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Efeitos de Diferentes Terapias de Relaxamento na Dor e no Sono em Pacientes Submetidos a Artroplastia da Anca e do Joelho

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Meltem Soydan, Bartın Unıversity

Comparação dos Efeitos da Terapia de Relaxamento Baseada em Realidade Virtual e da Terapia de Relaxamento Tradicional na Dor Pós-Operatória e na Qualidade do Sono em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Substituição da Anca e do Joelho

A cirurgia de substituição da anca e do joelho é comummente realizada em adultos mais velhos. Após a cirurgia, muitos doentes sentem dor, movimento limitado e problemas de sono. Estas dificuldades podem tornar atividades diárias, como caminhar ou subir escadas, mais desafiadoras e podem reduzir a qualidade de vida durante a recuperação.

Os exercícios de relaxamento são frequentemente utilizados para ajudar a reduzir a dor e melhorar o sono após a cirurgia. A realidade virtual (VR) é uma tecnologia que proporciona uma experiência multissensorial e pode ajudar as pessoas a relaxar, desviando a sua atenção da dor e do desconforto.

Este estudo foi concebido para comparar duas abordagens de relaxamento diferentes utilizadas após a cirurgia de substituição da anca e do joelho. Um grupo de doentes realizará exercícios de relaxamento utilizando realidade virtual, enquanto outro grupo realizará exercícios de relaxamento tradicionais. O estudo examinará os níveis de dor e a qualidade do sono em ambos os grupos.

Os resultados deste estudo podem ajudar a compreender melhor se o relaxamento baseado em realidade virtual pode ser utilizado como um método alternativo ou de apoio para gerir a dor e os problemas de sono após a cirurgia de substituição articular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Center
      • Bartın, Center, Turquia (Türkiye), 74100
        • Recrutamento
        • Bartın State Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Aqueles que se voluntariaram para participar na investigação,
  • 18 anos ou mais,
  • Sem problemas mentais ou de sono diagnosticados, epilepsia ou depressão,
  • Sem problemas de visão, audição ou fala,
  • Aqueles que falam turco,
  • cirurgia de substituição de joelho e anca,
  • complicações desenvolvidas após cirurgia de substituição de joelho e anca,
  • Sem náuseas e vómitos ativos,
  • Pacientes com nível de dor de 4 ou superior na Escala de Avaliação Numérica (EAN),
  • Aqueles que recebem tratamento de analgesia de acordo com o protocolo clínico,
  • Qualquer pessoa que possua um telemóvel ou tablet capaz de reproduzir vídeos, usando qualquer marca de fornecedor de internet,
  • Foram incluídos pacientes que não tinham praticado anteriormente exercícios respiratórios.

Critérios de Exclusão:

  • Ter um problema que impeça a comunicação,
  • Ser admitido na enfermaria onde a cirurgia e o estudo foram realizados noutro centro,
  • Náuseas e vómitos podem ocorrer durante o procedimento.
  • Pretender retirar-se da investigação,
  • Experienciar dor crónica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Relaxamento Baseado em Realidade Virtual
Os participantes recebem exercícios de relaxamento fornecidos através de tecnologia de realidade virtual após cirurgia de substituição da anca e do joelho. A intervenção é prestada durante o período pós-operatório, além dos cuidados padrão.
Comportamental: Relaxamento Baseado em Realidade Virtual
Exercícios de relaxamento realizados através de tecnologia de realidade virtual durante o período pós-operatório após cirurgia de substituição da anca e joelho.
Comparador Ativo: Grupo de Terapia de Relaxamento Tradicional
Os participantes recebem exercícios tradicionais de relaxamento sem realidade virtual após cirurgia de substituição da anca e joelho. A intervenção é fornecida durante o período pós-operatório, além dos cuidados padrão.
Comportamental: Terapia de Relaxamento Tradicional
Exercícios padrão de relaxamento realizados sem realidade virtual durante o período pós-operatório após cirurgia de substituição da anca e joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: Período de três dias pós-operatório
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (0-10 pontos) em pacientes submetidos a cirurgia de substituição da anca e do joelho. 0 representa ausência de dor e 10 representa a dor mais intensa.
Período de três dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Sono
Prazo: Período de três dias pós-operatório
A qualidade do sono será avaliada através do Questionário de Sono Richards Campbell (0-100 pontos) durante o período pós-operatório. A escala utiliza uma pontuação de "0-25" para indicar sono muito pobre e uma pontuação de "76-100" para indicar sono muito bom. A pontuação total é avaliada com base em 5 itens; o item 6, que avalia o nível de ruído no ambiente, é excluído da avaliação da pontuação total. À medida que a pontuação obtida no questionário aumenta, interpreta-se que a qualidade do sono dos pacientes melhorou.
Período de três dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bartın Unıversity

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BartınU-SBF-MS-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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