- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07354542
Effekter av olika avslappningsterapier på smärta och sömn hos patienter med höft- och knäledsplastik
Jämförelse av effekterna av virtuell verklighetsbaserad och traditionell avslappningsterapi på postoperativ smärta och sömnkvalitet hos patienter som genomgår höft- och knäledsersättningskirurgi
Höft- och knäprotesoperationer utförs vanligtvis på äldre vuxna. Efter operationen upplever många patienter smärta, begränsad rörlighet och sömnproblem. Dessa svårigheter kan göra vardagliga aktiviteter som att gå eller gå i trappor mer utmanande och kan minska livskvaliteten under återhämtningen.
Avslappningsövningar används ofta för att hjälpa till att minska smärta och förbättra sömnen efter operation. Virtual reality (VR) är en teknik som ger en multisensorisk upplevelse och kan hjälpa människor att slappna av genom att flytta deras uppmärksamhet bort från smärta och obehag.
Denna studie är utformad för att jämföra två olika avslappningsmetoder som används efter höft- och knäprotesoperationer. En grupp patienter kommer att utföra avslappningsövningar med hjälp av virtual reality, medan en annan grupp kommer att utföra traditionella avslappningsövningar. Studien kommer att undersöka smärttillstånd och sömnkvalitet i båda grupperna.
Resultaten av denna studie kan bidra till en bättre förståelse av om virtual reality-baserad avslappning kan användas som ett alternativt eller stödjande sätt att hantera smärta och sömnproblem efter ledersättningsoperation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Meltem Soydan, Nurse
- Telefonnummer: +90 545 890 12 99
- E-post: meltemsoydannn@gmail.com
Studieorter
-
-
Center
-
Bartın, Center, Turkiet (Türkiye), 74100
- Rekrytering
- Bartın State Hospital
-
Kontakt:
- Mesut Çimen, Supervizor
- Telefonnummer: +90 543 776 00 67
- E-post: bartindh@saglik.gov.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som frivilligt deltog i forskningen,
- 18 år och äldre,
- Inga diagnosticerade psykiska eller sömnproblem, epilepsi eller depression,
- Inga syn-, hörsel- eller talproblem,
- De som talar turkiska,
- Knä- och höftledsersättningsoperation,
- Komplikationer som uppstått efter knä- och höftledsersättningsoperation,
- Utan aktiv illamående och kräkningar,
- Patienter med en smärtskattning på 4 eller högre på den numeriska skattningsskalan (NRS),
- De som får smärtlindringsbehandling enligt klinisk protokoll,
- Alla som äger en mobiltelefon eller surfplatta som kan spela upp videor, oavsett internetleverantör,
- Patienter som inte tidigare praktiserat andningsövningar inkluderades.
Exklusionskriterier:
- Att ha ett problem som hindrar kommunikation,
- Att ha blivit inskriven på avdelningen där operationen och studien genomfördes på ett annat centrum,
- Illamående och kräkningar kan uppstå under ingreppet.
- Att vilja dra sig ur forskningen,
- Att uppleva kronisk smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell verklighetsbaserad avslappningsgrupp
Deltagarna får avslappningsövningar som levereras genom virtuell verklighetsteknik efter höft- och knäprotesoperation.
Interventionen ges under postoperativperioden utöver standardvården.
|
Avslappningsövningar som levereras via virtual reality-teknik under postoperativ period efter höft- och knäledsersättningsoperation.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell Avslappningsterapigrupp
Deltagarna får traditionella avslappningsövningar utan virtuell verklighet efter höft- och knäledsersättning.
Interventionen ges under postoperativperioden utöver standardvården.
|
Standardavslappningsövningar utförda utan virtuell verklighet under postoperativperioden efter höft- och knäledsersättningskirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Postoperativ tre dagars period
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Numerisk betygsskala (0-10 poäng) hos patienter som genomgår höft- och knäledsersättningsoperation.
0 representerar ingen smärta och 10 representerar den svåraste smärtan.
|
Postoperativ tre dagars period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Postoperativ tre dagars period
|
Sömnkvaliteten kommer att utvärderas med hjälp av Richards Campbell Sleep Questionnaire (0-100 poäng) under postoperativ period. Skalan använder ett poängintervall på "0-25" för att indikera mycket dålig sömn och ett poängintervall på "76-100" för att indikera mycket god sömn.
Den totala poängen utvärderas baserat på 5 punkter; punkt 6, som bedömer bullernivån i miljön, är exkluderad från den totala poängutvärderingen.
När poängen från frågeformuläret ökar, tolkas det som att patienternas sömnkvalitet har förbättrats.
|
Postoperativ tre dagars period
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Vakna sömnstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Artros
- Sömninitiering och underhållsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- BartınU-SBF-MS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .