- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07354542
Eri rentoutusterapioiden vaikutukset kipuun ja uneen lonkan ja polven niveltekon kuntoutujilla
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan ja perinteisen rentoutusterapian vaikutusten vertailu lonkan ja polven tekonivelleikkauksen potilaiden postoperatiiviseen kipuun ja unenlaatuun
Lonkan ja polven tekonivelleikkauksia suoritetaan yleisesti vanhemmilla aikuisilla. Leikkauksen jälkeen monet potilaat kokevat kipua, liikunnan rajoittumista ja univaikeuksia. Nämä vaikeudet voivat tehdä arjen toiminnoista, kuten kävelystä tai portaita kiipeämisestä, haastavampia ja voivat heikentää elämänlaatua toipumisen aikana.
Rentoutusharjoituksia käytetään usein kivun vähentämiseksi ja unen parantamiseksi leikkauksen jälkeen. Virtuaalitodellisuus (VR) on teknologia, joka tarjoaa moniaistisen kokemuksen ja voi auttaa ihmisiä rentoutumaan siirtämällä heidän huomionsa pois kivusta ja epämukavuudesta.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan kahta erilaista rentoutusmenetelmää lonkan ja polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Yksi potilasryhmä suorittaa rentoutusharjoituksia virtuaalitodellisuuden avulla, kun taas toinen ryhmä suorittaa perinteisiä rentoutusharjoituksia. Tutkimus tarkastelee kiputasoa ja unen laatua molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen tulokset voivat auttaa ymmärtämään paremmin, voidaanko virtuaalitodellisuuteen perustuvaa rentoutusta käyttää vaihtoehtoisena tai tukena kivun ja univaikeuksien hallinnassa niveltekonivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meltem Soydan, Nurse
- Puhelinnumero: +90 545 890 12 99
- Sähköposti: meltemsoydannn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Bartın, Center, Turkki (Türkiye), 74100
- Rekrytointi
- Bartın State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mesut Çimen, Supervizor
- Puhelinnumero: +90 543 776 00 67
- Sähköposti: bartindh@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ne, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen,
- 18 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat,
- Ei diagnosoituja mielenterveys- tai univaikeuksia, epilepsiaa tai masennusta,
- Ei näkö-, kuulo- tai puheongelmia,
- Ne, jotka puhuvat turkkia,
- Polven ja lonkan tekonivelleikkaus,
- Polven ja lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen kehittyneet komplikaatiot,
- Ei aktiivista pahoinvointia ja oksentelua,
- Potilaat, joiden kiputaso on 4 tai korkeampi numeerisella kipuasteikolla (NRS),
- Ne, jotka saavat kipulääkitystä kliinisen protokollan mukaisesti,
- Jokainen, jolla on matkapuhelin tai tabletti, joka kykenee toistamaan videoita, käyttäen mitä tahansa internet-palveluntarjoajaa,
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin harjoitelleet hengitysharjoituksia, sisällytettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintää estävä ongelma,
- Leikkaukseen ja tutkimukseen toisessa keskuksessa otetun osaston potilas,
- Pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä toimenpiteen aikana.
- Haluta vetäytyä tutkimuksesta,
- Kroonisen kivun kokeminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva rentoutusryhmä
Osallistujat saavat rentoutusharjoituksia virtuaalitodellisuusteknologian avulla lonkan ja polven tekonivel-leikkauksen jälkeen.
Toimenpidettä tarjotaan leikkauksen jälkeisenä aikana standardihoidon lisäksi.
|
Rentoutusharjoitukset toimitettuna virtuaalitodellisuusteknologian avulla lonkan ja polven tekonivelleikkauksen jälkeisellä toipumiskaudella.
|
|
Active Comparator: Perinteinen rentoutusterapiaryhmä
Osallistujat saavat perinteisiä rentoutusharjoituksia ilman virtuaalitodellisuutta lonkan ja polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Interventiota tarjotaan leikkauksen jälkeisenä aikana lisäksi perushoitoon.
|
Tavanomaisia rentoutusharjoituksia, joita suoritetaan ilman virtuaalitodellisuutta lonkan ja polven tekonivelleikkauksen jälkeisellä toipumiskaudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen kolmen päivän ajanjakso
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (0–10 pistettä) lonkan ja polven tekonivel-leikkauksen potilailla.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kaikkein voimakkainta kipua.
|
Postoperatiivinen kolmen päivän ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Postoperatiivinen kolmen päivän jakso
|
Unen laatua arvioidaan Richards Campbell -unen kyselyllä (0–100 pistettä) leikkauksen jälkeisenä aikana. Asteikko käyttää pistemääräaluetta "0–25" osoittamaan erittäin huonoa unta ja pistemääräaluetta "76–100" osoittamaan erittäin hyvää unta.
Kokonaispistemäärä arvioidaan perustuen 5 kohtaan; kohdassa 6, joka arvioi ympäristön melutasoja, jätetään pois kokonaispistemäärän arvioinnista.
Kun kyselystä saatava pistemäärä kasvaa, tulkitaan, että potilaiden unen laatu on parantunut.
|
Postoperatiivinen kolmen päivän jakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Nivelrikko
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- BartınU-SBF-MS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko (OA).
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuteen perustuva rentoutuminen
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat