Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige afslapningsterapier på smerter og søvn hos patienter med hofteleds- og knæledsartroplastik

22. januar 2026 opdateret af: Meltem Soydan, Bartın Unıversity

Sammenligning af virkningerne af virtuel virkelighedsbaseret og traditionel afslapningsterapi på postoperative smerter og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår hofte- og knæudskiftningskirurgi

Hofte- og knæalloplastikoperationer udføres almindeligvis på ældre voksne. Efter operationen oplever mange patienter smerter, begrænset bevægelighed og søvnproblemer. Disse vanskeligheder kan gøre daglige aktiviteter såsom at gå eller gå op ad trapper mere udfordrende og kan reducere livskvaliteten under rekonvalescensen.

Afspændingsøvelser bruges ofte til at hjælpe med at reducere smerter og forbedre søvn efter operation. Virtual reality (VR) er en teknologi, der giver en multisensorisk oplevelse og kan hjælpe mennesker med at slappe af ved at flytte deres opmærksomhed væk fra smerter og ubehag.

Dette studie er designet til at sammenligne to forskellige afspændingsmetoder, der anvendes efter hofte- og knæalloplastikoperationer. En gruppe patienter vil udføre afspændingsøvelser ved hjælp af virtual reality, mens en anden gruppe vil udføre traditionelle afspændingsøvelser. Studiet vil undersøge smertegrader og søvnkvalitet i begge grupper.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at forstå bedre, om virtual reality-baseret afspænding kan bruges som en alternativ eller støttende metode til at håndtere smerter og søvnproblemer efter ledudskiftningskirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Center
      • Bartın, Center, Tyrkiet (Türkiye), 74100
        • Rekruttering
        • Bartın State Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der frivilligt deltager i forskningen,
  • 18 år og derover,
  • Ingen diagnosticerede mentale eller søvnproblemer, epilepsi eller depression,
  • Ingen syns-, hørelses- eller taleproblemer,
  • Personer, der taler tyrkisk,
  • Knæ- og hoftealloplastikoperation,
  • Komplikationer udviklet efter knæ- og hoftealloplastikoperation,
  • Uden aktiv kvalme og opkastning,
  • Patienter med en smerteintensitet på 4 eller derover på den numeriske vurderingsskala (NRS),
  • Personer, der modtager analgesibehandling i henhold til klinisk protokol,
  • Enhver, der ejer en mobiltelefon eller tablet, der kan afspille videoer, uanset internetudbyder,
  • Patienter, der ikke tidligere har praktiseret åndedrætsøvelser, blev inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • At have et problem, der forhindrer kommunikation,
  • At være indlagt på afdelingen, hvor operationen og studiet blev udført på et andet center,
  • Kvalme og opkastning kan forekomme under proceduren.
  • At ønske at trække sig fra forskningen,
  • At opleve kroniske smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel virkelighed-baseret afslapningsgruppe
Deltagerne modtager afslapningsøvelser leveret gennem virtual reality-teknologi efter hofte- og knæalloplastik. Interventionen leveres i den postoperative periode ud over standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality-baseret Afslapning
Afspændingsøvelser leveret gennem virtual reality-teknologi i den postoperative periode efter hofte- og knæudskiftningsoperation.
Aktiv komparator: Traditionel Afslapningsterapigruppe
Deltagerne modtager traditionelle afslapningsøvelser uden virtual reality efter hofte- og knæudskiftningsoperation. Interventionen tilbydes i den postoperative periode ud over standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Traditionel Afslapningsterapi
Standard afslapningsøvelser udført uden virtual reality i postoperativ periode efter hofte- og knæudskiftningsoperationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Postoperativ tre-dages periode
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0-10 point) hos patienter, der gennemgår hofte- og knæudskiftningsoperation. 0 repræsenterer ingen smerter, og 10 repræsenterer de mest intense smerter.
Postoperativ tre-dages periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Postoperativ tre-dages periode
Søvnkvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af Richards Campbell Sleep Questionnaire (0-100 point) i den postoperative periode. Skalaen bruger en scoringsrækkevidde på "0-25" for at indikere meget dårlig søvn og en scoringsrækkevidde på "76-100" for at indikere meget god søvn. Den samlede score evalueres baseret på 5 emner; emne 6, som vurderer støjniveauet i omgivelserne, er udelukket fra den samlede scoreevaluering. Efterhånden som den score, der opnås fra spørgeskemaet, stiger, fortolkes det, at patienternes søvnkvalitet er forbedret.
Postoperativ tre-dages periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bartın Unıversity

Efterforskere

  • Studieleder: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BartınU-SBF-MS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt (OA) i knæet

Kliniske forsøg med Virtual Reality-baseret Afslapning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner