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유산소 간격 운동에 저항 운동을 추가하여 관상동맥 질환 여성의 유산소 능력과 근육량 향상 (VAKAR)

2026년 1월 14일 업데이트: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

관상동맥질환 여성의 저항성 운동

본 임상시험의 목표는 심장재활 과정 중 관상동맥질환(CAD)을 가진 여성에서 유산소 간격 훈련(AIT)의 일부를 저항 훈련(RT)으로 대체했을 때 체력과 근육량의 향상이 더 큰지 알아보는 것입니다.

본 연구가 해답을 얻고자 하는 주요 질문들은 다음과 같습니다:

  • RT(스쿼트와 중량을 이용한 당기기 운동)를 감소된 양의 AIT(사이클링)와 결합하는 것이 AIT 단독과 동일한 방식으로 유산소 체력을 향상시키는가?
  • 결합된 훈련이 AIT 단독에 비해 근육량에서 더 큰 향상을 가져오는가?
  • 느린 속도의 RT(느린 내림 단계)가 일반 속도의 RT에 비해 운동 중 심박수와 혈압을 낮추는가?

연구자들은 세 가지 운동 프로그램을 비교할 것입니다:

  • AIT 단독(대조군),
  • 일반 속도 RT(1초 들어올리기, 2초 내리기)와 결합된 AIT,
  • 느린 속도 RT(1초 들어올리기, 5초 내리기)와 결합된 AIT.

참가자들은 12주간의 심장재활 프로그램에 참여하며 주당 3회 훈련할 것입니다.

프로그램 시작과 종료 시점에 참가자들은 사이클링 체력 테스트, 체성분 평가, 혈액 샘플링, 두 가지 근력 테스트, 그리고 삶의 질 설문지를 완료할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥질환(CAD)은 전 세계 여성 사망 원인 중 여전히 주요 원인 중 하나입니다. 심박수 예비량 기반 구조적 진행을 따르는 AIT를 포함한 심장 재활 프로그램은 잘 확립되어 있지만, 이 집단에서 저항 운동(RT)을 포함하는 최적의 방법은 여전히 불분명합니다. 역사적으로, 과도한 혈압 반응과 심혈관 위험에 대한 우려로 인해 심장 질환 환자에서 RT는 제한되었습니다. 그러나 최근 증거는 적절하게 처방된 RT가 안전하며 근력, 유산소 체력 및 전반적인 삶의 질을 현저히 개선할 수 있음을 보여줍니다.

이 연구는 두 개의 순차적 단계로 구성됩니다. 첫 번째는 교차 실현 가능성 단계로, 두 가지 RT 프로토콜 간의 급성 혈역학적 반응(혈압, 심박수)과 지각된 노력 수준을 비교하도록 설계되었습니다: (1) 전통적인 고부하 RT(1초 들어올림, 2초 내림)와 (2) 연장된 이완기를 포함한 고부하 RT(1초 들어올림, 5초 내림). 이 단계의 목표는 주요 시험에 포함되기 전에 두 접근법의 실현 가능성과 단기 안전성을 확인하는 것입니다.

두 번째 단계는 3군 병렬 그룹 무작위 대조 시험입니다. 기초 평가 후, 참가자는 블록 무작위 배정(가변 블록 크기 사용)을 통해 세 그룹 중 하나에 무작위 배정되어 모집 전반에 걸쳐 균형 잡힌 할당이 보장됩니다.

12주간의 중재에는 주당 3회의 감독 세션(총 36회 방문)이 포함됩니다. AIT는 심박수 예비량을 기반으로 한 구조적 진행을 따르며, 고정식 에르고미터에서 고강도와 저강도 사이클링 간격을 번갈아 가며 수행합니다. RT 세션은 복합 하체 및 상체 동작(헥스바 스쿼트 및 수평 케이블 풀)으로 구성되며, 대략 1회 최대 반복 횟수의 80% 강도로 수행됩니다. 훈련 강도, 부하 진행 및 반복 템포는 그룹 간에 표준화되어 세트당 동일한 긴장 하 시간이 보장됩니다.

참가자 안전을 유지하기 위해 모든 운동 세션은 물리치료사, 간호사 및 운동학자를 포함한 의료 및 재활 직원이 감독하며, 심장병 전문의가 대기합니다. 각 세션 동안 연속 심박수 모니터링 및 운동 전후 혈압 측정이 수행됩니다. 모든 이상 반응은 연구 의사가 기록하고 검토할 것입니다.

통계 분석은 의도 치료 원칙을 따를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • 모병
        • University Medical Centre Ljubljana (Department of Vascular Diseases, Division of Internal Medicine)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Borut Jug, MD, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Marko Novaković, MD, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 문서화된 관상동맥질환(CAD),
  • 안정적인 임상 상태(심근경색 및/또는 선택적 경피적 관상동맥 중재술 후 최소 1개월, 심장 수술 후 최소 3개월).

제외 기준:

  • 미국심장협회(AHA)의 관상동맥질환 환자 저항성 운동 지침에 기반,
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유산소 간격 훈련
다른: 유산소 간격 훈련
심폐 운동 검사에서 결정된 심박수 예비력(HRR)의 70-80%로 수행되는 간격 사이클링. 이 훈련은 고강도와 저강도 간격을 교대로 구성됩니다.
실험적: 복합 훈련 1
다른: 유산소 간격 훈련
심폐 운동 검사에서 결정된 심박수 예비력(HRR)의 70-80%로 수행되는 간격 사이클링. 이 훈련은 고강도와 저강도 간격을 교대로 구성됩니다.
다른: 전통적 저항 운동
전통적인 템포(1초 상승, 2초 하강)를 이용한 저항 훈련 - 스쿼트 운동과 수평 당기기.
실험적: 통합 훈련 2
다른: 유산소 간격 훈련
심폐 운동 검사에서 결정된 심박수 예비력(HRR)의 70-80%로 수행되는 간격 사이클링. 이 훈련은 고강도와 저강도 간격을 교대로 구성됩니다.
다른: 장기간 편심성 단계 저항 운동
저항 운동 (1초 상승, 5초 하강의 장기간 이심성 단계 템포) - 스쿼트 운동 및 수평 당김.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량
기간: 12주 치료 종료까지 등록부터
최대 유산소 능력(VO2peak)은 Schiller ERR 911 사이클 에르고미터와 Cardiovit CS-200 Excellence 에르고-스피로미터(Schiller, Switzerland)를 결합하여 수정된 Ramp 프로토콜을 사용하여 평가됩니다. 기초 스피로메트리 후, 참가자는 최대 3분 동안 무부하 사이클링으로 워밍업 단계를 수행한 후, 피로 또는 검사 종료를 위한 임상적 징후가 나타날 때까지 매분 10-25W씩 점진적으로 작업 부하가 증가합니다. 검사 전반에 걸쳐 감독자는 미국 심장 협회 지침에 따라 검사 종료를 요구하는 모든 징후 또는 증상을 모니터링합니다.
12주 치료 종료까지 등록부터
제지방량
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지.
체성분은 근육량(지방 제외 체중이라고도 하며, 체지방량을 전체 체중에서 빼서 계산함)과 체지방량을 포함하며, 고정밀도와 재현성으로 인해 체성분 평가의 표준으로 간주되는 전신 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)(Hologic, 미국)를 사용하여 평가됩니다.
등록부터 12주 치료 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 바이오마커
기간: 12주 동안의 치료 종료까지 등록부터.
일상적인 임상 혈액 채취의 일환으로, 첫 번째 및 마지막 훈련 세션 전에 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 이들은 표준 임상 지표(지질 혈액 검사 및 기타 포함)에 대해 분석됩니다.
12주 동안의 치료 종료까지 등록부터.
악력
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시점까지.
악력은 악력계(Jamar)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 팔을 몸통 옆에 두고 팔꿈치를 90도로 구부린 상태에서 악력계를 잡고, 3-5초 동안 최대한 세게 쥐도록 지시받습니다. 각 손에 대해 3회 측정이 수행되며, 측정 사이에는 1분간 휴식이 주어집니다. 얻어진 값 중 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다.
등록부터 12주 치료 종료 시점까지.
30초 일어서기 테스트
기간: 12주 치료 종료 시점까지의 등록 과정.
하지 기능적 근력은 30초 일어서기 검사를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 팔걸이가 없는 표준 의자(43cm)를 사용하여 팔을 가슴 앞으로 교차하고 발을 바닥에 평평하게 놓은 상태에서 30초 동안 가능한 한 많이 앉았다 일어섰다를 반복합니다. 결과는 30초 동안 완전히 수행된 일어서기 횟수입니다. 참가자가 팔을 사용하지 않고 일어서지 못할 경우 점수는 0으로 기록됩니다.
12주 치료 종료 시점까지의 등록 과정.
생활의 질 척도
기간: 등록부터 12주간 치료 종료까지.
건강 관련 삶의 질은 Heart Quality of Life 설문지(HeartQoL)를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 0에서 3까지의 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 전체 HeartQoL 점수는 모든 항목 응답의 평균으로 계산되며, 하나의 전반적 척도와 두 개의 하위 척도(신체적 및 정서적)를 포함합니다.
등록부터 12주간 치료 종료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

수사관

  • 수석 연구원: Borut Jug, MD, Ph.D., University Medical Centre Ljubljana, Slovenia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKCLRehabVAKAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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