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Effets des différentes thérapies de relaxation sur la douleur et le sommeil chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche et du genou

22 janvier 2026 mis à jour par: Meltem Soydan, Bartın Unıversity

Comparaison des effets de la thérapie de relaxation basée sur la réalité virtuelle et de la thérapie de relaxation traditionnelle sur la douleur postopératoire et la qualité du sommeil chez les patients subissant une chirurgie de remplacement de la hanche et du genou

La chirurgie de remplacement de la hanche et du genou est couramment pratiquée chez les personnes âgées. Après l'opération, de nombreux patients ressentent des douleurs, une mobilité limitée et des troubles du sommeil. Ces difficultés peuvent rendre les activités quotidiennes telles que la marche ou la montée des escaliers plus difficiles et peuvent réduire la qualité de vie pendant la convalescence.

Les exercices de relaxation sont souvent utilisés pour aider à réduire la douleur et à améliorer le sommeil après une chirurgie. La réalité virtuelle (VR) est une technologie qui offre une expérience multisensorielle et peut aider les gens à se détourner de la douleur et de l'inconfort en déplaçant leur attention.

Cette étude est conçue pour comparer deux approches de relaxation différentes utilisées après une chirurgie de remplacement de la hanche et du genou. Un groupe de patients effectuera des exercices de relaxation en utilisant la réalité virtuelle, tandis qu'un autre groupe effectuera des exercices de relaxation traditionnels. L'étude examinera les niveaux de douleur et la qualité du sommeil dans les deux groupes.

Les résultats de cette étude pourraient aider à mieux comprendre si la relaxation basée sur la réalité virtuelle peut être utilisée comme méthode alternative ou complémentaire pour gérer la douleur et les problèmes de sommeil après une chirurgie de remplacement articulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Center
      • Bartın, Center, Turquie (Türkiye), 74100
        • Recrutement
        • Bartın State Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à la recherche,
  • 18 ans et plus,
  • Pas de problèmes mentaux ou de sommeil diagnostiqués, d'épilepsie ou de dépression,
  • Pas de problèmes de vision, d'audition ou d'élocution,
  • Ceux qui parlent turc,
  • Chirurgie de remplacement du genou et de la hanche,
  • Complications développées après une chirurgie de remplacement du genou et de la hanche,
  • Sans nausées et vomissements actifs,
  • Patients avec un niveau de douleur de 4 ou plus sur l'échelle d'évaluation numérique (EEN),
  • Ceux recevant un traitement analgésique selon le protocole clinique,
  • Toute personne possédant un téléphone mobile ou une tablette capable de lire des vidéos, utilisant n'importe quelle marque de fournisseur d'internet,
  • Les patients qui n'avaient pas pratiqué auparavant d'exercices de respiration ont été inclus.

Critères d'exclusion :

  • Avoir un problème qui empêche la communication,
  • Être admis dans le service où la chirurgie et l'étude ont été réalisées dans un autre centre,
  • Des nausées et vomissements peuvent survenir pendant la procédure.
  • Vouloir se retirer de la recherche,
  • Éprouver des douleurs chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de relaxation basé sur la réalité virtuelle
Les participants reçoivent des exercices de relaxation dispensés par la technologie de réalité virtuelle après une chirurgie de remplacement de la hanche et du genou. L'intervention est fournie pendant la période postopératoire en plus des soins standard.
Comportemental: Relaxation Basée sur la Réalité Virtuelle
Exercices de relaxation délivrés par la technologie de réalité virtuelle pendant la période postopératoire suivant une chirurgie de remplacement de la hanche et du genou.
Comparateur actif: Groupe de Thérapie de Relaxation Traditionnelle
Les participants reçoivent des exercices de relaxation traditionnels sans réalité virtuelle après une chirurgie de remplacement de la hanche et du genou. L'intervention est fournie pendant la période postopératoire en plus des soins standard.
Comportemental: Thérapie de relaxation traditionnelle
Exercices de relaxation standard réalisés sans réalité virtuelle pendant la période postopératoire suivant une chirurgie de remplacement de la hanche et du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Période postopératoire de trois jours
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (0-10 points) chez les patients subissant une chirurgie de remplacement de la hanche et du genou. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus sévère.
Période postopératoire de trois jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: Période postopératoire de trois jours
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du questionnaire de sommeil de Richards Campbell (0-100 points) pendant la période postopératoire. L'échelle utilise une plage de scores de « 0-25 » pour indiquer un sommeil très mauvais et une plage de scores de « 76-100 » pour indiquer un sommeil très bon. Le score total est évalué sur la base de 5 items ; l'item 6, qui évalue le niveau de bruit dans l'environnement, est exclu de l'évaluation du score total. À mesure que le score obtenu au questionnaire augmente, cela est interprété comme une amélioration de la qualité du sommeil des patients.
Période postopératoire de trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bartın Unıversity

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BartınU-SBF-MS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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