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股関節・膝関節置換術患者における異なるリラクセーション療法が痛みと睡眠に及ぼす影響

2026年1月22日 更新者：Meltem Soydan、Bartın Unıversity

股関節および膝関節置換術患者における術後疼痛と睡眠の質に対するバーチャルリアリティベースのリラクゼーション療法と従来のリラクゼーション療法の効果の比較

股関節および膝関節置換手術は、高齢者によく行われています。 手術後、多くの患者は痛み、動きの制限、睡眠の問題を経験します。 これらの困難は、歩行や階段の昇降などの日常活動をより困難にし、回復期の生活の質を低下させる可能性があります。

リラクゼーションエクササイズは、手術後の痛みを軽減し、睡眠を改善するためにしばしば用いられます。 バーチャルリアリティ（VR）は、マルチセンサリー体験を提供する技術であり、痛みや不快感から注意をそらすことで、人々がリラックスするのを助ける可能性があります。

この研究は、股関節および膝関節置換手術後に使用される2つの異なるリラクゼーションアプローチを比較するために設計されています。 患者の一群はバーチャルリアリティを使用したリラクゼーションエクササイズを行い、別の一群は従来のリラクゼーションエクササイズを行います。 この研究は、両グループの痛みのレベルと睡眠の質を調べます。

この研究の結果は、バーチャルリアリティベースのリラクゼーションが、関節置換手術後の痛みと睡眠問題の管理のための代替または補助的な方法として使用できるかどうかをよりよく理解するのに役立つかもしれません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Center
      • Bartın、Center、トルコ（Türkiye）、74100
        • 募集
        • Bartın State Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 研究参加に同意した者、
  • 18歳以上、
  • 精神疾患、睡眠障害、てんかん、うつ病と診断されていない者、
  • 視覚、聴覚、言語障害がない者、
  • トルコ語を話す者、
  • 膝関節および股関節置換術を受けた者、
  • 膝関節および股関節置換術後に合併症が生じた者、
  • 活動性の悪心・嘔吐がない者、
  • Numerical Rating Scale (NRS) で疼痛レベルが4以上の患者、
  • 臨床プロトコルに従った鎮痛治療を受けている者、
  • 動画再生可能な携帯電話またはタブレットを所有し、任意のインターネットプロバイダーを利用できる者、
  • これまで呼吸法を実践したことのない患者が対象とされました。

除外基準：

  • コミュニケーションを妨げる問題を有する者、
  • 手術および研究が実施された病棟とは別の施設に入院している者、
  • 処置中に悪心・嘔吐が生じる可能性がある者、
  • 研究からの離脱を希望する者、
  • 慢性疼痛を経験している者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仮想現実を活用したリラクゼーショングループ
参加者は、股関節および膝関節置換手術後にバーチャルリアリティ技術を通じて提供されるリラクゼーションエクササイズを受けます。 この介入は、標準的なケアに加えて、術後期間中に提供されます。
行動：仮想現実ベースのリラクゼーション
股関節および膝関節置換手術後の術後期間における、バーチャルリアリティ技術を通じて提供されるリラクゼーションエクササイズ。
アクティブコンパレータ：従来型リラクゼーション療法グループ
参加者は、股関節および膝関節置換手術後に、バーチャルリアリティを使用しない従来のリラクゼーションエクササイズを受けます。 介入は、標準的なケアに加えて、術後期間中に提供されます。
行動：伝統的リラクゼーション療法
股関節および膝関節置換術後の術後期間中にバーチャルリアリティを使用せずに行われる標準的なリラクゼーションエクササイズ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛強度
時間枠：術後三日間
股関節および膝関節置換術を受ける患者において、痛みの強度は数値評価スケール（0-10点）を用いて評価されます。 0は痛みなし、10は最も激しい痛みを表します。
術後三日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠：術後3日間
術後期間中、リチャーズ・キャンベル睡眠質問票（0～100点）を用いて睡眠の質を評価します。このスケールでは、「0～25」点の範囲は非常に眠りが浅いことを示し、「76～100」点の範囲は非常に眠りが深いことを示します。 総合スコアは5項目に基づいて評価されます。環境の騒音レベルを評価する項目6は、総合スコアの評価から除外されます。 質問票から得られるスコアが高くなるほど、患者の睡眠の質が改善されたと解釈されます。
術後3日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bartın Unıversity

捜査官

  • スタディディレクター：Sevim Çelik, Professor、Bartin University Health Science Faculty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (推定)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BartınU-SBF-MS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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