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不同放松疗法对髋膝关节置换术患者疼痛与睡眠的影响

2026年1月22日 更新者:Meltem Soydan、Bartın Unıversity

虚拟现实与传统放松疗法对髋膝关节置换术后患者疼痛及睡眠质量影响的比较研究

髋关节和膝关节置换手术通常在老年人中进行。 手术后,许多患者会经历疼痛、活动受限和睡眠问题。 这些困难会使日常活动(如行走或爬楼梯)更具挑战性,并可能降低康复期间的生活质量。

放松练习常用于帮助减轻手术后疼痛并改善睡眠。 虚拟现实(VR)是一种提供多感官体验的技术,可能通过将注意力从疼痛和不适转移开来帮助人们放松。

本研究旨在比较髋关节和膝关节置换手术后使用的两种不同放松方法。 一组患者将使用虚拟现实进行放松练习,而另一组将进行传统放松练习。 该研究将检查两组的疼痛水平和睡眠质量。

本研究结果可能有助于更好地理解基于虚拟现实的放松是否可作为关节置换手术后管理疼痛和睡眠问题的替代或支持性方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究者,
  • 年满18岁及以上,
  • 无确诊精神或睡眠问题、癫痫或抑郁症,
  • 无视力、听力或言语问题,
  • 会说土耳其语者,
  • 接受膝关节和髋关节置换手术者,
  • 膝关节和髋关节置换术后出现并发症者,
  • 无活动性恶心和呕吐,
  • 数字评分量表(NRS)疼痛等级为4分或更高者,
  • 根据临床方案接受镇痛治疗者,
  • 拥有可播放视频的移动电话或平板电脑,可使用任何品牌的互联网服务提供商,
  • 既往未进行过呼吸练习的患者。

排除标准:

  • 存在妨碍沟通的问题,
  • 在其他中心接受手术及研究所在病房住院者,
  • 手术过程中可能出现恶心和呕吐者,
  • 希望退出研究者,
  • 患有慢性疼痛者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于虚拟现实的放松小组
参与者在髋关节和膝关节置换术后接受通过虚拟现实技术提供的放松训练。 除标准护理外,该干预措施在术后期间提供。
在髋关节和膝关节置换术后恢复期,通过虚拟现实技术进行的放松练习。
有源比较器:传统放松疗法组
参与者在髋关节和膝关节置换术后接受不含虚拟现实的传统放松练习。 该干预措施在术后期间提供,作为标准护理的补充。
在髋关节和膝关节置换手术术后期间,未使用虚拟现实技术进行的标准放松练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛强度
大体时间:术后三天期间
对于接受髋关节和膝关节置换手术的患者,将使用数字评定量表(0-10分)评估疼痛强度。 0表示无疼痛,10表示最剧烈的疼痛。
术后三天期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:术后三天期
术后期间将使用理查兹-坎贝尔睡眠问卷(0-100分)评估睡眠质量。该量表采用“0-25分”表示睡眠质量极差,“76-100分”表示睡眠质量极好。 总分基于5个项目进行评估;评估环境噪音水平的第6个项目不计入总分评估。 随着问卷得分增加,可解释为患者睡眠质量有所改善。
术后三天期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sevim Çelik, Professor、Bartin University Health Science Faculty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2026年1月15日

研究完成 (估计的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月22日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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