Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých relaxačních terapií na bolest a spánek u pacientů s artroplastikou kyčle a kolena

22. ledna 2026 aktualizováno: Meltem Soydan, Bartın Unıversity

Porovnání účinků relaxační terapie založené na virtuální realitě a tradiční relaxační terapie na pooperační bolest a kvalitu spánku u pacientů podstupujících operaci náhrady kyčelního a kolenního kloubu

Operace náhrady kyčle a kolena se běžně provádí u starších dospělých. Po operaci mnoho pacientů zažívá bolest, omezený pohyb a problémy se spánkem. Tyto obtíže mohou ztížit každodenní činnosti, jako je chůze nebo stoupání po schodech, a mohou snížit kvalitu života během rekonvalescence.

Relaxační cvičení se často používají ke snížení bolesti a zlepšení spánku po operaci. Virtuální realita (VR) je technologie, která poskytuje multisenzorický zážitek a může lidem pomoci relaxovat odvrácením pozornosti od bolesti a nepohodlí.

Tato studie je navržena k porovnání dvou různých relaxačních přístupů používaných po operaci náhrady kyčle a kolena. Jedna skupina pacientů bude provádět relaxační cvičení pomocí virtuální reality, zatímco druhá skupina bude provádět tradiční relaxační cvičení. Studie bude zkoumat úroveň bolesti a kvalitu spánku v obou skupinách.

Výsledky této studie mohou pomoci lépe porozumět tomu, zda lze relaxaci založenou na virtuální realitě použít jako alternativní nebo podpůrnou metodu pro zvládání bolesti a problémů se spánkem po operaci náhrady kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Center
      • Bartın, Center, Turecko (Türkiye), 74100
        • Nábor
        • Bartın State Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti na výzkumu,
  • 18 let a starší,
  • Bez diagnostikovaných duševních nebo spánkových problémů, epilepsie nebo deprese,
  • Bez problémů se zrakem, sluchem nebo řečí,
  • Ti, kteří mluví turecky,
  • operace náhrady kolenního a kyčelního kloubu,
  • komplikace vyvinuté po operaci náhrady kolenního a kyčelního kloubu,
  • Bez aktivní nevolnosti a zvracení,
  • Pacienti s úrovní bolesti 4 nebo vyšší na Numerické hodnotící škále (NRS),
  • Ti, kteří dostávají analgetickou léčbu podle klinického protokolu,
  • Každý, kdo vlastní mobilní telefon nebo tablet schopný přehrávat videa, používající jakéhokoli poskytovatele internetu,
  • Pacienti, kteří dříve nepraktikovali dechová cvičení, byli zařazeni.

Kritéria vyloučení:

  • Mít problém, který brání komunikaci,
  • Být přijat na oddělení, kde byla operace a studie provedena v jiném centru,
  • Během zákroku se může vyskytnout nevolnost a zvracení.
  • Přání odstoupit z výzkumu,
  • Zažívání chronické bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina relaxace založená na virtuální realitě
Účastníci po operaci kyčelního a kolenního kloubu absolvují relaxační cvičení pomocí technologie virtuální reality. Intervence je poskytována během pooperačního období navíc k standardní péči.
Behaviorální: Relaxace založená na virtuální realitě
Relaxační cvičení poskytovaná prostřednictvím technologie virtuální reality v období po operaci po náhradě kyčelního a kolenního kloubu.
Aktivní komparátor: Tradiční skupina relaxační terapie
Účastníci dostávají tradiční relaxační cvičení bez virtuální reality po operaci náhrady kyčle a kolene. Intervence je poskytována během pooperačního období navíc ke standardní péči.
Behaviorální: Tradiční relaxační terapie
Standardní relaxační cvičení prováděná bez virtuální reality během pooperačního období po operaci náhrady kyčelního a kolenního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: Třídenní období po operaci
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (0–10 bodů) u pacientů podstupujících operaci náhrady kyčelního a kolenního kloubu. 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejintenzivnější bolest.
Třídenní období po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Třídenní období po operaci
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Richards Campbellova dotazníku spánku (0–100 bodů) během pooperačního období. Škála používá bodové rozmezí „0–25“ k označení velmi špatného spánku a bodové rozmezí „76–100“ k označení velmi dobrého spánku. Celkové skóre je hodnoceno na základě 5 položek; položka 6, která hodnotí hladinu hluku v prostředí, je z hodnocení celkového skóre vyloučena. Jak se skóre získané z dotazníku zvyšuje, interpretuje se to tak, že se kvalita spánku pacientů zlepšila.
Třídenní období po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bartın Unıversity

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BartınU-SBF-MS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza (OA) kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit