Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych terapii relaksacyjnych na ból i sen u pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Meltem Soydan, Bartın Unıversity

Porównanie efektów terapii relaksacyjnej opartej na wirtualnej rzeczywistości i tradycyjnej terapii relaksacyjnej na ból pooperacyjny i jakość snu u pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego

Operacja wymiany stawu biodrowego i kolanowego jest powszechnie wykonywana u osób starszych. Po operacji wielu pacjentów doświadcza bólu, ograniczonej ruchomości i problemów ze snem. Te trudności mogą sprawić, że codzienne czynności, takie jak chodzenie czy wchodzenie po schodach, staną się bardziej wymagające i mogą obniżyć jakość życia w okresie rekonwalescencji.

Ćwiczenia relaksacyjne są często stosowane w celu zmniejszenia bólu i poprawy snu po operacji. Wirtualna rzeczywistość (VR) to technologia, która zapewnia wielozmysłowe doświadczenie i może pomóc ludziom się zrelaksować, odwracając ich uwagę od bólu i dyskomfortu.

Badanie to ma na celu porównanie dwóch różnych podejść do relaksacji stosowanych po operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego. Jedna grupa pacjentów będzie wykonywać ćwiczenia relaksacyjne przy użyciu wirtualnej rzeczywistości, podczas gdy druga grupa będzie wykonywać tradycyjne ćwiczenia relaksacyjne. Badanie obejmie analizę poziomu bólu i jakości snu w obu grupach.

Wyniki tego badania mogą pomóc lepiej zrozumieć, czy relaksacja oparta na wirtualnej rzeczywistości może być stosowana jako alternatywna lub wspierająca metoda radzenia sobie z bólem i problemami ze snem po operacji wymiany stawu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Center
      • Bartın, Center, Turcja (Türkiye), 74100
        • Rekrutacyjny
        • Bartın State Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu,
  • 18 lat i więcej,
  • Brak zdiagnozowanych problemów psychicznych lub ze snem, epilepsji lub depresji,
  • Brak problemów ze wzrokiem, słuchem lub mową,
  • Osoby mówiące po turecku,
  • operacja wymiany stawu kolanowego i biodrowego,
  • powikłania rozwijające się po operacji wymiany stawu kolanowego i biodrowego,
  • Bez aktywnej nudności i wymiotów,
  • Pacjenci z poziomem bólu 4 lub wyższym w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS),
  • Osoby otrzymujące leczenie przeciwbólowe zgodnie z protokołem klinicznym,
  • Każdy, kto posiada telefon komórkowy lub tablet zdolny do odtwarzania filmów, korzystający z dowolnego dostawcy internetu,
  • Włączono pacjentów, którzy wcześniej nie praktykowali ćwiczeń oddechowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie problemu uniemożliwiającego komunikację,
  • Przyjęcie na oddział, gdzie operację i badanie przeprowadzono w innym ośrodku,
  • Podczas zabiegu mogą wystąpić nudności i wymioty.
  • Chęć wycofania się z badania,
  • Doświadczanie przewlekłego bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Relaksacyjna Oparta na Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy otrzymują ćwiczenia relaksacyjne dostarczane za pomocą technologii wirtualnej rzeczywistości po operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego. Interwencja jest świadczona w okresie pooperacyjnym, w uzupełnieniu do standardowej opieki.
Ćwiczenia relaksacyjne dostarczane za pomocą technologii wirtualnej rzeczywistości w okresie pooperacyjnym po zabiegu wymiany stawu biodrowego i kolanowego.
Aktywny komparator: Grupa Tradycyjnej Terapii Relaksacyjnej
Uczestnicy otrzymują tradycyjne ćwiczenia relaksacyjne bez rzeczywistości wirtualnej po operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego. Interwencja jest zapewniana w okresie pooperacyjnym, dodatkowo do standardowej opieki.
Standardowe ćwiczenia relaksacyjne wykonywane bez wykorzystania wirtualnej rzeczywistości w okresie pooperacyjnym po zabiegu wymiany stawu biodrowego i kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Trzydniowy okres pooperacyjny
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10 punktów) u pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
Trzydniowy okres pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Snu
Ramy czasowe: Trzydniowy okres pooperacyjny
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Snu Richardsa Campbella (0-100 punktów) w okresie pooperacyjnym. Skala wykorzystuje zakres punktów „0-25” do wskazania bardzo złej jakości snu oraz zakres punktów „76-100” do wskazania bardzo dobrej jakości snu. Łączny wynik jest oceniany na podstawie 5 pozycji; pozycja 6, która ocenia poziom hałasu w otoczeniu, jest wykluczona z oceny łącznego wyniku. W miarę wzrostu wyniku uzyskanego z kwestionariusza interpretuje się, że jakość snu pacjentów uległa poprawie.
Trzydniowy okres pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relaksacja oparta na wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj