Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement en résistance ajouté à l'entraînement par intervalles aérobique pour améliorer la capacité aérobique et la masse musculaire chez les femmes atteintes de maladie coronarienne (VAKAR)

14 janvier 2026 mis à jour par: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Entraînement en résistance chez les femmes atteintes de maladie coronarienne

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le remplacement partiel de l'entraînement par intervalles aérobie (AIT) par un entraînement en résistance (RT) conduit à de plus grandes améliorations de la condition physique et de la masse musculaire chez les femmes atteintes d'une maladie coronarienne (CAD) pendant la réadaptation cardiaque.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  • La combinaison du RT (exercices de squat et de tirage avec poids) avec une quantité réduite d'AIT (cyclisme) améliore-t-elle la capacité aérobie de la même manière que l'AIT seul ?
  • L'entraînement combiné conduit-il à de plus grandes améliorations de la masse musculaire par rapport à l'AIT seul ?
  • Le RT à vitesse lente (phase de descente plus lente) entraîne-t-il une fréquence cardiaque et une pression artérielle plus basses pendant l'exercice par rapport au RT à vitesse normale ?

Les chercheurs compareront trois programmes d'exercice :

  • AIT uniquement (groupe témoin),
  • AIT combiné avec un RT à vitesse normale (1 seconde de montée, 2 secondes de descente),
  • AIT combiné avec un RT à vitesse lente (1 seconde de montée, 5 secondes de descente).

Les participants prendront part à un programme de réadaptation cardiaque de 12 semaines et s'entraîneront trois fois par semaine.

Au début et à la fin du programme, les participants effectueront un test de condition physique sur vélo, une évaluation de la composition corporelle, un prélèvement sanguin, deux tests de force et un questionnaire sur la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies coronariennes demeurent l'une des principales causes de décès chez les femmes dans le monde. Bien que les programmes de réadaptation cardiaque avec AIT soient bien établis, la manière optimale d'inclure la RT dans cette population reste incertaine. Historiquement, la RT était limitée chez les patients atteints de cardiopathie en raison de préoccupations concernant les réponses tensionnelles excessives et le risque cardiovasculaire. Cependant, des preuves récentes montrent qu'une RT correctement prescrite est sûre et peut améliorer significativement la force musculaire, la condition physique aérobie et la qualité de vie globale.

L'étude se compose de deux phases séquentielles. La première est une phase de faisabilité croisée conçue pour comparer les réponses hémodynamiques aiguës (pression artérielle, fréquence cardiaque) et le taux d'effort perçu entre deux protocoles de RT : (1) RT traditionnelle à charge élevée (1 seconde de montée, 2 secondes de descente) et (2) RT à charge élevée avec une phase excentrique prolongée (1 seconde de montée, 5 secondes de descente). L'objectif de cette phase est de confirmer la faisabilité et la sécurité à court terme des deux approches avant leur inclusion dans l'essai principal.

La deuxième phase est un essai contrôlé randomisé à trois bras en groupes parallèles. Après les évaluations de base, les participants sont randomisés dans l'un des trois groupes en utilisant une randomisation par blocs avec des tailles de blocs variables pour assurer une allocation équilibrée tout au long du recrutement.

L'intervention de 12 semaines comprend trois séances supervisées par semaine, totalisant 36 visites. L'AIT suit une progression structurée basée sur la réserve de fréquence cardiaque, alternant entre des intervalles de cyclisme de haute et basse intensité sur un ergomètre stationnaire. Les séances de RT consistent en des mouvements composés du bas et du haut du corps (squat à barre hexagonale et tirage horizontal à la poulie), réalisés à environ 80 % du maximum d'une répétition. L'intensité de l'entraînement, la progression de la charge et le tempo des répétitions sont standardisés entre les groupes, garantissant un temps sous tension équivalent par série.

Pour assurer la sécurité des participants, toutes les séances d'exercice sont supervisées par du personnel médical et de réadaptation, incluant un physiothérapeute, une infirmière et un kinésiologue, avec un cardiologue de garde. Une surveillance continue de la fréquence cardiaque et des mesures de la pression artérielle avant et après l'exercice sont effectuées pendant chaque séance. Tout événement indésirable sera enregistré et examiné par le médecin de l'étude.

Les analyses statistiques suivront le principe de l'intention de traiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Recrutement
        • University Medical Centre Ljubljana (Department of Vascular Diseases, Division of Internal Medicine)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Borut Jug, MD, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Marko Novaković, MD, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • CAD documentée,
  • état clinique stable (au moins 1 mois après un infarctus du myocarde et/ou une intervention coronarienne percutanée élective, au moins 3 mois après une chirurgie cardiaque).

Critères d'exclusion :

  • selon les directives de l'American Heart Association pour l'entraînement en résistance chez les patients atteints de CAD,
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement par intervalles aérobiques
Autre: Entraînement par Intervalles Aérobie
Cyclisme par intervalles, réalisé à 70-80 % de la réserve de fréquence cardiaque (RFC) déterminée lors du test d'effort cardiopulmonaire. L'entraînement est structuré en alternant des intervalles de haute et de basse intensité.
Expérimental: Formation Combinée 1
Autre: Entraînement par Intervalles Aérobie
Cyclisme par intervalles, réalisé à 70-80 % de la réserve de fréquence cardiaque (RFC) déterminée lors du test d'effort cardiopulmonaire. L'entraînement est structuré en alternant des intervalles de haute et de basse intensité.
Autre: Entraînement de Force Traditionnel
Entraînement en résistance avec tempo traditionnel (1 seconde de montée, 2 secondes de descente) - exercice de squat et tirage horizontal.
Expérimental: Formation Combinée 2
Autre: Entraînement par Intervalles Aérobie
Cyclisme par intervalles, réalisé à 70-80 % de la réserve de fréquence cardiaque (RFC) déterminée lors du test d'effort cardiopulmonaire. L'entraînement est structuré en alternant des intervalles de haute et de basse intensité.
Autre: Entraînement en résistance à phase excentrique prolongée
Entraînement en résistance avec phase excentrique prolongée (1 seconde de montée, 5 secondes de descente) - exercice de squat et tirage horizontal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité Aérobie Maximale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines.
La capacité aérobie maximale (VO2pic) sera évaluée à l'aide d'un protocole Ramp modifié sur l'ergocycle Schiller ERR 911 en combinaison avec l'ergo-spiromètre Cardiovit CS-200 Excellence (Schiller, Suisse). Après la spirométrie de base, les participants effectueront une phase d'échauffement de pédalage sans charge pendant jusqu'à trois minutes, après quoi la charge de travail augmentera progressivement de 10 à 25 W chaque minute jusqu'à épuisement ou apparition d'indications cliniques pour l'arrêt du test. Tout au long du test, le superviseur surveillera tout signe ou symptôme justifiant l'arrêt, conformément aux directives de l'American Heart Association.
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines.
Masse Corporelle Maigre
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines.
La composition corporelle, y compris la masse maigre (également appelée masse sans graisse ; calculée en soustrayant le poids de la graisse corporelle du poids corporel total) et la masse grasse, sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie biphotonique (DXA) du corps entier (Hologic, États-Unis), qui est considérée comme la référence pour évaluer la composition corporelle en raison de sa grande précision et de sa reproductibilité.
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs sanguins
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines.
Dans le cadre des prélèvements sanguins cliniques de routine, des échantillons de sang à jeun seront obtenus avant la première et la dernière séances d'entraînement. Ils seront analysés pour les paramètres cliniques standard (y compris les lipides sanguins et autres).
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines.
Force de préhension
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines.
La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel (Jamar). Les participants tiendront le dynamomètre avec le bras le long du corps et le coude fléchi à 90 degrés, et seront invités à serrer aussi fort que possible pendant 3 à 5 secondes. Trois mesures seront effectuées pour chaque main, avec 1 minute de repos entre les essais. La valeur la plus élevée obtenue sera utilisée pour l'analyse.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines.
Test de Lever-Assis en 30 Secondes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines.
La force fonctionnelle des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de lever-assoir de 30 secondes. Les participants se lèvent d'une position assise et y retournent autant de fois que possible en 30 secondes, en utilisant une chaise standard (43 cm) sans accoudoirs, avec les bras croisés sur la poitrine et les pieds à plat sur le sol. Le résultat est le nombre de levers-assoirs complètement réalisés en 30 secondes. Si le participant est incapable de se lever sans utiliser les bras, le score est enregistré comme 0.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines.
Mesure de la qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines.
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire Heart Quality of Life (HeartQoL). Le questionnaire produit des scores allant de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé. Le score global HeartQoL est calculé comme la moyenne de toutes les réponses aux items et comprend une échelle globale et deux sous-échelles (physique et émotionnelle).
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Borut Jug, MD, Ph.D., University Medical Centre Ljubljana, Slovenia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKCLRehabVAKAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner