Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink přidaný k aerobnímu intervalovému tréninku pro zlepšení aerobní kapacity a svalové hmoty u žen s ischemickou chorobou srdeční (VAKAR)

14. ledna 2026 aktualizováno: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Silový trénink u žen s ischemickou chorobou srdeční

Cílem této klinické studie je zjistit, zda částečné nahrazení aerobního intervalového tréninku (AIT) silovým tréninkem (RT) vede u žen s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) během kardiální rehabilitace k většímu zlepšení fyzické kondice a svalové hmoty.

Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje kombinace RT (dřepy a tahové cviky se zátěží) se sníženým množstvím AIT (cyklistika) aerobní kondici stejným způsobem jako samotný AIT?
  • Vede kombinovaný trénink k většímu zlepšení svalové hmoty ve srovnání se samotným AIT?
  • Vede pomalý RT (pomalejší fáze spouštění) během cvičení k nižší srdeční frekvenci a krevnímu tlaku ve srovnání s normální rychlostí RT?

Výzkumníci porovnají tři cvičební programy:

  • Pouze AIT (kontrolní skupina),
  • AIT kombinovaný s RT normální rychlosti (1 sekunda zvedání, 2 sekundy spouštění),
  • AIT kombinovaný s pomalým RT (1 sekunda zvedání, 5 sekund spouštění).

Účastníci se zúčastní 12týdenního programu kardiální rehabilitace a budou trénovat třikrát týdně.

Na začátku a na konci programu účastníci absolvují cyklistický test kondice, hodnocení tělesného složení, odběr krve, dva testy síly a dotazník kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ischemická choroba srdeční zůstává jednou z hlavních příčin úmrtí žen na celém světě. Ačkoli jsou rehabilitační programy pro srdce s intervalovým tréninkem vysoké intenzity (AIT) dobře zavedeny, optimální způsob začlenění odporového tréninku (RT) u této populace zůstává nejasný. Historicky byl RT u pacientů se srdečními chorobami omezen kvůli obavám z nadměrné reakce krevního tlaku a kardiovaskulárního rizika. Nedávné důkazy však ukazují, že správně předepsaný RT je bezpečný a může významně zlepšit svalovou sílu, aerobní kondici a celkovou kvalitu života.

Studie se skládá ze dvou po sobě jdoucích fází. První je křížová průzkumná fáze navržená k porovnání akutních hemodynamických reakcí (krevní tlak, srdeční frekvence) a vnímané námahy mezi dvěma protokoly RT: (1) tradiční RT s vysokou zátěží (1 sekunda zdvih, 2 sekundy spuštění) a (2) RT s vysokou zátěží s prodlouženou excentrickou fází (1 sekunda zdvih, 5 sekund spuštění). Cílem této fáze je potvrdit proveditelnost a krátkodobou bezpečnost obou přístupů před zařazením do hlavní studie.

Druhá fáze je tříramenná, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie. Po vstupních hodnoceních jsou účastníci randomizováni do jedné ze tří skupin pomocí blokové randomizace s proměnnou velikostí bloků, aby byla zajištěna vyvážená alokace během náboru.

12týdenní intervence zahrnuje tři řízené sezení týdně, celkem 36 návštěv. AIT následuje strukturovanou progresi založenou na rezervě srdeční frekvence, střídá intervaly jízdy na stacionárním ergometru s vysokou a nízkou intenzitou. Sezení RT se skládají z komplexních pohybů dolní a horní části těla (dřep s hexa tyčí a horizontální tah na lanovém přístroji), prováděných přibližně na 80 % jednoho opakovaného maxima (1RM). Intenzita tréninku, progrese zátěže a tempo opakování jsou standardizovány napříč skupinami, což zajišťuje ekvivalentní čas pod napětím na sérii.

Pro udržení bezpečnosti účastníků jsou všechna cvičení vedena pod dohledem zdravotnického a rehabilitačního personálu, včetně fyzioterapeuta, sestry a kineziologa, s kardiologem v pohotovosti. Během každého sezení se provádí kontinuální monitorování srdeční frekvence a měření krevního tlaku před a po cvičení. Jakékoli nežádoucí události budou zaznamenány a posouzeny lékařem studie.

Statistické analýzy budou následovat zásadu analýzy záměru k léčbě (ITT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • University Medical Centre Ljubljana (Department of Vascular Diseases, Division of Internal Medicine)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Borut Jug, MD, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marko Novaković, MD, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • dokumentovaná ICHS,
  • stabilní klinický stav (minimálně 1 měsíc po infarktu myokardu a/nebo elektivní perkutánní koronární intervenci, minimálně 3 měsíce po kardiochirurgickém výkonu).

Exkluzní kritéria:

  • podle doporučení Americké kardiologické asociace pro silový trénink u pacientů s ICHS,
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní intervalový trénink
Jiný: Aerobní intervalový trénink
Intervalové cyklistické cvičení prováděné při 70–80 % rezervy srdeční frekvence (HRR) stanovené během kardiopulmonálního zátěžového testu. Trénink je strukturován jako střídání intervalů vysoké a nízké intenzity.
Experimentální: Kombinovaný trénink 1
Jiný: Aerobní intervalový trénink
Intervalové cyklistické cvičení prováděné při 70–80 % rezervy srdeční frekvence (HRR) stanovené během kardiopulmonálního zátěžového testu. Trénink je strukturován jako střídání intervalů vysoké a nízké intenzity.
Jiný: Tradiční silový trénink
Odporový trénink s tradičním tempem (1 sekunda vzestup, 2 sekundy sestup) - dřep a horizontální přitahování.
Experimentální: Kombinovaný trénink 2
Jiný: Aerobní intervalový trénink
Intervalové cyklistické cvičení prováděné při 70–80 % rezervy srdeční frekvence (HRR) stanovené během kardiopulmonálního zátěžového testu. Trénink je strukturován jako střídání intervalů vysoké a nízké intenzity.
Jiný: Protahovaná excentrická fáze odporového tréninku
Odporový trénink s prodlouženou excentrickou fází tempa (1 sekunda vzestup, 5 sekund sestup) - dřep a horizontální přitahování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální aerobní kapacita
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu.
Maximální aerobní kapacita (VO2peak) bude hodnocena pomocí modifikovaného Ramp protokolu na ergometru Schiller ERR 911 v kombinaci s ergospirometrem Cardiovit CS-200 Excellence (Schiller, Švýcarsko). Po výchozí spirometrii účastníci provedou zahřívací fázi nezatížené cyklistiky po dobu až tří minut, po které se zatížení bude postupně zvyšovat o 10-25 W každou minutu až do vyčerpání nebo výskytu klinických indikací pro ukončení testu. Během testu bude dozor monitorovat jakékoli známky nebo příznaky, které by vyžadovaly ukončení, v souladu s pokyny Americké kardiologické asociace.
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu.
Hmotnost bez tuku
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 12 týdnech.
Složení těla, včetně svalové hmoty (také nazývané hmota bez tuku; vypočítáno odečtením hmotnosti tělesného tuku od celkové tělesné hmotnosti) a tukové hmoty, bude hodnoceno pomocí celotělové dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DXA) (Hologic, USA), která je považována za zlatý standard pro hodnocení tělesného složení díky své vysoké přesnosti a reprodukovatelnosti.
Od zařazení do konce léčby v 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní biomarkery
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 12 týdnech.
V rámci rutinního klinického odběru krve budou nalačno odebrány vzorky krve před prvním a posledním tréninkovým sezením. Budou analyzovány na standardní klinické parametry (včetně krevních lipidů a dalších).
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 12 týdnech.
Síla stisku ruky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech.
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (Jamar). Účastníci budou držet dynamometr s paží podél těla a loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů a budou vyzváni, aby stiskli co nejpevněji po dobu 3-5 sekund. Pro každou ruku budou provedena tři měření s 1 minutou odpočinku mezi jednotlivými pokusy. Pro analýzu bude použita nejvyšší naměřená hodnota.
Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech.
30vteřinový test vstávání ze sedu
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 12 týdnech.
Funkční síla dolních končetin bude hodnocena pomocí 30sekundového testu sed-leh. Účastníci vstanou ze sedu a vrátí se do sedu co nejvícekrát během 30 sekund, za použití standardní židle (43 cm) bez opěrek, s rukama zkříženýma na hrudi a chodidly položenými na podlaze. Výsledkem je počet plně dokončených postavení za 30 sekund. Pokud účastník není schopen vstát bez použití rukou, zaznamená se skóre jako 0.
Od zápisu do ukončení léčby po 12 týdnech.
Míra kvality života
Časové okno: Od zařazení do konce léčby ve 12. týdnu.
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Heart Quality of Life (HeartQoL). Dotazník poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 3, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotně související kvalitu života. Celkové skóre HeartQoL se vypočítá jako průměr všech odpovědí na položky a zahrnuje jednu globální škálu a dvě dílčí škály (fyzickou a emocionální).
Od zařazení do konce léčby ve 12. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Borut Jug, MD, Ph.D., University Medical Centre Ljubljana, Slovenia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKCLRehabVAKAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit