Enkeltsteds-pilotundersøgelse, der evaluerer effekten af QLS-111 oftalmisk opløsning på posterior perfusion og karudvidelse ((PENGUIN))

Inklusionskriterier:

• Diagnose af let til moderat OAG, let til moderat NTG eller stabil NPDR i mindst et øje.
• Korrigeret synsstyrke i hvert øje på +1,0 logMAR eller bedre ved tidlig behandling af diabetisk retinopati (ETDRS) i hvert øje (svarende til 20/200).
• I stand til og villig til at give underskrevet informeret samtykke og følge studieinstruktionerne.

Eksklusionskriterier:

• Historie med aktiv øjensygdom andet end let til moderat OAG, let til moderat NTG eller stabil NPDR.
• Patienten bruger mere end 1 topikal øjenmedicin til sænket intraokulært tryk (IOP) til kontrol af IOP (tidligere MIGS og/eller laser trabekuloplastik til kontrol af IOP er tilladt, hvis udført mindst 3 måneder før screening (besøg 1).
• Brug af TO β-blokkere (dvs. timolol) inden for 3 måneder før screening.
• Er ikke efterleverende over for nuværende øjenmedicin til sænket tryk og/eller uvillig til at være efterleverende gennem hele studiet.
• Klinisk signifikant svær netsygdom i et af øjnene, der vil kræve behandling under studiet (f.eks. proliferativ diabetisk retinopati, ekssudativ eller svær ikke-ekssudativ makuladegeneration). BEMÆRK: baggrundsdiabetisk retinopati (BDR) som krævet for NPDR-deltagerne er tilladt, hvis efter undersøgerens mening BDR er stabil og forventes at forblive stabil under studiet.
• Anti-VEGF- eller TO-steroidbehandling inden for 3 måneder før screening eller forventet behandling under deltagelse i dette studie. Tidligere historie med diabetisk makulaødem (DME) er tilladt, hvis det er tilstrækkeligt kontrolleret med behandling (anti-VEGF og steroid ikke inden for de sidste 3 måneder før screening), behandlingsregimet er stabilt og ikke forventes ændret under studiet. - Patologiske forandringer i hornhinden, der forhindrer pålidelig måling (f.eks. ar, uigennemsigtighed, ødem og bullae) i et af øjnene, der ville hæmme nøjagtige IOP-målinger.
• Tidligere diagnosticeret, klinisk signifikant systemisk eller psykisk sygdom (f.eks. myasthenia gravis, leversygdom, nyresygdom, endokrine, lunge- eller hjerte-kar-sygdomme), der kan kompromittere studieresultaterne eller deltagersikkerheden. Til formålet med dette studie vil tidligere diagnosticeret, klinisk signifikant nyresygdom, der skal udelukkes fra tilmelding, blive defineret som nyresygdom i stadie 3-5 og/eller en estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) på ≤59.
• Brug af calciumkanalblokkere.
• Labilt forhøjet blodtryk og/eller lavt blodtryk, der er utilstrækkeligt kontrolleret.