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TTNS vs PTNS dans un système hospitalier de comté.

16 janvier 2026 mis à jour par: Tajnoos Yazdany, M.D., Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Évaluation de la satisfaction des patients concernant la stimulation tibiale transcutanée du nerf dans un système hospitalier départemental

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier si la stimulation nerveuse tibiale transcutanée (TTNS) est un traitement réalisable et satisfaisant pour l'hyperactivité vésicale chez les patientes en uro-gynécologie qui reçoivent leurs soins dans un hôpital de comté.

Les chercheurs compareront les résultats avec la TTNS aux patientes qui subissent une stimulation nerveuse tibiale percutanée (PTNS).

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • La TTNS est-elle non inférieure à la PTNS en termes de gravité des symptômes d'hyperactivité vésicale ?
  • Les patientes sont-elles aussi satisfaites de la TTNS que de la PTNS ?
  • Les symptômes des patientes sont-ils améliorés avec la TTNS ?

Les participantes :

  • subiront soit la PTNS, soit apprendront à effectuer la thérapie TTNS à domicile
  • rempliront des questionnaires sur leurs symptômes vésicaux et leur satisfaction concernant le traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui consentent à cette étude seront répartis aléatoirement pour recevoir soit une PTNS en clinique chaque semaine, soit une TTNS tous les deux jours à domicile. La sévérité de leurs symptômes de vessie hyperactive et leur satisfaction au traitement seront évaluées avant le début du traitement ainsi qu'à 6 semaines, 12 semaines et 6 mois après le début du traitement. Les résultats de ces enquêtes seront comparés entre les groupes pour déterminer si la TTNS n'est pas inférieure à la PTNS dans cette population de patients particulière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Torrance, California, États-Unis, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • âge entre 18 et 90 ans
  • patient de la clinique d'urogynécologie du centre médical Harbor UCLA
  • diagnostic de vessie hyperactive
  • le patient choisit un traitement non pharmacologique de la vessie hyperactive
  • parle anglais ou espagnol
  • capable de consentir et de participer à la recherche

Critères d'exclusion :

  • déficience cognitive ou diagnostic de démence
  • diagnostic de vessie neurogène
  • antécédent de procédure de bandelette sous-urétrale
  • utilisation d'un stimulateur cardiaque électronique
  • grossesse en cours
  • personnes incarcérées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation percutanée du nerf tibial (SPNT)
Les participants bénéficient d'une stimulation hebdomadaire de 30 minutes du nerf tibial par voie percutanée dans notre clinique. Le dispositif de PTNS est un système de neuromodulation composé d'un générateur de signal externe relié à une électrode placée sur le pied du patient, et l'autre à une aiguille d'acupuncture insérée dans la cheville interne du patient. Il délivre un faible signal électrique (20 Hz, largeur d'impulsion de 200 ms) au nerf tibial postérieur, ajusté à la perception de la stimulation par le participant sans douleur.
Dispositif: Stimulation du nerf tibial
thérapie de neuromodulation pour l'hyperactivité vésicale ciblant le nerf tibial postérieur
Autres noms:
  • SNTP
  • TTNS
Expérimental: Stimulation transcutanée du nerf tibial (STNT)
Les participants reçoivent un appareil TENS et apprennent à effectuer la thérapie TTNS à domicile lors de leur visite de recrutement. L'appareil TENS est un système de neuromodulation composé d'un générateur de signal externe attaché à une électrode placée sur le pied du patient, et l'autre à un patch électroïde inséré à la cheville interne du patient. Il délivre un faible signal électrique (20 Hz, largeur d'impulsion de 200 ms) au nerf tibial postérieur, ajusté à la perception de la stimulation par le participant sans douleur. Ils seront invités à effectuer cette thérapie tous les deux jours à domicile.
Dispositif: Stimulation du nerf tibial
thérapie de neuromodulation pour l'hyperactivité vésicale ciblant le nerf tibial postérieur
Autres noms:
  • SNTP
  • TTNS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score ICIQ-OAB
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après le début du traitement
Sévérité des symptômes de l'hyperactivité vésicale
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après le début du traitement
Satisfaction du patient concernant l'intervention (O/N ; la recommanderiez-vous à d'autres ?)
6 semaines, 12 semaines, 6 mois après le début du traitement
PGI-I
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 6 mois après le début du traitement
Évaluation globale de l'amélioration par le patient, classée sur une échelle de 1 à 7
6 semaines, 12 semaines, 6 mois après le début du traitement
Conformité
Délai: 6 mois après le début du traitement
Nombre et pourcentage de visites PTNS (bras PTNS) ; Nombre de traitements TTNS auto-administrés par semaine rapportés par le patient
6 mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-32833-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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