничение: 6 месяцев после начала лечения
Количество и процент посещений PTNS (группа PTNS); Сообщаемое пациентом количество сеансов самостоятельного лечения TTNS в неделю
6 месяцев после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-32833-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться