Allenamento di Resistenza Aggiunto all'Allenamento Intervallato Aerobico per Migliorare la Capacità Aerobica e la Massa Muscolare nelle Donne con Malattia Coronarica (VAKAR)

La CAD rimane una delle principali cause di morte tra le donne in tutto il mondo. Sebbene i programmi di riabilitazione cardiaca con AIT siano ben consolidati, il modo ottimale per includere l'RT in questa popolazione rimane poco chiaro. Storicamente, l'RT era limitato nei pazienti con malattie cardiache a causa delle preoccupazioni relative alle risposte eccessive della pressione sanguigna e al rischio cardiovascolare. Tuttavia, recenti evidenze dimostrano che un RT adeguatamente prescritto è sicuro e può migliorare significativamente la forza muscolare, la forma fisica aerobica e la qualità della vita complessiva.

Lo studio consiste in due fasi sequenziali. La prima è una fase di fattibilità crossover progettata per confrontare le risposte emodinamiche acute (pressione sanguigna, frequenza cardiaca) e il tasso di sforzo percepito tra due protocolli di RT: (1) RT tradizionale ad alto carico (1 secondo di sollevamento, 2 secondi di discesa) e (2) RT ad alto carico con una fase eccentrica prolungata (1 secondo di sollevamento, 5 secondi di discesa). L'obiettivo di questa fase è confermare la fattibilità e la sicurezza a breve termine di entrambi gli approcci prima dell'inclusione nella sperimentazione principale.

La seconda fase è uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli a tre bracci. Dopo le valutazioni basali, i partecipanti vengono randomizzati in uno dei tre gruppi utilizzando una randomizzazione a blocchi con dimensioni variabili dei blocchi per garantire un'allocazione bilanciata durante tutto il reclutamento.

L'intervento di 12 settimane include tre sessioni supervisionate a settimana, per un totale di 36 visite. L'AIT segue una progressione strutturata basata sulla riserva di frequenza cardiaca, alternando intervalli di ciclismo ad alta e bassa intensità su un ergometro stazionario. Le sessioni di RT consistono in movimenti composti per la parte inferiore e superiore del corpo (squat con barra esagonale e trazione orizzontale con cavo), eseguiti a circa l'80% di un massimale di una ripetizione. L'intensità dell'allenamento, la progressione del carico e il tempo di ripetizione sono standardizzati tra i gruppi, garantendo un tempo equivalente sotto tensione per serie.

Per garantire la sicurezza dei partecipanti, tutte le sessioni di esercizio sono supervisionate da personale medico e di riabilitazione, inclusi un fisioterapista, un infermiere e un chinesiologo, con un cardiologo di guardia. Durante ogni sessione vengono eseguiti il monitoraggio continuo della frequenza cardiaca e le misurazioni della pressione sanguigna prima e dopo l'esercizio. Qualsiasi evento avverso sarà registrato e revisionato dal medico dello studio.

Le analisi statistiche seguiranno il principio dell'intenzione di trattare.