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Treino de Resistência Adicionado ao Treino Intervalado Aeróbico para Melhorar a Capacidade Aeróbica e a Massa Muscular em Mulheres com Doença Arterial Coronária (VAKAR)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Treino de Força em Mulheres com Doença Arterial Coronária

O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se a substituição parcial do treino intervalado aeróbico (AIT) por treino de resistência (RT) leva a maiores melhorias na aptidão física e na massa muscular em mulheres com doença arterial coronária (CAD) durante a reabilitação cardíaca.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

  • A combinação de RT (agachamentos e exercícios de puxar com pesos) com uma quantidade reduzida de AIT (ciclismo) melhora a aptidão aeróbica da mesma forma que o AIT sozinho?
  • O treino combinado leva a maiores melhorias na massa muscular em comparação com o AIT sozinho?
  • O RT de velocidade lenta (fase de descida mais lenta) resulta numa frequência cardíaca e pressão arterial mais baixas durante o exercício em comparação com o RT de velocidade normal?

Os investigadores irão comparar três programas de exercícios:

  • Apenas AIT (grupo de controlo),
  • AIT combinado com RT de velocidade normal (1 segundo de elevação, 2 segundos de descida),
  • AIT combinado com RT de velocidade lenta (1 segundo de elevação, 5 segundos de descida).

Os participantes irão participar num programa de reabilitação cardíaca de 12 semanas e irão treinar três vezes por semana.

No início e no final do programa, os participantes irão completar um teste de aptidão em ciclismo, avaliação da composição corporal, colheita de sangue, dois testes de força e um questionário de qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença arterial coronária continua a ser uma das principais causas de morte entre as mulheres em todo o mundo. Embora os programas de reabilitação cardíaca com AIT estejam bem estabelecidos, a forma ideal de incluir o RT nesta população permanece pouco clara. Historicamente, o RT era limitado em doentes com doença cardíaca devido a preocupações com respostas excessivas da pressão arterial e risco cardiovascular. No entanto, evidências recentes mostram que o RT devidamente prescrito é seguro e pode melhorar significativamente a força muscular, a aptidão aeróbica e a qualidade de vida geral.

O estudo consiste em duas fases sequenciais. A primeira é uma fase de viabilidade cruzada concebida para comparar as respostas hemodinâmicas agudas (pressão arterial, frequência cardíaca) e a taxa de esforço percebido entre dois protocolos de RT: (1) RT tradicional com carga elevada (1 segundo de elevação, 2 segundos de descida) e (2) RT com carga elevada com uma fase excêntrica prolongada (1 segundo de elevação, 5 segundos de descida). O objetivo desta fase é confirmar a viabilidade e a segurança a curto prazo de ambas as abordagens antes da inclusão no ensaio principal.

A segunda fase é um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos com três braços. Após as avaliações iniciais, os participantes são randomizados para um dos três grupos usando randomização por blocos com tamanhos de bloco variáveis para garantir uma alocação equilibrada ao longo do recrutamento.

A intervenção de 12 semanas inclui três sessões supervisionadas por semana, totalizando 36 visitas. O AIT segue uma progressão estruturada baseada na reserva de frequência cardíaca, alternando entre intervalos de ciclismo de alta e baixa intensidade num ergómetro estacionário. As sessões de RT consistem em movimentos compostos do membro inferior e superior (agachamento com barra hexagonal e puxada horizontal com cabo), realizados a aproximadamente 80% de uma repetição máxima. A intensidade do treino, a progressão da carga e o tempo de repetição são padronizados entre os grupos, garantindo um tempo sob tensão equivalente por série.

Para garantir a segurança dos participantes, todas as sessões de exercício são supervisionadas por pessoal médico e de reabilitação, incluindo um fisioterapeuta, enfermeiro e cinesiologista, com um cardiologista de sobreaviso. A monitorização contínua da frequência cardíaca e as medições da pressão arterial antes e depois do exercício são realizadas durante cada sessão. Quaisquer eventos adversos serão registados e revistos pelo médico do estudo.

As análises estatísticas seguirão o princípio da intenção de tratar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Recrutamento
        • University Medical Centre Ljubljana (Department of Vascular Diseases, Division of Internal Medicine)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Borut Jug, MD, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Marko Novaković, MD, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • CAD documentada,
  • estado clínico estável (pelo menos 1 mês após enfarte do miocárdio e/ou intervenção coronária percutânea eletiva, pelo menos 3 meses após cirurgia cardíaca).

Critérios de Exclusão:

  • com base nas diretrizes da American Heart Association para treino de resistência em doentes com CAD,
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treino Intervalado Aeróbico
Ciclismo intervalado, realizado a 70-80% da reserva da frequência cardíaca (RFC) conforme determinado durante o teste de exercício cardiopulmonar. O treino é estruturado como intervalos alternados de alta e baixa intensidade.
Experimental: Treino Combinado 1
Ciclismo intervalado, realizado a 70-80% da reserva da frequência cardíaca (RFC) conforme determinado durante o teste de exercício cardiopulmonar. O treino é estruturado como intervalos alternados de alta e baixa intensidade.
Treino de resistência com tempo tradicional (1 segundo de subida, 2 segundos de descida) - exercício de agachamento e puxada horizontal.
Experimental: Treino Combinado 2
Ciclismo intervalado, realizado a 70-80% da reserva da frequência cardíaca (RFC) conforme determinado durante o teste de exercício cardiopulmonar. O treino é estruturado como intervalos alternados de alta e baixa intensidade.
Treino de resistência com fase excêntrica prolongada (1 segundo de subida, 5 segundos de descida) - exercício de agachamento e puxada horizontal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Aeróbica Máxima
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas.
A capacidade aeróbica máxima (VO2pico) será avaliada utilizando um protocolo Ramp modificado no cicloergómetro Schiller ERR 911 em combinação com o ergo-espirometro Cardiovit CS-200 Excellence (Schiller, Suíça). Após a espirometria basal, os participantes realizarão uma fase de aquecimento de ciclismo sem carga por até três minutos, após o que a carga de trabalho aumentará incrementalmente em 10-25 W a cada minuto até à exaustão ou ao aparecimento de indicações clínicas para terminar o teste. Durante o teste, o supervisor monitorizará quaisquer sinais ou sintomas que justifiquem a interrupção, de acordo com as diretrizes da American Heart Association.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas.
Massa Magra
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas.
A composição corporal, incluindo massa magra (também denominada massa livre de gordura; calculada subtraindo o peso da gordura corporal ao peso corporal total) e massa gorda, será avaliada através de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro (Hologic, EUA), considerada o padrão-ouro para avaliar a composição corporal devido à sua elevada precisão e reprodutibilidade.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores Sanguíneos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas.
No âmbito das colheitas de sangue clínicas de rotina, serão obtidas amostras de sangue em jejum antes da primeira e da última sessões de treino. Estas serão analisadas quanto a parâmetros clínicos padrão (incluindo lípidos sanguíneos e outros).
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas.
Força de Preensão Manual
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas.
A força de preensão manual será avaliada utilizando um dinamômetro manual (Jamar). Os participantes segurarão o dinamômetro com o braço junto ao corpo e o cotovelo fletido a 90 graus, e serão instruídos a apertar o mais forte possível durante 3-5 segundos. Serão realizadas três medições para cada mão, com 1 minuto de descanso entre as tentativas. O valor mais elevado obtido será utilizado para análise.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas.
Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas.
A força funcional dos membros inferiores será avaliada através do teste de sentar e levantar em 30 segundos. Os participantes levantam-se e regressam à posição sentada o maior número de vezes possível em 30 segundos, usando uma cadeira padrão (43 cm) sem braços, com os braços cruzados sobre o peito e os pés apoiados no chão. O resultado é o número de levantamentos completos realizados em 30 segundos. Se o participante não conseguir levantar-se sem usar os braços, a pontuação é registada como 0.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas.
Medida da Qualidade de Vida
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas.
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida Cardíaca (HeartQoL). O questionário produz pontuações entre 0 e 3, em que pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde. A pontuação geral do HeartQoL é calculada como a média de todas as respostas aos itens e inclui uma escala global e duas subescalas (física e emocional).
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Borut Jug, MD, Ph.D., University Medical Centre Ljubljana, Slovenia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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