QLS-111眼科溶液对后部灌注和血管扩张影响的单中心先导研究 ((PENGUIN))

纳入标准：

• 至少一只眼诊断为轻度至中度开角型青光眼（OAG）、轻度至中度正常眼压性青光眼（NTG）或稳定的非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）。
• 每只眼的矫正视力通过早期治疗糖尿病视网膜病变研究（ETDRS）达到+1.0 logMAR或更好（相当于20/200）。
• 能够并愿意签署知情同意书，并遵循研究指示。

排除标准：

• 除轻度至中度OAG、轻度至中度NTG或稳定NPDR外，有活动性眼病史。
• 患者使用超过1种局部降眼压药物控制眼内压（IOP）（允许既往进行微创青光眼手术（MIGS）和/或激光小梁成形术以控制IOP，但需在筛选（访视1）前至少3个月完成）。
• 筛选前3个月内使用过局部β-受体阻滞剂（如噻吗洛尔）。
• 对当前眼用抗低眼压药物不依从，和/或不愿在整个研究期间保持依从。
• 任一眼存在临床显著的严重视网膜疾病，需要在研究期间治疗（如增殖性糖尿病视网膜病变、渗出性或严重非渗出性黄斑变性）。注：对于NPDR受试者，若研究者认为背景糖尿病视网膜病变（BDR）稳定且预计在研究期间保持稳定，则允许存在BDR。
• 筛选前3个月内接受过抗血管内皮生长因子（抗-VEGF）或局部类固醇治疗，或预计在参与本研究期间接受此类治疗。允许既往有糖尿病黄斑水肿（DME）病史，但需通过治疗充分控制（筛选前3个月内未使用抗-VEGF和类固醇），治疗方案稳定且预计在研究期间不变。
• 任一眼存在角膜病理改变（如瘢痕、混浊、水肿和大疱），妨碍可靠测量，从而影响眼压测量的准确性。
• 既往诊断的临床显著全身性或精神疾病（如重症肌无力、肝、肾、内分泌、肺或心血管疾病），可能影响研究结果或受试者安全。就本研究而言，应排除入组的既往诊断临床显著肾脏疾病定义为3-5期肾病和/或估算肾小球滤过率（eGFR）≤59。
• 使用钙通道阻滞剂。
• 控制不佳的不稳定高血压和/或低血压。