TTNS vs PTNS piirikunnan sairaalajärjestelmässä.
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tajnoos Yazdany, M.D., Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Potilastyytyväisyyden arviointi transkutaanisella tibiaalishermostimulaatiolla piirikuntasairaalajärjestelmässä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko transkutaaninen tibiaalishermoston stimulaatio (TTNS) toteuttamiskelpoinen ja tyydyttävä hoitomuoto liian aktiiviselle virtsarakolle urogynekologisissa potilaissa, jotka saavat hoitoaan piirikuntasairaalassa.
Tutkijat vertaavat TTNS:n tuloksia potilaisiin, jotka saavat perkutaanista tibiaalishermoston stimulaatiota (PTNS).
Keskeisimmät kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko TTNS ei-heikompi kuin PTNS OAB-oireiden vakavuuden suhteen?
- Ovatko potilaat yhtä tyytyväisiä TTNS:ään kuin PTNS:ään?
- Paranevatko potilaiden oireet TTNS:llä?
Osallistujat:
- joko saavat PTNS-hoitoa tai heille opetetaan TTNS-terapian tekeminen kotona
- täyttävät kyselylomakkeita virtsarakon oireistaan ja hoidon tyytyväisyydestään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka suostuvat tähän tutkimukseen, arvotaan satunnaisesti joko saamaan PTNS-hoitoa klinikalla viikoittain tai TTNS-hoitoa joka toinen päivä kotona.
Heidän yliaktiivisen virtsarakon oireiden vakavuutta ja tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan ennen hoidon aloittamista sekä 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Näiden kyselyiden tuloksia verrataan ryhmien välillä selvittääkseen, onko TTNS-hoito ei-heikompi kuin PTNS-hoito tässä tietyssä potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
- Harbor UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 18–90 vuotta
- potilas Harbor UCLA -sairaalan urogynekologian klinikalla
- yläaktiivisen rakkauksen diagnoosi
- potilas valitsee yläaktiivisen rakkauksen ei-lääkehoitomuodon
- puhuu englantia tai espanjaa
- kykenevä suostumaan ja osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen tai dementia-diagnoosi
- neurogeenisen rakkauksen diagnoosi
- aiempi miduretraalinen sideleikkaus
- sähköisen sydämentahdistimen käyttö
- nykyinen raskaus
- vangitut henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Läpikulmainen sääriluun hermostimulaatio (PTNS)
Osallistujat saavat klinikallamme kerran viikossa 30 minuutin pituisen perkutaanisen sääriluun hermostimulaation.
PTNS-laite on neuromodulaatiojärjestelmä, joka koostuu ulkoisesta signaaligeneraattorista, joka on kytketty yhteen elektrodiin, joka sijoitetaan potilaan jalkaan, ja toiseen, joka on kytketty akupunktioneulaan, joka työnnetään potilaan sisäselkään.
Se lähettää matalan sähköisen signaalin (20 Hz, 200 ms pulssileveys) sääriluun takahaaraan, säädettynä osallistujan stimulaation havaitsemisen mukaan ilman kipua.
|
neuromodulaatiohoito yliaktiiviselle virtsarakolle, joka kohdistuu takimmaiseen säärihermoon
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio (TTNS)
Osallistujat saavat TENS-laitteen ja heille opetetaan, kuinka TTNS-terapiaa suoritetaan kotona heidän rekrytointikäynnillään.
TENS-laite on neuromodulaatiojärjestelmä, joka koostuu ulkoisesta signaaligeneraattorista, joka on kiinnitetty yhteen elektrodiin, joka asetetaan potilaan jalkaan, ja toiseen elektrodilaastariin, joka asetetaan potilaan sisäsilmukkaan.
Se lähettää matalan sähköisen signaalin (20 Hz, 200 ms pulssileveys) takimmaiseen sääriluun, joka säädetään osallistujan käsityksen mukaisesti ilman kipua.
Heille annetaan ohjeet suorittaa tätä terapiaa joka toinen päivä kotona.
|
neuromodulaatiohoito yliaktiiviselle virtsarakolle, joka kohdistuu takimmaiseen säärihermoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICIQ-OAB-pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
OAB-oireiden vakavuus
|
Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys interventioon (K/E; suosittelisitko sitä muille?)
|
6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
PGI-I
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilaan kokonaisparantumisen yleinen arvio, asteikolla 1-7
|
6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
PTNS-käyntien lukumäärä ja prosenttiosuus (PTNS-ryhmä); Potilaan ilmoittama itse annosteltujen TTNS-hoitojen määrä viikossa
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakon sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-32833-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .