Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Krafttraining als Ergänzung zum aeroben Intervalltraining zur Verbesserung der aeroben Kapazität und Muskelmasse bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit (VAKAR)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Krafttraining bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das teilweise Ersetzen von aerobem Intervalltraining (AIT) durch Krafttraining (RT) bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit (KHK) während der kardiologischen Rehabilitation zu größeren Verbesserungen der körperlichen Fitness und Muskelmasse führt.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

  • Verbessert die Kombination von RT (Kniebeugen und Zugübungen mit Gewichten) mit einer reduzierten Menge an AIT (Radfahren) die aerobe Fitness auf die gleiche Weise wie AIT allein?
  • Führt das kombinierte Training im Vergleich zu AIT allein zu größeren Verbesserungen der Muskelmasse?
  • Führt langsames RT (langsamere Absenkphase) im Vergleich zu normalem RT zu niedrigerer Herzfrequenz und Blutdruck während des Trainings?

Die Forscher werden drei Trainingsprogramme vergleichen:

  • Nur AIT (Kontrollgruppe),
  • AIT kombiniert mit normalem RT (1 Sekunde Heben, 2 Sekunden Absenken),
  • AIT kombiniert mit langsamem RT (1 Sekunde Heben, 5 Sekunden Absenken).

Die Teilnehmer werden an einem 12-wöchigen kardiologischen Rehabilitationsprogramm teilnehmen und dreimal pro Woche trainieren.

Zu Beginn und am Ende des Programms werden die Teilnehmer einen Radfahrtest, eine Körperzusammensetzungsanalyse, Blutentnahmen, zwei Krafttests und einen Lebensqualitätsfragebogen absolvieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CAD bleibt eine der häufigsten Todesursachen bei Frauen weltweit. Obwohl kardiologische Rehabilitationsprogramme mit AIT gut etabliert sind, bleibt die optimale Methode zur Einbeziehung von RT in dieser Population unklar. Historisch gesehen wurde RT bei Patienten mit Herzerkrankungen aufgrund von Bedenken hinsichtlich übermäßiger Blutdruckreaktionen und kardiovaskulärer Risiken eingeschränkt. Jüngste Erkenntnisse zeigen jedoch, dass richtig verschriebenes RT sicher ist und die Muskelkraft, aerobe Fitness und die allgemeine Lebensqualität erheblich verbessern kann.

Die Studie besteht aus zwei aufeinanderfolgenden Phasen. Die erste ist eine Crossover-Machbarkeitsphase, die darauf abzielt, die akuten hämodynamischen Reaktionen (Blutdruck, Herzfrequenz) und die Rate der empfundenen Anstrengung zwischen zwei RT-Protokollen zu vergleichen: (1) traditionelles hochbelastetes RT (1-Sekunden-Heben, 2-Sekunden-Absenken) und (2) hochbelastetes RT mit einer verlängerten exzentrischen Phase (1-Sekunden-Heben, 5-Sekunden-Absenken). Das Ziel dieser Phase ist es, die Machbarkeit und kurzfristige Sicherheit beider Ansätze vor der Aufnahme in die Hauptstudie zu bestätigen.

Die zweite Phase ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei parallelen Gruppen. Nach den Basisbewertungen werden die Teilnehmer mithilfe einer Blockrandomisierung mit variablen Blockgrößen in eine von drei Gruppen randomisiert, um eine ausgewogene Zuweisung während der gesamten Rekrutierung sicherzustellen.

Die 12-wöchige Intervention umfasst drei überwachte Sitzungen pro Woche, insgesamt 36 Besuche. AIT folgt einer strukturierten Progression basierend auf der Herzfrequenzreserve, wobei zwischen hoch- und niedrigintensiven Fahrradintervallen auf einem stationären Ergometer gewechselt wird. RT-Sitzungen bestehen aus zusammengesetzten Unter- und Oberkörperbewegungen (Hex-Bar-Kniebeuge und horizontales Kabelziehen), die bei etwa 80 % des Ein-Wiederholungs-Maximums durchgeführt werden. Die Trainingsintensität, die Belastungsprogression und das Wiederholungstempo sind über alle Gruppen standardisiert, um eine gleichwertige Zeit unter Spannung pro Satz zu gewährleisten.

Um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten, werden alle Trainingseinheiten von medizinischem und Rehabilitationspersonal überwacht, einschließlich eines Physiotherapeuten, einer Krankenschwester und eines Kinesiologen, mit einem Kardiologen auf Abruf. Während jeder Sitzung werden kontinuierliche Herzfrequenzüberwachung sowie Blutdruckmessungen vor und nach dem Training durchgeführt. Alle unerwünschten Ereignisse werden vom Studienarzt aufgezeichnet und überprüft.

Die statistischen Analysen folgen dem Intention-to-Treat-Prinzip.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • University Medical Centre Ljubljana (Department of Vascular Diseases, Division of Internal Medicine)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Borut Jug, MD, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Marko Novaković, MD, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dokumentierte KHK,
  • stabiler klinischer Zustand (mindestens 1 Monat seit Myokardinfarkt und/oder elektiver perkutaner Koronarintervention, mindestens 3 Monate seit Herzoperation).

Ausschlusskriterien:

  • gemäß den Leitlinien der American Heart Association für Widerstandstraining bei Patienten mit KHK,
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aerobes Intervalltraining
Sonstiges: Aerobes Intervalltraining
Intervall-Radfahren, durchgeführt bei 70–80 % der Herzfrequenzreserve (HRR), wie während des kardiopulmonalen Belastungstests ermittelt. Das Training ist als Wechsel zwischen hoch- und niedrigintensiven Intervallen strukturiert.
Experimental: Kombiniertes Training 1
Sonstiges: Aerobes Intervalltraining
Intervall-Radfahren, durchgeführt bei 70–80 % der Herzfrequenzreserve (HRR), wie während des kardiopulmonalen Belastungstests ermittelt. Das Training ist als Wechsel zwischen hoch- und niedrigintensiven Intervallen strukturiert.
Sonstiges: Traditionelles Krafttraining
Krafttraining mit traditionellem Tempo (1 Sekunde Aufstieg, 2 Sekunden Abstieg) - Kniebeugen-Übung und horizontaler Zug.
Experimental: Kombiniertes Training 2
Sonstiges: Aerobes Intervalltraining
Intervall-Radfahren, durchgeführt bei 70–80 % der Herzfrequenzreserve (HRR), wie während des kardiopulmonalen Belastungstests ermittelt. Das Training ist als Wechsel zwischen hoch- und niedrigintensiven Intervallen strukturiert.
Sonstiges: Verlängerte exzentrische Phase des Widerstandstrainings
Krafttraining mit verlängerter exzentrischer Phase (1 Sekunde Aufstieg, 5 Sekunde Abstieg) - Kniebeuge-Übung und horizontales Zugtraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale aerobe Kapazität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in Woche 12.
Die maximale aerobe Kapazität (VO2peak) wird mit einem modifizierten Ramp-Protokoll am Schiller ERR 911-Fahrradergometer in Kombination mit dem Cardiovit CS-200 Excellence Ergo-Spirometer (Schiller, Schweiz) bewertet. Nach der Basis-Spirometrie führen die Teilnehmer eine Aufwärmphase von bis zu drei Minuten ohne Belastung auf dem Fahrrad durch, wonach die Belastung jede Minute um 10-25 W schrittweise erhöht wird, bis zur Erschöpfung oder bis klinische Indikationen für einen Testabbruch auftreten. Während des gesamten Tests überwacht der Supervisor gemäß den Richtlinien der American Heart Association auf Anzeichen oder Symptome, die einen Abbruch rechtfertigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in Woche 12.
Fettfreie Körpermasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Die Körperzusammensetzung, einschließlich der fettfreien Masse (auch als Magermasse bezeichnet; berechnet durch Subtrahieren des Körperfettgewichts vom Gesamtkörpergewicht) und der Fettmasse, wird mittels Ganzkörper-Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) (Hologic, USA) bewertet, die aufgrund ihrer hohen Genauigkeit und Reproduzierbarkeit als Goldstandard für die Bewertung der Körperzusammensetzung gilt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutbiomarker
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Im Rahmen routinemäßiger klinischer Blutentnahmen werden nüchterne Blutproben vor der ersten und letzten Trainingssitzung entnommen. Sie werden auf standardmäßige klinische Parameter (einschließlich Blutlipide und andere) analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Handgreifkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Die Handkraft wird mit einem Handdynamometer (Jamar) bewertet. Die Teilnehmer halten das Dynamometer mit dem Arm am Körper entlang und dem Ellenbogen in 90-Grad-Beugung und werden angewiesen, 3-5 Sekunden lang so fest wie möglich zu drücken. Für jede Hand werden drei Messungen durchgeführt, mit einer Minute Pause zwischen den Versuchen. Der höchste erhaltene Wert wird für die Analyse verwendet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
30-Sekunden-Aufsteh-Test
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Die funktionale Kraft der unteren Extremitäten wird mit dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test bewertet. Die Teilnehmer erheben sich von einer sitzenden Position und kehren so oft wie möglich innerhalb von 30 Sekunden in diese zurück, wobei ein Standardstuhl (43 cm) ohne Armlehnen verwendet wird, die Arme über der Brust gekreuzt sind und die Füße flach auf dem Boden stehen. Das Ergebnis ist die Anzahl der vollständig durchgeführten Aufstände innerhalb von 30 Sekunden. Wenn der Teilnehmer nicht ohne die Verwendung der Arme aufstehen kann, wird das Ergebnis als 0 aufgezeichnet.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Lebensqualitätsmessung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des Heart Quality of Life Questionnaire (HeartQoL) bewertet. Der Fragebogen liefert Werte von 0 bis 3, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen. Der Gesamt-HearthQoL-Wert wird als Durchschnitt aller Antworten berechnet und umfasst eine globale Skala sowie zwei Subskalen (körperlich und emotional).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Ermittler

  • Hauptermittler: Borut Jug, MD, Ph.D., University Medical Centre Ljubljana, Slovenia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKCLRehabVAKAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aerobes Intervalltraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren