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将有氧间歇训练与抗阻训练相结合，以改善女性冠状动脉疾病患者的有氧能力和肌肉质量 (VAKAR)

2026年1月14日 更新者：Borut Jug、University Medical Centre Ljubljana

冠状动脉疾病女性的抗阻训练

本临床试验的目的是探究在冠心病（CAD）女性患者的心脏康复过程中，部分替代有氧间歇训练（AIT）的抗阻训练（RT）是否能更大程度地改善体能和肌肉质量。

本研究旨在回答的主要问题包括：

  • 将RT（负重深蹲和拉力训练）与减少量的AIT（骑行）相结合，是否与单独进行AIT一样能改善有氧体能？
  • 与单独进行AIT相比，组合训练是否能更大程度地改善肌肉质量？
  • 慢速RT（较慢的下降阶段）是否比正常速度的RT在运动时导致更低的心率和血压？

研究人员将比较三种运动方案：

  • 仅进行AIT（对照组），
  • AIT结合正常速度RT（1秒举起，2秒下降），
  • AIT结合慢速RT（1秒举起，5秒下降）。

参与者将参加为期12周的心脏康复计划，每周训练三次。

在计划开始和结束时，参与者将完成骑行体能测试、身体成分评估、血液采样、两项力量测试以及生活质量问卷调查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

冠状动脉疾病（CAD）仍然是全球女性死亡的主要原因之一。 尽管包含高强度间歇训练（AIT）的心脏康复方案已较为成熟，但如何将抗阻训练（RT）最佳地纳入这一人群的方案仍不明确。 历史上，由于担心血压过度升高和心血管风险，心脏病患者的抗阻训练受到限制。 然而，近期证据表明，适当处方的抗阻训练是安全的，并可能显著改善肌肉力量、有氧适能和整体生活质量。

本研究分为两个连续阶段。 第一阶段是交叉可行性研究，旨在比较两种抗阻训练方案的急性血流动力学反应（血压、心率）和主观疲劳度：（1）传统高负荷抗阻训练（1秒举起，2秒放下）和（2）延长离心阶段的高负荷抗阻训练（1秒举起，5秒放下）。 此阶段的目标是在纳入主要试验前，确认两种方法的可行性和短期安全性。

第二阶段是一项三臂平行组随机对照试验。 基线评估后，采用可变区组大小的区组随机化方法将参与者随机分配至三个组别之一，以确保在整个招募过程中分配平衡。

为期12周的干预包括每周三次监督训练，共计36次。 高强度间歇训练基于心率储备采用结构化进阶方案，在固定功率车上交替进行高强度和低强度骑行间歇。 抗阻训练课程包括复合下肢和上肢动作（六角杠铃深蹲和水平缆绳划船），以大约一次重复最大重量的80%进行。 训练强度、负荷进阶和重复节奏在各组间标准化，确保每组肌肉处于张力下的时间相等。

为确保参与者安全，所有训练课程均由医疗和康复人员监督，包括物理治疗师、护士和运动机能学家，并有心内科医生待命。 每次课程中进行持续心率监测以及训练前后血压测量。 任何不良事件将由研究医生记录和审查。

统计分析将遵循意向性治疗原则。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 斯洛文尼亚
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • 招聘中
        • University Medical Centre Ljubljana (Department of Vascular Diseases, Division of Internal Medicine)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Borut Jug, MD, Ph.D.
        • 副研究员：
          • Marko Novaković, MD, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 有记录的冠状动脉疾病，
  • 临床状态稳定（心肌梗死后至少1个月和/或择期经皮冠状动脉介入治疗后至少1个月，心脏手术后至少3个月）。

排除标准：

  • 根据美国心脏协会关于冠状动脉疾病患者抗阻训练的指南，
  • 妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：有氧间歇训练
其他：有氧间歇训练
间隔骑行，以心肺运动测试中测定的心率储备（HRR）的70-80%强度进行。 训练结构为交替进行高强度与低强度间隔。
实验性的：联合训练 1
其他：有氧间歇训练
间隔骑行，以心肺运动测试中测定的心率储备（HRR）的70-80%强度进行。 训练结构为交替进行高强度与低强度间隔。
其他：传统抗阻训练
传统节奏（1秒上升，2秒下降）的抗阻训练——深蹲练习和水平拉力。
实验性的：综合训练 2
其他：有氧间歇训练
间隔骑行，以心肺运动测试中测定的心率储备（HRR）的70-80%强度进行。 训练结构为交替进行高强度与低强度间隔。
其他：延长离心阶段抗阻训练
采用延长离心阶段节奏（1秒上升，5秒下降）的抗阻训练 - 深蹲练习与水平拉。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大有氧能力
大体时间：从入组到第12周治疗结束。
最大有氧能力（VO2峰值）将使用改进的Ramp方案在Schiller ERR 911自行车测功机（瑞士席勒）结合Cardiovit CS-200 Excellence运动肺活量计进行评估。 基线肺活量测定后，参与者将进行最多三分钟的无负荷骑行热身阶段，之后每分钟负荷将递增10-25瓦，直至力竭或出现临床指征需终止测试。 整个测试过程中，监督员将根据美国心脏协会指南监测任何需要终止测试的体征或症状。
从入组到第12周治疗结束。
瘦体重
大体时间：从入组到12周治疗结束。
身体成分，包括瘦体重（也称为去脂体重；通过从总体重中减去体脂重量计算得出）和脂肪质量，将使用全身双能X射线吸收测定法（DXA）（美国Hologic公司）进行评估。该方法因其高精度和可重复性而被视为评估身体成分的金标准。
从入组到12周治疗结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液生物标志物
大体时间：从入组到12周治疗结束。
作为常规临床抽血的一部分，将在首次和最后一次训练课程前采集空腹血液样本。 这些样本将用于分析标准临床参数（包括血脂及其他指标）。
从入组到12周治疗结束。
握力
大体时间：从入组到12周治疗结束。
握力将通过手持式测力计（Jamar）进行评估。 参与者将手持测力计，手臂紧贴身体，肘部弯曲90度，并被指示尽可能用力挤压3-5秒。 每只手将进行三次测量，每次试验之间休息1分钟。 获得的最高值将用于分析。
从入组到12周治疗结束。
30秒坐立测试
大体时间：从入组到12周治疗结束。
下肢功能强度将使用30秒坐站测试进行评估。 参与者需在30秒内尽可能多次地从坐姿站起并返回坐姿，使用无扶手标准椅子（43厘米），双臂交叉于胸前，双脚平放于地面。 结果以30秒内完全完成的站立次数为准。 若参与者无法在不使用手臂辅助的情况下站立，则记录得分为0。
从入组到12周治疗结束。
生活质量测量
大体时间：从入组到12周治疗结束。
健康相关生活质量将使用心脏生活质量问卷（HeartQoL）进行评估。 该问卷的得分范围为0至3分，分数越高表示健康相关生活质量越好。 总体HeartQoL分数计算为所有项目回答的平均值，并包含一个总体量表及两个分量表（身体和情感）。
从入组到12周治疗结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Medical Centre Ljubljana

调查人员

  • 首席研究员：Borut Jug, MD, Ph.D.、University Medical Centre Ljubljana, Slovenia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月26日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UKCLRehabVAKAR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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