Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekte verschiedener Entspannungstherapien auf Schmerz und Schlaf bei Hüft- und Kniegelenksarthroplastik-Patienten

22. Januar 2026 aktualisiert von: Meltem Soydan, Bartın Unıversity

Vergleich der Auswirkungen von Virtual-Reality-basierter und traditioneller Entspannungstherapie auf postoperative Schmerzen und Schlafqualität bei Patienten nach Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen

Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen werden häufig bei älteren Erwachsenen durchgeführt. Nach der Operation erleben viele Patienten Schmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit und Schlafprobleme. Diese Schwierigkeiten können alltägliche Aktivitäten wie Gehen oder Treppensteigen herausfordernder machen und die Lebensqualität während der Genesung verringern.

Entspannungsübungen werden oft eingesetzt, um Schmerzen zu lindern und den Schlaf nach der Operation zu verbessern. Virtuelle Realität (VR) ist eine Technologie, die ein multisensorisches Erlebnis bietet und Menschen helfen kann, sich zu entspannen, indem sie ihre Aufmerksamkeit von Schmerzen und Unbehagen ablenkt.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, zwei verschiedene Entspannungsansätze nach Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen zu vergleichen. Eine Patientengruppe wird Entspannungsübungen mit virtueller Realität durchführen, während eine andere Gruppe traditionelle Entspannungsübungen durchführt. Die Studie wird die Schmerzlevel und die Schlafqualität in beiden Gruppen untersuchen.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, besser zu verstehen, ob entspannungsbasierte virtuelle Realität als alternative oder unterstützende Methode zur Behandlung von Schmerzen und Schlafproblemen nach Gelenkersatzoperationen eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Center
      • Bartın, Center, Türkei (türkiye), 74100
        • Rekrutierung
        • Bartın State Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die freiwillig an der Forschung teilnehmen möchten,
  • 18 Jahre und älter,
  • Keine diagnostizierten mentalen oder Schlafprobleme, Epilepsie oder Depressionen,
  • Keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme,
  • Personen, die Türkisch sprechen,
  • Knie- und Hüftgelenkersatzoperationen,
  • Komplikationen nach Knie- und Hüftgelenkersatzoperationen,
  • Ohne aktive Übelkeit und Erbrechen,
  • Patienten mit einem Schmerzniveau von 4 oder höher auf der Numerischen Rating-Skala (NRS),
  • Patienten, die eine Analgesiebehandlung gemäß klinischem Protokoll erhalten,
  • Jeder, der ein Mobiltelefon oder Tablet besitzt, das Videos abspielen kann, unabhängig vom Internetanbieter,
  • Patienten, die zuvor keine Atemübungen praktiziert hatten, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Problems, das die Kommunikation verhindert,
  • Aufnahme auf der Station, auf der die Operation und Studie in einem anderen Zentrum durchgeführt wurden,
  • Übelkeit und Erbrechen können während des Verfahrens auftreten.
  • Wunsch, aus der Forschung auszusteigen,
  • Vorliegen chronischer Schmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-basierte Entspannungsgruppe
Teilnehmer erhalten Entspannungsübungen, die mittels Virtual-Reality-Technologie nach Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen vermittelt werden. Die Intervention wird zusätzlich zur Standardversorgung während der postoperativen Phase bereitgestellt.
Verhalten: Virtual-Reality-basierte Entspannung
Entspannungsübungen, die während der postoperativen Phase nach Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen mittels Virtual-Reality-Technologie vermittelt werden.
Aktiver Komparator: Traditionelle Entspannungstherapie-Gruppe
Teilnehmer erhalten traditionelle Entspannungsübungen ohne Virtual Reality nach Hüft- und Kniegelenkersatzoperationen. Die Intervention wird während der postoperativen Phase zusätzlich zur Standardversorgung bereitgestellt.
Verhalten: Traditionelle Entspannungstherapie
Standard-Entspannungsübungen, die ohne virtuelle Realität in der postoperativen Phase nach Hüft- und Kniegelenkersatz durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Postoperative Dreitageszeitraum
Die Schmerzintensität wird bei Patienten, die sich einer Hüft- und Kniegelenkersatzoperation unterziehen, mithilfe der Numerischen Bewertungsskala (0-10 Punkte) bewertet. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet die stärksten Schmerzen.
Postoperative Dreitageszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Postoperative Drei-Tage-Zeitraum
Die Schlafqualität wird in der postoperativen Phase mit dem Richards Campbell Sleep Questionnaire (0-100 Punkte) bewertet. Die Skala verwendet einen Punktbereich von "0-25", um einen sehr schlechten Schlaf anzuzeigen, und einen Punktbereich von "76-100", um einen sehr guten Schlaf anzuzeigen. Die Gesamtpunktzahl wird auf der Grundlage von 5 Items bewertet; Item 6, das den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet, wird von der Gesamtpunktzahlbewertung ausgeschlossen. Je höher die aus dem Fragebogen erhaltene Punktzahl ist, desto mehr wird interpretiert, dass sich die Schlafqualität der Patienten verbessert hat.
Postoperative Drei-Tage-Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bartın Unıversity

Ermittler

  • Studienleiter: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BartınU-SBF-MS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osteoarthritis (OA) des Knies

Klinische Studien zur Virtual-Reality-basierte Entspannung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren