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Efectos de Diferentes Terapias de Relajación sobre el Dolor y el Sueño en Pacientes con Artroplastia de Cadera y Rodilla

22 de enero de 2026 actualizado por: Meltem Soydan, Bartın Unıversity

Comparación de los Efectos de la Terapia de Relajación Basada en Realidad Virtual y la Terapia de Relajación Tradicional sobre el Dolor Postoperatorio y la Calidad del Sueño en Pacientes Sometidos a Cirugía de Reemplazo de Cadera y Rodilla

La cirugía de reemplazo de cadera y rodilla se realiza comúnmente en adultos mayores. Después de la cirugía, muchos pacientes experimentan dolor, movimiento limitado y problemas de sueño. Estas dificultades pueden hacer que las actividades diarias, como caminar o subir escaleras, sean más desafiantes y pueden reducir la calidad de vida durante la recuperación.

Los ejercicios de relajación se utilizan a menudo para ayudar a reducir el dolor y mejorar el sueño después de la cirugía. La realidad virtual (VR) es una tecnología que proporciona una experiencia multisensorial y puede ayudar a las personas a relajarse al desviar su atención del dolor y las molestias.

Este estudio está diseñado para comparar dos enfoques de relajación diferentes utilizados después de la cirugía de reemplazo de cadera y rodilla. Un grupo de pacientes realizará ejercicios de relajación utilizando realidad virtual, mientras que otro grupo realizará ejercicios de relajación tradicionales. El estudio examinará los niveles de dolor y la calidad del sueño en ambos grupos.

Los resultados de este estudio pueden ayudar a comprender mejor si la relajación basada en realidad virtual puede utilizarse como un método alternativo o de apoyo para controlar el dolor y los problemas de sueño después de la cirugía de reemplazo articular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Center
      • Bartın, Center, Turquía (Türkiye), 74100
        • Reclutamiento
        • Bartın State Hospital
        • Contacto:
          • Mesut Çimen, Supervizor
          • Número de teléfono: +90 543 776 00 67
          • Correo electrónico: bartindh@saglik.gov.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos que se ofrecieron como voluntarios para participar en la investigación,
  • 18 años o más,
  • Sin problemas mentales o de sueño diagnosticados, epilepsia o depresión,
  • Sin problemas de visión, audición o habla,
  • Aquellos que hablan turco,
  • Cirugía de reemplazo de rodilla y cadera,
  • Complicaciones desarrolladas después de la cirugía de reemplazo de rodilla y cadera,
  • Sin náuseas y vómitos activos,
  • Pacientes con un nivel de dolor de 4 o superior en la Escala de Calificación Numérica (NRS),
  • Aquellos que reciben tratamiento de analgesia según el protocolo clínico,
  • Cualquier persona que posea un teléfono móvil o tableta capaz de reproducir videos, utilizando cualquier marca de proveedor de internet,
  • Se incluyeron pacientes que no habían practicado previamente ejercicios de respiración.

Criterios de exclusión:

  • Tener un problema que impida la comunicación,
  • Ser admitido en la sala donde se realizó la cirugía y el estudio en otro centro,
  • Pueden ocurrir náuseas y vómitos durante el procedimiento.
  • Desear retirarse de la investigación,
  • Experimentar dolor crónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Relajación Basado en Realidad Virtual
Los participantes reciben ejercicios de relajación administrados mediante tecnología de realidad virtual tras una cirugía de reemplazo de cadera y rodilla. La intervención se proporciona durante el período postoperatorio además de la atención estándar.
Conductual: Relajación Basada en Realidad Virtual
Ejercicios de relajación proporcionados mediante tecnología de realidad virtual durante el período postoperatorio tras una cirugía de reemplazo de cadera y rodilla.
Comparador activo: Grupo de Terapia de Relajación Tradicional
Los participantes reciben ejercicios de relajación tradicionales sin realidad virtual después de la cirugía de reemplazo de cadera y rodilla. La intervención se proporciona durante el período postoperatorio además de la atención estándar.
Conductual: Terapia de Relajación Tradicional
Ejercicios de relajación estándar realizados sin realidad virtual durante el período postoperatorio tras una cirugía de reemplazo de cadera y rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de tres días
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala de Valoración Numérica (0-10 puntos) en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera y rodilla. 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el dolor más intenso.
Período postoperatorio de tres días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Período de tres días postoperatorio
La calidad del sueño se evaluará mediante el Cuestionario de Sueño Richards Campbell (0-100 puntos) durante el período postoperatorio. La escala utiliza un rango de puntuación de "0-25" para indicar un sueño muy deficiente y un rango de puntuación de "76-100" para indicar un sueño muy bueno. La puntuación total se evalúa en función de 5 ítems; el ítem 6, que evalúa el nivel de ruido en el entorno, se excluye de la evaluación de la puntuación total. A medida que aumenta la puntuación obtenida en el cuestionario, se interpreta que la calidad del sueño de los pacientes ha mejorado.
Período de tres días postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bartın Unıversity

Investigadores

  • Director de estudio: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BartınU-SBF-MS-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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