Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige avspenningsterapier på smerte og søvn hos pasienter med hofte- og kneprotese

22. januar 2026 oppdatert av: Meltem Soydan, Bartın Unıversity

Sammenligning av effektene av virtual reality-basert og tradisjonell avslappingsterapi på postoperativ smerte og søvnkvalitet hos pasienter som gjennomgår hofte- og kneproteseoperasjon

Hofte- og kneprotesekirurgi utføres vanligvis på eldre voksne. Etter operasjonen opplever mange pasienter smerter, begrenset bevegelighet og søvnproblemer. Disse vanskene kan gjøre daglige aktiviteter som å gå eller gå i trapper mer utfordrende og kan redusere livskvaliteten under rekonvalesensen.

Avslappingøvelser brukes ofte for å bidra til å redusere smerter og forbedre søvn etter operasjon. Virtuell virkelighet (VR) er en teknologi som gir en multisensorisk opplevelse og kan hjelpe folk å slappe av ved å flytte oppmerksomheten bort fra smerter og ubehag.

Denne studien er designet for å sammenligne to forskjellige avslappingstilnærminger som brukes etter hofte- og kneprotesekirurgi. En gruppe pasienter vil utføre avslappingøvelser ved hjelp av virtuell virkelighet, mens en annen gruppe vil utføre tradisjonelle avslappingøvelser. Studien vil undersøke smertenivåer og søvnkvalitet i begge grupper.

Resultatene fra denne studien kan bidra til en bedre forståelse av om avslapping basert på virtuell virkelighet kan brukes som et alternativ eller støttemetode for å håndtere smerter og søvnproblemer etter leddprotesekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Center
      • Bartın, Center, Tyrkia (Türkiye), 74100
        • Rekruttering
        • Bartın State Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som frivillig deltok i forskningen,
  • 18 år og eldre,
  • Ingen diagnostiserte mentale eller søvnproblemer, epilepsi eller depresjon,
  • Ingen syns-, hørsel- eller taleproblemer,
  • De som snakker tyrkisk,
  • kne- og hofteproteseoperasjon,
  • komplikasjoner som oppstod etter kne- og hofteproteseoperasjon,
  • Uten aktiv kvalme og oppkast,
  • Pasienter med et smerte nivå på 4 eller høyere på Numerisk Vurderingsskala (NRS),
  • De som mottar analgesibehandling i henhold til klinisk protokoll,
  • Alle som eier en mobiltelefon eller nettbrett som kan avspille videoer, uavhengig av internettleverandør,
  • Pasienter som ikke tidligere hadde praktisert pusteøvelser ble inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha et problem som hindrer kommunikasjon,
  • Å bli innlagt på avdelingen hvor operasjonen og studien ble utført ved et annet senter,
  • Kvalme og oppkast kan forekomme under prosedyren.
  • Ønske om å trekke seg fra forskningen,
  • Oppleve kroniske smerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Relaksasjonsgruppe basert på virtuell virkelighet
Deltakerne får avslapningsøvelser levert gjennom virtual reality-teknologi etter hofte- og kneproteseoperasjon. Intervensjonen gis i postoperativ periode i tillegg til standard behandling.
Atferdsmessig: Avslapping basert på virtuell virkelighet
Avspenningsteknikker levert gjennom virtuell virkelighetsteknologi i postoperativ perioden etter hofte- og kneproteseoperasjon.
Aktiv komparator: Tradisjonell Avslappingsterapi Gruppe
Deltakerne får tradisjonelle avslapningsøvelser uten virtual reality etter hofte- og kneproteseoperasjon. Intervensjonen gis i postoperativ periode i tillegg til standard behandling.
Atferdsmessig: Tradisjonell Avslappingsterapi
Standard avslapningsøvelser utført uten virtual reality i postoperativ perioden etter hofte- og kneproteseoperasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertes intensitet
Tidsramme: Postoperativ tre dagers periode
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (0-10 poeng) hos pasienter som gjennomgår hofte- og kneprotesekirurgi.
0 representerer ingen smerter og 10 representerer de mest intense smertene.
Postoperativ tre dagers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Postoperativ tre dagers periode
Søvnkvaliteten vil bli evaluert ved hjelp av Richards Campbell Søvnspørreskjema (0-100 poeng) i postoperativ perioden. Skalaen bruker en poengsum på "0-25" for å indikere svært dårlig søvn og en poengsum på "76-100" for å indikere svært god søvn. Den totale poengsummen evalueres basert på 5 elementer; element 6, som vurderer støynivået i miljøet, er ekskludert fra den totale poengsumvurderingen. Etter hvert som poengsummen fra spørreskjemalet øker, tolkes det som at pasientenes søvnkvalitet har forbedret seg.
Postoperativ tre dagers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bartın Unıversity

Etterforskere

  • Studieleder: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BartınU-SBF-MS-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere