Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy dodany do treningu interwałowego tlenowego w celu poprawy wydolności tlenowej i masy mięśniowej u kobiet z chorobą wieńcową (VAKAR)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Trening oporowy u kobiet z chorobą wieńcową

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy częściowe zastąpienie aerobowego treningu interwałowego (AIT) treningiem oporowym (RT) prowadzi do większej poprawy sprawności fizycznej i masy mięśniowej u kobiet z chorobą wieńcową (CAD) podczas rehabilitacji kardiologicznej.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy połączenie RT (przysiady i ćwiczenia ciągnięcia z ciężarami) ze zmniejszoną ilością AIT (jazda na rowerze) poprawia wydolność tlenową w taki sam sposób jak sam AIT?
  • Czy trening łączony prowadzi do większej poprawy masy mięśniowej w porównaniu z samym AIT?
  • Czy wolno-szybkościowy RT (wolniejsza faza opuszczania) skutkuje niższym tętnem i ciśnieniem krwi podczas ćwiczeń w porównaniu z normalno-szybkościowym RT?

Badacze porównają trzy programy ćwiczeń:

  • Tylko AIT (grupa kontrolna),
  • AIT połączony z normalno-szybkościowym RT (1-sekundowe podnoszenie, 2-sekundowe opuszczanie),
  • AIT połączony z wolno-szybkościowym RT (1-sekundowe podnoszenie, 5-sekundowe opuszczanie).

Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie rehabilitacji kardiologicznej i będą trenować trzy razy w tygodniu.

Na początku i na końcu programu uczestnicy wykonają test sprawnościowy na rowerze, ocenę składu ciała, pobranie krwi, dwa testy siłowe oraz wypełnią ankietę dotyczącą jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa (CAD) nadal pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów wśród kobiet na całym świecie. Chociaż programy rehabilitacji kardiologicznej z interwałowym treningiem o wysokiej intensywności (AIT) są dobrze ugruntowane, optymalny sposób włączenia treningu oporowego (RT) w tej populacji pozostaje niejasny. Historycznie, trening oporowy był ograniczany u pacjentów z chorobami serca ze względu na obawy dotyczące nadmiernych reakcji ciśnienia krwi i ryzyka sercowo-naczyniowego. Jednak najnowsze dowody pokazują, że odpowiednio przepisany trening oporowy jest bezpieczny i może znacząco poprawić siłę mięśni, sprawność aerobową oraz ogólną jakość życia.

Badanie składa się z dwóch kolejnych faz. Pierwsza to krzyżowa faza wykonalności, zaprojektowana w celu porównania ostrych reakcji hemodynamicznych (ciśnienie krwi, tętno) oraz wskaźnika odczuwalnego wysiłku między dwoma protokołami treningu oporowego: (1) tradycyjny trening oporowy z dużym obciążeniem (1-sekundowe podnoszenie, 2-sekundowe opuszczanie) oraz (2) trening oporowy z dużym obciążeniem z wydłużoną fazą ekscentryczną (1-sekundowe podnoszenie, 5-sekundowe opuszczanie). Celem tej fazy jest potwierdzenie wykonalności i krótkoterminowego bezpieczeństwa obu podejść przed włączeniem do głównego badania.

Druga faza to trójramienne, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane. Po ocenach wyjściowych uczestnicy są randomizowani do jednej z trzech grup za pomocą randomizacji blokowej ze zmiennymi rozmiarami bloków, aby zapewnić zrównoważoną alokację przez cały okres rekrutacji.

12-tygodniowa interwencja obejmuje trzy nadzorowane sesje tygodniowo, co daje łącznie 36 wizyt. Interwałowy trening o wysokiej intensywności (AIT) przebiega według ustrukturyzowanej progresji opartej na rezerwie tętna, naprzemiennie z interwałami jazdy na rowerze stacjonarnym o wysokiej i niskiej intensywności. Sesje treningu oporowego składają się z złożonych ruchów dolnej i górnej części ciała (przysiad z gryfem sześciokątnym i przyciąganie poziome na wyciągu), wykonywanych przy około 80% jednego maksymalnego powtórzenia. Intensywność treningu, progresja obciążenia i tempo powtórzeń są standaryzowane we wszystkich grupach, zapewniając równoważny czas pod napięciem na serię.

Aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników, wszystkie sesje ćwiczeń są nadzorowane przez personel medyczny i rehabilitacyjny, w tym fizjoterapeutę, pielęgniarkę i kinezjologa, z dostępnym kardiologiem. Podczas każdej sesji przeprowadzane jest ciągłe monitorowanie tętna oraz pomiary ciśnienia krwi przed i po ćwiczeniach. Wszelkie zdarzenia niepożądane będą rejestrowane i przeglądane przez lekarza prowadzącego badanie.

Analizy statystyczne będą prowadzone zgodnie z zasadą analizy w grupach z randomizacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Centre Ljubljana (Department of Vascular Diseases, Division of Internal Medicine)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Borut Jug, MD, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Marko Novaković, MD, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • udokumentowana CAD,
  • stabilny stan kliniczny (co najmniej 1 miesiąc po zawale mięśnia sercowego i/lub planowej przezskórnej interwencji wieńcowej, co najmniej 3 miesiące po operacji kardiochirurgicznej).

Kryteria wykluczenia:

  • zgodnie z wytycznymi American Heart Association dotyczącymi treningu oporowego u pacjentów z CAD,
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening Interwałowy Tlenowy
Inny: Trening Interwałowy Aerobowy
Jazda na rowerze interwałowa, wykonywana przy 70-80% rezerwy tętna (HRR) określonej podczas testu wysiłkowego kardiopulmonarnego. Trening jest zorganizowany jako naprzemienne interwały o wysokiej i niskiej intensywności.
Eksperymentalny: Szkolenie Połączone 1
Inny: Trening Interwałowy Aerobowy
Jazda na rowerze interwałowa, wykonywana przy 70-80% rezerwy tętna (HRR) określonej podczas testu wysiłkowego kardiopulmonarnego. Trening jest zorganizowany jako naprzemienne interwały o wysokiej i niskiej intensywności.
Inny: Tradycyjny Trening Opornościowy
Trening oporowy z tradycyjnym tempem (1-sekundowe wznoszenie, 2-sekundowe opuszczanie) - ćwiczenie przysiadu i ciągnięcie poziome.
Eksperymentalny: Trening Połączony 2
Inny: Trening Interwałowy Aerobowy
Jazda na rowerze interwałowa, wykonywana przy 70-80% rezerwy tętna (HRR) określonej podczas testu wysiłkowego kardiopulmonarnego. Trening jest zorganizowany jako naprzemienne interwały o wysokiej i niskiej intensywności.
Inny: Przedłużona faza ekscentryczna treningu oporowego
Trening oporowy z przedłużoną fazą ekscentryczną tempa (1-sekundowy wznos, 5-sekundowy opad) - ćwiczenie przysiadu i ciągnięcie poziome.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna Pojemność Aerobowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
Maksymalną wydolność tlenową (VO2peak) oceni się przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Rampa na ergometrze rowerowym Schiller ERR 911 w połączeniu z ergospirometrem Cardiovit CS-200 Excellence (Schiller, Szwajcaria). Po wstępnej spirometrii uczestnicy wykonają rozgrzewkę polegającą na jeździe bez obciążenia przez maksymalnie trzy minuty, po czym obciążenie będzie stopniowo zwiększane o 10-25 W co minutę aż do wyczerpania lub pojawienia się klinicznych wskazań do zakończenia testu. Podczas trwania testu nadzorujący będzie monitorował wszelkie oznaki lub objawy uzasadniające przerwanie testu, zgodnie z wytycznymi American Heart Association.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
Masa ciała beztłuszczowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.
Skład ciała, w tym beztłuszczowa masa ciała (zwana także masą ciała bez tłuszczu; obliczana przez odjęcie masy tłuszczu od całkowitej masy ciała) oraz masa tłuszczowa, zostanie oceniony za pomocą całego ciała dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) (Hologic, USA), który jest uważany za złoty standard w ocenie składu ciała ze względu na jego wysoką dokładność i powtarzalność.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.
W ramach rutynowych badań krwi pobranych podczas wizyty klinicznej, próbki krwi na czczo zostaną pobrane przed pierwszym i ostatnim treningiem. Próbki te będą analizowane pod kątem standardowych parametrów klinicznych (w tym lipidów krwi i innych).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
Siłę uścisku dłoni oceni się za pomocą dynamometru ręcznego (Jamar). Uczestnicy będą trzymać dynamometr z ramieniem wzdłuż ciała i łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, i otrzymają instrukcję, aby ścisnąć jak najmocniej przez 3-5 sekund. Dla każdej ręki wykonane zostaną trzy pomiary, z 1 minutą przerwy między próbami. Do analizy zostanie wykorzystana najwyższa uzyskana wartość.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
Test Siadania i Wstawania w 30 Sekund
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
Siłę funkcjonalną kończyn dolnych oceniano za pomocą testu wstawania z krzesła w ciągu 30 sekund. Uczestnicy wstają i wracają do pozycji siedzącej jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund, używając standardowego krzesła (43 cm) bez podłokietników, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i stopami płasko na podłodze. Wynikiem jest liczba w pełni wykonanych wstań w ciągu 30 sekund. Jeśli uczestnik nie jest w stanie wstać bez użycia rąk, wynik rejestruje się jako 0.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
Miernik Jakości Życia
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Jakości Życia Serca (HeartQoL). Kwestionariusz daje wyniki w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Ogólny wynik HeartQoL oblicza się jako średnią wszystkich odpowiedzi na pytania i obejmuje on jedną skalę globalną oraz dwie podskale (fizyczną i emocjonalną).
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Śledczy

  • Główny śledczy: Borut Jug, MD, Ph.D., University Medical Centre Ljubljana, Slovenia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKCLRehabVAKAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Interwałowy Aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj