Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TTNS vs PTNS v nemocničním systému okresní nemocnice.

16. ledna 2026 aktualizováno: Tajnoos Yazdany, M.D., Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Hodnocení spokojenosti pacientů s transkutánní stimulací tibiálního nervu v systému okresní nemocnice

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je transkutánní stimulace tibiálního nervu (TTNS) proveditelnou a uspokojivou léčbou hyperaktivního močového měchýře u pacientek v urogynekologii, které jsou ošetřovány v okresní nemocnici.

Výzkumníci porovnají výsledky TTNS s pacientkami, které podstoupí perkutánní stimulaci tibiálního nervu (PTNS).

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Je TTNS nehorší než PTNS z hlediska závažnosti příznaků hyperaktivního močového měchýře?
  • Jsou pacientky s TTNS stejně spokojené jako s PTNS?
  • Zlepšují se příznaky pacientek pomocí TTNS?

Účastnice:

  • buď podstoupí PTNS, nebo se naučí, jak provádět TTNS terapii doma
  • vyplní dotazníky týkající se příznaků močového měchýře a spokojenosti s léčbou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude v rámci kliniky podstupovat PTNS týdně, nebo do skupiny provádějící TTNS každý druhý den doma. Závažnost jejich příznaků hyperaktivního močového měchýře a spokojenost s léčbou budou hodnoceny před zahájením léčby, stejně jako 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců po zahájení léčby. Výsledky těchto dotazníků budou porovnány mezi skupinami, aby se zjistilo, zda je TTNS v této konkrétní pacientské populaci nehorší než PTNS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Torrance, California, Spojené státy, 90509
        • Harbor Ucla Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • věk mezi 18 - 90 lety
  • pacient urogynekologické kliniky v lékařském centru Harbor UCLA
  • diagnóza hyperaktivního močového měchýře
  • pacient volí nefarmakologickou léčbu hyperaktivního močového měchýře
  • mluvčí angličtiny nebo španělštiny
  • schopný dát souhlas a účastnit se výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha nebo diagnóza demence
  • diagnóza neurogenního močového měchýře
  • předchozí zákrok s miduretrální páskou
  • používání elektronického kardiostimulátoru
  • aktuální těhotenství
  • vězněné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Percutánní stimulace tibiálního nervu (PTNS)
Účastníci v naší klinice podstupují týdenní 30minutovou perkutánní stimulaci tibiálního nervu. Zařízení PTNS je neuromodulační systém složený z externího generátoru signálu připojeného k jedné elektrodě umístěné na pacientově noze a druhé připojené k akupunkturní jehle vložené do vnitřního kotníku pacienta. Dodává slabý elektrický signál (20 Hz, šířka pulsu 200 ms) k zadnímu tibiálnímu nervu, upravený podle vnímání stimulace účastníkem bez bolesti.
Přístroj: Stimulace tibiálního nervu
neuromodulační terapie pro hyperaktivní močový měchýř, která cílí na zadní tibiální nerv
Ostatní jména:
  • PTNS
  • TTNS
Experimentální: Transkutánní stimulace tibiálního nervu (TTNS)
Účastníci obdrží jednotku TENS a na náborové návštěvě se naučí, jak provádět TTNS terapii doma. Jednotka TENS je neuromodulační systém sestávající z externího generátoru signálu připojeného k jedné elektrodě umístěné na pacientově noze a druhé k elektrodové náplasti vložené do pacientova vnitřního kotníku. Dodává slabý elektrický signál (20 Hz, šířka pulzu 200 ms) do zadního tibiálního nervu, upravený podle vnímání stimulace účastníkem bez bolesti. Bude jim doporučeno provádět tuto terapii doma každý druhý den.
Přístroj: Stimulace tibiálního nervu
neuromodulační terapie pro hyperaktivní močový měchýř, která cílí na zadní tibiální nerv
Ostatní jména:
  • PTNS
  • TTNS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICIQ-OAB skóre
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců po zahájení léčby
Závažnost příznaků OAB
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců po zahájení léčby
Spokojenost pacienta s intervencí (ano/ne; doporučili byste ji ostatním?)
6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců po zahájení léčby
PGI-I
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců po zahájení léčby
Celkové zlepšení hodnocené pacientem, klasifikované na stupnici 1–7
6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců po zahájení léčby
Dodržování
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
Počet a procento návštěv PTNS (rameno PTNS); Pacientem hlášený počet samostatně prováděných TTNS ošetření týdně
6 měsíců po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-32833-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace tibiálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit