지역 병원 시스템에서 TTNS 대 PTNS.
2026년 1월 16일 업데이트: Tajnoos Yazdany, M.D., Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
군립 병원 시스템에서 경피적 경골 신경 자극에 대한 환자 만족도 평가
이 임상 시험의 목표는 카운티 병원에서 치료를 받는 요부과 환자들에서 과활성 방광에 대한 경피적 경골 신경 자극(TTNS)이 실현 가능하고 만족스러운 치료법인지 연구하는 것입니다.
연구자들은 TTNS와 경피적 경골 신경 자극(PTNS)을 받는 환자들의 결과를 비교할 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- OAB 증상 심각도 측면에서 TTNS가 PTNS에 비해 열등하지 않은가?
- 환자들이 PTNS에 만족하는 만큼 TTNS에도 만족하는가?
- 환자들의 증상이 TTNS로 개선되는가?
참가자들은 다음과 같은 절차를 거칠 것입니다:
- PTNS를 받거나 TTNS 치료를 집에서 수행하는 방법을 배울 것입니다
- 방광 증상과 치료 만족도에 관한 설문조사를 완료할 것입니다
연구 개요
상세 설명
본 연구에 동의한 환자는 클리닉에서 주간으로 PTNS를 받거나, 집에서 격일로 TTNS를 받도록 무작위로 배정됩니다.
과민성 방광 증상의 심각도와 치료에 대한 만족도는 치료 시작 전과 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월에 평가됩니다.
이 설문 결과는 집단 간 비교를 통해 TTNS가 이 특정 환자 집단에서 PTNS에 비해 비열등한지 여부를 결정하기 위해 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Torrance, California, 미국, 90509
- Harbor UCLA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 연령
- Harbor UCLA 의료 센터 비뇨기과 클리닉 환자
- 과민성 방광 진단
- 과민성 방광의 비약물 치료를 선택한 환자
- 영어 또는 스페인어 사용 가능
- 연구에 동의하고 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 인지 장애 또는 치매 진단
- 신경인성 방광 진단
- 이전 중부요도 슬링 수술 이력
- 전자 페이스메이커 사용
- 현재 임신 중
- 구금된 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경피적 경골 신경 자극 (PTNS)
참가자들은 저희 클리닉에서 매주 30분 경피 경골 신경 자극을 받습니다.
PTNS 장치는 신경 조절 시스템으로, 환자의 발에 부착되는 하나의 전극과 환자의 내측 발목에 삽입되는 침에 부착되는 다른 전극에 연결된 외부 신호 발생기로 구성됩니다.
이 장치는 경골 후신경에 낮은 전기 신호(20 Hz, 200ms 펄스 폭)를 전달하며, 통증 없이 참가자가 자극을 인지하는 수준으로 조정됩니다.
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후경골신경을 표적으로 하는 과활성 방광에 대한 신경조절 치료
다른 이름들:
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실험적: 경피적 경골 신경 자극 (TTNS)
참가자는 모집 방문 시 TENS 장치를 받고 TTNS 치료를 집에서 수행하는 방법을 교육받습니다.
TENS 장치는 환자의 발에 부착되는 하나의 전극과 환자의 내측 발목에 삽입되는 패치 전극에 연결된 외부 신호 발생기로 구성된 신경 조절 시스템입니다.
이는 경골 신경에 통증 없이 참가자의 자극 감각에 맞춰 조정된 낮은 전기 신호(20 Hz, 200ms 펄스 폭)를 전달합니다.
참가자는 이 치료를 집에서 격일로 수행하도록 지시받을 것입니다.
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후경골신경을 표적으로 하는 과활성 방광에 대한 신경조절 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICIQ-OAB 점수
기간: 치료 시작 시점, 치료 시작 후 6주, 치료 시작 후 12주, 치료 시작 후 6개월
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OAB 증상 심각도
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치료 시작 시점, 치료 시작 후 6주, 치료 시작 후 12주, 치료 시작 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월
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환자 만족도 (Y/N; 다른 사람에게 추천하시겠습니까?)
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치료 시작 후 6주, 12주, 6개월
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PGI-I
기간: 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월
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환자 전반적 개선도에 대한 전반적 평가, 1-7 척도로 등급화됨
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치료 시작 후 6주, 12주, 6개월
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준수
기간: 치료 시작 후 6개월
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PTNS 방문 횟수 및 비율(PTNS 군); 환자가 보고한 주당 자가 시행 TTNS 치료 횟수
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치료 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-32833-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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