Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastusvoimaharjoittelu lisätty aerobiseen intervalliharjoitteluun parantamaan aerobista kapasiteettia ja lihasmassaa naisilla, joilla on sepelvaltimotauti (VAKAR)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Vastusharjoittelu naisilla, joilla on sepelvaltimotauti

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako aerobisen intervalliharjoittelun (AIT) osittainen korvaaminen voimaharjoittelulla (RT) suurempiin parannuksiin fyysisessä kunnossa ja lihasmassassa naisilla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD), sydämen kuntoutusjakson aikana.

Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

  • Parantaako RT:n (kyykky- ja vetoliikkeet painoilla) yhdistäminen vähennettyyn määrään AIT:ta (pyöräily) aerobista kuntoa samalla tavalla kuin pelkkä AIT?
  • Johtaako yhdistetty harjoittelu suurempiin parannuksiin lihasmassassa verrattuna pelkkään AIT:hen?
  • Johtaako hitaanopeuksinen RT (hitaampi laskuvaihe) alhaisempaan syke- ja verenpaineeseen harjoituksen aikana verrattuna normaalivauhtiseen RT:hen?

Tutkijat vertailevat kolmea harjoitusohjelmaa:

  • Vain AIT (kontrolliryhmä),
  • AIT yhdistettynä normaalivauhtiseen RT:hen (1 sekunnin nosto, 2 sekunnin lasku),
  • AIT yhdistettynä hitaanopeuksiseen RT:hen (1 sekunnin nosto, 5 sekunnin lasku).

Osallistujat osallistuvat 12 viikon sydämen kuntoutusohjelmaan ja harjoittelevat kolme kertaa viikossa.

Ohjelman alussa ja lopussa osallistujat suorittavat pyöräilykuntotestin, kehonkoostumuksen arvioinnin, verinäytteenoton, kaksi voimatestiä ja elämänlaatukyselyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CAD on edelleen yksi naisten yleisimmistä kuolinsyistä maailmanlaajuisesti. Vaikka sydämen kuntoutusohjelmat AIT:lla ovat hyvin vakiintuneita, optimaalinen tapa sisällyttää RT tähän väestöryhmään on edelleen epäselvä. Historiallisesti RT:ta rajoitettiin sydänsairauksista kärsivillä potilailla liiallisten verenpainevasteiden ja sydän- ja verisuoniriski huolien vuoksi. Viimeaikaiset näytöt kuitenkin osoittavat, että asianmukaisesti määrätty RT on turvallista ja voi merkittävästi parantaa lihasvoimaa, aerobista kuntoa ja kokonaisvaltaista elämänlaatua.

Tutkimus koostuu kahdesta peräkkäisestä vaiheesta. Ensimmäinen on ristikkainen toteutettavuusvaihe, joka on suunniteltu vertailemaan kahden RT-protokollan akuutteja hemodynaamisia vasteen (verenpaine, syke) ja koetun rasituksen astetta: (1) perinteinen suurikuormainen RT (1-sekunnin nosto, 2-sekunnin lasku) ja (2) suurikuormainen RT pitkitetyllä eksentrisellä vaiheella (1-sekunnin nosto, 5-sekunnin lasku). Tämän vaiheen tavoitteena on vahvistaa molempien lähestymistapojen toteutettavuus ja lyhyen aikavälin turvallisuus ennen sisällyttämistä pääkokeeseen.

Toinen vaihe on kolmihaarainen, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu koe. Perustason arviointien jälkeen osallistujat satunnaistetaan yhdelle kolmesta ryhmästä käyttämällä lohkosatunnaistusta vaihtelevilla lohkokooilla tasapainotetun allokoinnin varmistamiseksi rekrytoinnin ajan.

12 viikon interventio sisältää kolme valvottua istuntoa viikossa, yhteensä 36 käyntiä. AIT noudattaa rakenteellista etenemistä sykekapasiteetin perusteella, vuorotellen korkean ja matalan intensiteetin pyöräilyjaksoja kiinteällä ergometrillä. RT-istunnot koostuvat yhdistetyistä alavartalon ja ylävartalon liikkeistä (kuusikulmiohauistanko ja vaakasuora kaapelivetäminen), suoritettuna noin 80 % yhden toiston maksimista. Harjoittelun intensiteetti, kuormituksen eteneminen ja toiston tempo on standardoitu ryhmien välillä, varmistaen vastaavan jännitysajan per sarja.

Osallistujien turvallisuuden ylläpitämiseksi kaikki liikuntajaksot valvotaan lääketieteellisen ja kuntoutuksen henkilökunnan toimesta, mukaan lukien fysioterapeutti, sairaanhoitaja ja kinesiologi, ja kardiologi on valmiudessa. Jatkuva sykeseuranta ja ennen ja jälkeen harjoituksen verenpainemittaukset suoritetaan jokaisen istunnon aikana. Kaikki haittatapahtumat kirjataan ja tutkimuslääkäri tarkistaa ne.

Tilastolliset analyysit noudattavat intentio-käsittelemisperiaatetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • University Medical Centre Ljubljana (Department of Vascular Diseases, Division of Internal Medicine)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Borut Jug, MD, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Marko Novaković, MD, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • dokumentoitu CAD,
  • vakaa kliininen tila (vähintään 1 kuukausi sydäninfarktin ja/tai valinnaisen perkutaaniisen koronaariintervention jälkeen, vähintään 3 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • perustuen American Heart Associationin ohjeisiin vastusharjoittelulle CAD-potilailla,
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerobinen intervalliharjoittelu
Intervallipyöräily, suoritettuna 70-80 % sydämen sykereservistä (HRR), joka määritettiin kardiopulmonaarisessa kuormitustestissä. Harjoittelu on rakennettu vuorotteleviksi korkean- ja matalan intensiteetin intervalleiksi.
Kokeellinen: Yhdistetty koulutus 1
Intervallipyöräily, suoritettuna 70-80 % sydämen sykereservistä (HRR), joka määritettiin kardiopulmonaarisessa kuormitustestissä. Harjoittelu on rakennettu vuorotteleviksi korkean- ja matalan intensiteetin intervalleiksi.
Vastusharjoittelu perinteisellä tempolla (1 sekunnin nousu, 2 sekunnin lasku) - kyykkyharjoitus ja vaakaveto.
Kokeellinen: Yhdistetty Koulutus 2
Intervallipyöräily, suoritettuna 70-80 % sydämen sykereservistä (HRR), joka määritettiin kardiopulmonaarisessa kuormitustestissä. Harjoittelu on rakennettu vuorotteleviksi korkean- ja matalan intensiteetin intervalleiksi.
Vastuskuntoharjoittelu pitkitetyllä eksentrisellä vaiheen tempolla (1 sekunnin nousu, 5 sekunnin lasku) - kyykkyharjoitus ja vaakaveto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla.
Maksimaalista aerobista kapasiteettia (VO2huippu) arvioidaan käyttämällä modifioitua Ramp-protokollaa Schiller ERR 911 -pyöräergometrillä yhdessä Cardiovit CS-200 Excellence -ergospirometrin (Schiller, Sveitsi) kanssa. Perusspirometrian jälkeen osallistujat suorittavat kolmen minuutin lämmittelyvaiheen kuormittomalla pyöräilyllä, minkä jälkeen kuormitusta lisätään asteittain 10–25 W minuutin välein väsymyksen tai testin lopettamisen osoittavien kliinisten merkkien ilmaantumiseen asti. Testin aikana valvoja tarkkailee kaikkia testin lopettamista vaativia merkkejä tai oireita American Heart Associationin ohjeistuksen mukaisesti.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla.
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla.
Kehon koostumus, mukaan lukien rasvaton massa (jota kutsutaan myös rasvattomaksi massaksi; lasketaan vähentämällä kehon rasvapaino kokonaispainosta) ja rasvamassa, arvioidaan käyttäen koko kehon kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA) (Hologic, USA), jota pidetään kullanarvoisena standardina kehon koostumuksen arvioinnissa sen korkean tarkkuuden ja toistettavuuden vuoksi.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla.
Osana rutiinikliinisiä verinäytteenottoja otetaan paastoverinäytteet ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoituskertaa. Ne analysoidaan vakio-kliinisiä parametreja varten (mukaan lukien verenlipidit ja muut).
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla.
Kädenselkävoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla.
Käden puristusvoimaa mitataan käsidynamometrillä (Jamar). Osallistujat pitävät dynamometriä käsivarren ollessa vartalon vieressä ja kyynärnivelen taittuneena 90 asteen kulmaan, ja heitä ohjeistetaan puristamaan mahdollisimman lujaa 3–5 sekunnin ajan. Kummallekin kädelle suoritetaan kolme mittausta, ja mittauskertojen välillä on 1 minuutin lepoaika. Analyysissä käytetään saavutettua korkeinta arvoa.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla.
30-Second Sit-to-Stand Test
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla.
Alaraajojen toiminnallista voimaa arvioidaan 30 sekunnin istu-ja-nouse-testillä. Osallistujat nousevat istuma-asennosta ja palaavat siihen mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä käyttäen standardituolia (43 cm) ilman käsinojia, käsivarret ristissä rinnan päällä ja jalat lattiassa. Tuloksena on täysin suoritettujen nousujen määrä 30 sekunnissa. Jos osallistuja ei pysty nousemaan ilman käsiensä käyttöä, pistemääräksi merkitään 0.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla.
Elämänlaadun mittari
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan Heart Quality of Life -kyselyllä (HeartQoL). Kyselyn tulokset vaihtelevat 0:sta 3:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kokonais-HearthQoL-pisteet lasketaan kaikkien vastausten keskiarvona, ja se sisältää yhden yleisen asteikon ja kaksi ala-asteikkoa (fyysinen ja tunne-elämä).
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Borut Jug, MD, Ph.D., University Medical Centre Ljubljana, Slovenia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa