Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TTNS vs PTNS w Systemie Szpitali Powiatowych.

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tajnoos Yazdany, M.D., Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Ocena satysfakcji pacjentów z przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego w systemie szpitali powiatowych

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego (TTNS) jest wykonalnym i satysfakcjonującym leczeniem nadreaktywnego pęcherza u pacjentek uroginekologicznych, które otrzymują opiekę w szpitalu powiatowym.

Naukowcy porównają wyniki z TTNS z pacjentami poddawanymi przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego (PTNS).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy TTNS nie jest gorsze od PTNS pod względem nasilenia objawów OAB?
  • Czy pacjenci są równie zadowoleni z TTNS jak z PTNS?
  • Czy objawy pacjentów ulegają poprawie dzięki TTNS?

Uczestnicy:

  • będą albo poddani PTNS, albo nauczeni, jak wykonywać terapię TTNS w domu
  • będą wypełniać ankiety dotyczące objawów pęcherza i satysfakcji z leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania PTNS w klinice co tydzień lub TTNS co drugi dzień w domu. Nasilenie objawów nadreaktywnego pęcherza oraz satysfakcja z leczenia zostaną ocenione przed rozpoczęciem leczenia, a także 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Wyniki tych badań zostaną porównane między grupami, aby określić, czy TTNS nie jest gorsze od PTNS w tej konkretnej populacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
        • Harbor Ucla Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek między 18 a 90 lat
  • pacjent kliniki urogynekologii w centrum medycznym Harbor UCLA
  • rozpoznanie nadreaktywnego pęcherza moczowego
  • pacjent wybiera nielekowe leczenie nadreaktywnego pęcherza
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • zdolny do wyrażenia zgody i udziału w badaniach

Kryteria wykluczenia:

  • zaburzenia poznawcze lub rozpoznanie demencji
  • rozpoznanie neurogennego pęcherza moczowego
  • wcześniejszy zabieg taśmy śródcewkowej
  • używanie elektronicznego rozrusznika serca
  • obecna ciąża
  • osoby pozbawione wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego (PTNS)
Uczestnicy przechodzą w naszej klinice cotygodniową 30-minutową przezskórną stymulację nerwu piszczelowego. Urządzenie PTNS to system neuromodulacyjny składający się z zewnętrznego generatora sygnału podłączonego do jednej elektrody umieszczonej na stopie pacjenta oraz drugiej podłączonej do igły akupunkturowej, która jest wprowadzana w wewnętrzną kostkę pacjenta. Dostarcza ono słaby sygnał elektryczny (20 Hz, szerokość impulsu 200 ms) do nerwu piszczelowego tylnego, dostosowany do odczuwania stymulacji przez uczestnika bez bólu.
Urządzenie: Stymulacja nerwu piszczelowego
terapia neuromodulacyjna dla nadreaktywnego pęcherza moczowego, która celuje w nerw piszczelowy tylny
Inne nazwy:
  • PTNS
  • TTNS
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego (TTNS)
Uczestnicy otrzymują aparat TENS i są uczeni, jak przeprowadzać terapię TTNS w domu podczas wizyty rekrutacyjnej. Aparat TENS to system neuromodulacji składający się z zewnętrznego generatora sygnału podłączonego do jednej elektrody umieszczonej na stopie pacjenta, a drugiej do plastra elektrodowego, który jest wprowadzany do wewnętrznej kostki pacjenta. Dostarcza on słaby sygnał elektryczny (20 Hz, szerokość impulsu 200 ms) do nerwu piszczelowego tylnego, dostosowany do odczuwania stymulacji przez uczestnika bez bólu. Zostaną poinstruowani, aby przeprowadzać tę terapię co drugi dzień w domu.
Urządzenie: Stymulacja nerwu piszczelowego
terapia neuromodulacyjna dla nadreaktywnego pęcherza moczowego, która celuje w nerw piszczelowy tylny
Inne nazwy:
  • PTNS
  • TTNS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ICIQ-OAB
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Nasilenie objawów OAB
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zadowolenie pacjenta z interwencji (T/N; czy poleciłbyś ją innym?)
6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
PGI-I
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Ocena ogólnej poprawy stanu zdrowia przez pacjenta, oceniana w skali 1-7
6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Przestrzeganie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Liczba i odsetek wizyt PTNS (ramię PTNS); Zgłaszana przez pacjenta liczba samodzielnie wykonywanych zabiegów TTNS w tygodniu
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-32833-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja nerwu piszczelowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj